腰方肌阻滞与腰丛阻滞对螺旋大腿成形术手术效果的影响 (QLB&LPB)
2026年3月15日 更新者:Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University
比较经肌肉腰方肌阻滞与腰丛阻滞对接受螺旋大腿成形术患者术后早期镇痛效果的对比
与LPB相比,经肌肉QLB在大腿提升术后是否提供术后镇痛
研究概览
详细说明
螺旋大腿减容术(大腿提升术)后充分的镇痛对于早期活动及患者满意度至关重要。
腰方肌阻滞(QLB)已显示出与腰丛阻滞(LPB)在髋部手术中相当的镇痛效果,且在保留运动功能和安全性方面具有潜在优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo、Shibin El Kom、埃及、32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ASA(美国麻醉医师协会)分级 I-II 级
- 计划在全身麻醉下进行双侧螺旋大腿提升术
- 同意接受区域阻滞并参与试验
排除标准:
- 凝血功能障碍或抗凝治疗不符合ASRA安全窗口期要求
- 注射部位感染
- 对局部麻醉药过敏
- 已存在的显著神经病变
- 若BMI > 35 kg/m²影响超声可视化;肾/肝功能衰竭;妊娠;无法使用NRS;长期阿片类药物使用量 > 60 mg口服吗啡当量/天;对研究用镇痛药存在禁忌证。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:QLB组
超声引导下经肌肉QLB
|
患者取侧卧位,使用低频凸阵探头在L2-L4水平采用“三叶草”切面观察。
平面内由后向前进针,穿过腰方肌,到达腰方肌前侧与腰大肌后侧之间的筋膜间隙。
抽吸阴性并通过水分离确认药物扩散良好后,注射30毫升0.25%布比卡因。
随后将患者转向另一侧,采用相同技术进行阻滞。
|
|
其他:集团LPB
超声引导下后路腰丛(腰大肌间隙)阻滞
|
侧卧位,三叶草视图以识别腰大肌间隙;平面内针头推进至横突旁的腰大肌间隙。
分5 mL增量注射30 mL 0.25%布比卡因,频繁回抽。
双侧将在同一体位完成此操作
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表评分
大体时间:24小时
|
视觉模拟量表评分在1小时、6小时、12小时和24小时(其中0表示无痛,1-4分为轻度疼痛,5-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛)
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次镇痛请求时间
大体时间:24小时
|
首次镇痛请求
|
24小时
|
|
阿片类药物消耗量
大体时间:24小时
|
累计阿片类药物消耗量
|
24小时
|
|
步行时间 >30(米)
大体时间:24小时
|
步行 >30 (米)
|
24小时
|
|
性能时间
大体时间:分钟
|
区块性能时间
|
分钟
|
|
发生阻滞相关并发症的患者数量
大体时间:24小时
|
恶心和呕吐,低血压
|
24小时
|
|
患者满意度问卷
大体时间:24小时
|
患者满意度分为:不满意 既不满意也不满意 满意 非常满意
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月13日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月14日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (注册表标识符:Faculty of medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.