- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280182
Efeito do Bloqueio do Quadrado Lombar Versus o Plexo Lombar para Cirurgia de Tighplastia Espiral (QLB&LPB)
15 de março de 2026 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Comparação do Efeito Analgésico Pós-Operatório Precoce do Bloqueio Transmuscular do Quadrado Lombar versus o Bloqueio do Plexo Lombar em Doentes Submetidos a Cirurgia de Trocantéroplastia Espiral
Se o bloqueio do quadrado lombar transmuscular proporciona analgesia pós-operatória em comparação com o bloqueio do plano lombar após cirurgia de lifting da coxa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma analgesia adequada após a redução espiral da coxa (lifting da coxa) é essencial para a mobilização precoce e a satisfação do doente.
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) demonstrou eficácia analgésica comparável ao bloqueio do plexo lombar (LPB) para cirurgia na área da anca, com potenciais vantagens na preservação motora e segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egito, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- lifting espiral bilateral das coxas eletivo sob anestesia geral
- consentimento para bloqueio regional e participação no ensaio
Critérios de Exclusão:
- Coagulopatia ou anticoagulação terapêutica não cumprindo as janelas de segurança da ASRA
- infeção nos locais de injeção
- alergia a anestésicos locais
- neuropatia significativa pré-existente
- IMC > 35 kg/m² se impedir a visualização ecográfica; insuficiência renal/hepática; gravidez; incapacidade de usar a NRS; uso crónico de opioides >60 mg equivalentes de morfina oral/dia; contraindicação para os analgésicos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo QLB
Bloqueio do Quadrado Lombar Transmuscular Guiado por Ultrassom
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Com o paciente em posição de decúbito lateral, uma sonda curvilínea de baixa frequência na vista 'Shamrock' em L2-L4.
Avanço da agulha no plano posterior-anterior através do Quadrado lombar até ao plano interfascial anterior ao QL e posterior ao Psoas maior.
Injetar 30 mL de Bupivacaína a 0,25% após aspiração negativa e hidrodissociação para confirmar a difusão adequada.
Em seguida, o paciente será virado para o outro lado, e o bloqueio será feito com a mesma técnica.
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Outro: Grupo LPB
Bloqueio do Plexo Lombar Posterior Guiado por Ultrassom (Compartimento do Psoas)
|
Decúbito lateral, vista de trevo para identificar o compartimento do Psoas; avanço da agulha no plano para o compartimento do Psoas adjacente ao processo transversal.
Injetar 30 mL de Bupivacaína 0,25% em incrementos de 5 mL, aspirando frequentemente.
Isto será feito na mesma posição para ambos os lados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na escala visual analógica
Prazo: 24 horas
|
Pontuação na escala visual analógica às 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas (onde 0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor ligeira, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro pedido de analgésico
Prazo: 24 horas
|
primeiro pedido de analgésico
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24 horas
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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consumo cumulativo de opioides
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24 horas
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Tempo para caminhar >30 (metros)
Prazo: 24 horas
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caminhar >30 (metro)
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24 horas
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Tempo de Desempenho
Prazo: minutos
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tempo de desempenho do bloco
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minutos
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O número de doentes que desenvolvem complicações relacionadas com o bloqueio
Prazo: 24 horas
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náuseas e vómitos, hipotensão
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24 horas
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o questionário de Satisfação dos pacientes
Prazo: 24 horas
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os pacientes estão : Insatisfeitos Nem satisfeitos nem insatisfeitos Satisfeitos Muito satisfeitos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Identificador de registro: Faculty of medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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