- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280182
Effekten af Quadratus Lumborum-blokken versus Lumbal Plexus for Spiral Thighplasty-kirurgi (QLB&LPB)
15. marts 2026 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Sammenligning af den tidlige postoperative analgesiske effekt af transmusculær quadratus lumborum-blok versus lumbal plexus-blok for patienter, der gennemgår spiral lårplastikkirurgi
Om trans muskular QLB giver postoperativ analgesi sammenlignet med LPB efter lårløftningskirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig smertelindring efter spiral lårreduktion (lårlift) er afgørende for tidlig mobilisering og patienttilfredshed.
Quadratus lumborum blok (QLB) har vist smertelindrende effekt sammenlignelig med lumbal plexus blok (LPB) for hofteområde kirurgi med potentielle fordele i bevægelsesskånende og sikkerhed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypten, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- elektiv bilateral spiral lårløftning under generel anæstesi
- samtykke til regional blokering og deltagelse i forsøget
Eksklusionskriterier:
- Koagulopati eller terapeutisk antikoagulation, der ikke opfylder ASRA's sikkerhedsvinduer
- infektion på injektionssteder
- allergi over for lokalanæstetika
- forudgående signifikant neuropati
- BMI > 35 kg/m², hvis det hindrer ultralydsvisualisering; nyre-/leverinsufficiens; graviditet; manglende evne til at bruge NRS; kronisk opioidbrug >60 mg orale morfinaequivalenter/dag; kontraindikation over for forsøgets smertestillende midler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe QLB
Ultralydsvejledt trans-muskulær QLB
|
Med patienten i lateral decubitus-stilling, en lavfrekvent curvilinear-probe i 'Shamrock'-visningen ved L2-L4.
In-plane posterior-til-anterior nåladvancering gennem Quadratus lumborum til det interfasciale plan anterior til QL og posterior til Psoas major.
Injektér 30 ml Bupivacain 0,25 % efter negativ aspiration og hydrodissection for at bekræfte korrekt spredning.
Derefter vil patienten blive vendt til den anden side, og blokaden vil blive udført med samme teknik.
|
|
Andet: Gruppe LPB
Ultralydsvejledt posterior lumbal plexus (psoas compartment) blokade
|
Lateralt decubitus, Shamrock-view for at identificere Psoas-kompartimentet; nålefremføring i-plan til Psoas-kompartimentet ved siden af processus transversus.
Injektér 30 ml Bupivacain 0,25% i trin på 5 ml, aspirer hyppigt.
Dette vil blive udført i samme stilling for begge sider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala score
Tidsramme: 24 timer
|
Visual analog skala score ved 1., 6., 12. og 24. time (hvor 0 fortolkes som ingen smerter, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 svære smerter)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for første smertestillende anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
første smertestillende anmodning
|
24 timer
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
kumulativ opioidforbrug
|
24 timer
|
|
Tid til at gå >30 (meter)
Tidsramme: 24 timer
|
gå >30 (meter)
|
24 timer
|
|
Præstationstid
Tidsramme: minutter
|
blok præstationstid
|
minutter
|
|
Antallet af patienter, der udvikler blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
kvalme og opkastning, hypotension
|
24 timer
|
|
patienternes tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 24 timer
|
patienter er enten: Utilfredse Hverken tilfredse eller utilfredse Tilfredse Meget tilfredse
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Registry Identifier: Faculty of medicine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ultrasoundvejledt trans-muskulær QLB
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet