Effekten av Quadratus Lumborum-blokken versus Lumbal Plexus for Spiral Thighplasty-kirurgi (QLB&LPB)
15. mars 2026 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Sammenligning av den tidlige postoperative analgesiske effekten av transmuscular quadratus lumborum-blokken versus lumbal plexus-blokken for pasienter som gjennomgår spiral lårplastikk-kirurgi
Om trans muskulær QLB gir postoperativ analgesi sammenlignet med LPB etter lårløfting
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilfredsstillende smertelindring etter spiral lårreduksjon (lårløft) er avgjørende for tidlig mobilisering og pasienttilfredshet.
Quadratus lumborum-blokk (QLB) har vist smertelindrende effekt sammenlignbar med lumbal plexus-blokk (LPB) for hofteområdekirurgi med potensielle fordeler i motorisk bevaring og sikkerhet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypt, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- elektiv bilateral spiral lårløft under generell anestesi
- samtykke til regionalblokk og deltakelse i forsøket
Eksklusjonskriterier:
- Koagulopati eller terapeutisk antikoagulasjon som ikke oppfyller ASRA-sikkerhetsvinduer
- infeksjon på injeksjonssted
- allergi mot lokalanestetika
- preeksisterende signifikant nevropati
- BMI > 35 kg/m² dersom det hindrer ultralydvisualisering; nyre-/leverinsuffisiens; svangerskap; manglende evne til å bruke NRS; kronisk opioidbruk >60 mg orale morfinekvivalenter/dag; kontraindikasjon mot studieanalgetika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe QLB
Ultralydveiledet trans-muskulær QLB
|
Med pasienten i lateral dekubitusstilling, en lavfrekvent kurvelinjet probe i 'Shamrock'-visningen ved L2-L4. Nålen føres i planet fra bak til frem gjennom Quadratus lumborum til det interfasciale planet foran QL og bak Psoas major. Injiser 30 ml Bupivacaine 0,25 % etter negativ aspirasjon og hydrodisseksjon for å bekrefte riktig spredning. Deretter vil pasienten snus til den andre siden, og blokaden utføres med samme teknikk.
|
|
Annen: Gruppe LPB
Ultralydveiledet posterior lumbal plexus (psoas compartment) blokkade
|
Lateralt dekubitus, Shamrock-visning for å identifisere Psoas-kompartementet; nålefremføring i planet til Psoas-kompartementet ved siden av processus transversus.
Injiser 30 mL Bupivacain 0,25% i 5 mL-inkrementer, aspirer hyppig.
Dette vil bli utført i samme stilling for begge sider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala score
Tidsramme: 24 timer
|
Visual analogue skala score ved 1., 6., 12. og 24. time (hvor 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 sterk smerte)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første analgesikaforespørsel
Tidsramme: 24 timer
|
første analgesiske forespørsel
|
24 timer
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
kumulativ opioide forbruk
|
24 timer
|
|
Tid for å gå >30 (meter)
Tidsramme: 24 timer
|
gå >30 (meter)
|
24 timer
|
|
Ytelsestid
Tidsramme: minutter
|
blokk prestasjonstid
|
minutter
|
|
Antall pasienter som utvikler blokkeringsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
kvalme og oppkast, hypotensjon
|
24 timer
|
|
pasienttilfredshetsskjemaet
Tidsramme: 24 timer
|
pateints are either : Dissatisfied Neither satisfied nor dissatisfied Satisfied Very satisfied
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Registeridentifikator: Faculty of medicine)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .