A Quadratus Lumborum blokk hatása a Lumbaris Plexus-szal szemben a Spiral Thighplasty műtét során (QLB&LPB)
2026. március 15. frissítette: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
A transzmuskuláris quadratus lumborum blokk és a lumbális plexus blokk korai posztoperatív analgetikus hatásának összehasonlítása spirális combplasztikai műtéten átesett betegek esetében
Hogy a transzmuskuláris QLB postoperatív fájdalomcsillapítást nyújt-e a combemelő műtét után az LPB-vel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A megfelelő fájdalomcsillapítás a csípőszabás (combemelés) után elengedhetetlen a korai mobilizáció és a beteg elégedettsége érdekében.
A quadratus lumborum blokk (QLB) fájdalomcsillapító hatékonysága összehasonlítható a lumbális plexus blokk (LPB) hatékonyságával a csípőtérség műtéteinél, potenciális előnyökkel a motoros funkciók megőrzése és a biztonság terén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egyiptom, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) I-II
- választott kétoldali spirális combemelés általános érzéstelenítés alatt
- beleegyezés a regionális blokkolásba és a kísérleti részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Koagulopátia vagy terápiás antikoaguláció, amely nem felel meg az ASRA biztonsági időablakainak
- fertőzés az injekció helyein
- lokális érzéstelenítőszerekre allergia
- már meglévő jelentős neuropátia
- BMI > 35 kg/m², ha hátráltatja az ultrahangos vizualizációt; veseműködés- vagy májelégtelenség; terhesség; képtelenség az NRS használatára; krónikus opioidhasználat >60 mg orális morfinekvivalens/nap; ellenjavallat a vizsgálati fájdalomcsillapítókra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: QLB csoport
Ultrahangvezérelt transzmuskuláris QLB
|
A beteg oldalfekvésben, egy alacsony frekvenciájú görbe vonalú szondával a 'Shamrock' nézetben L2-L4 szintjén.
Síkban, hátulról előre irányuló tűbevezetés a Quadratus lumborumen keresztül a QL elülső és a Psoas major hátsó fasciális síkja közötti síkba.
30 mL 0,25%-os Bupivakaint fecskendezzen negatív aspiráció és hidrodisszekció után a megfelelő terjedés megerősítésére.
Ezután a beteget a másik oldalára fordítják, és a blokkolást ugyanazzal a technikával hajtják végre.
|
|
Egyéb: LPB csoport
Ultrahangvezérlésű hátsó ágyéki plexus (psoas rekesz) blokk
|
Oldalfekvés, Shamrock nézet a Psoas rekesz azonosításához; tű előrehaladása a Psoas rekeszbe a keresztirányú nyúlvány mellett. Injekció 30 mL Bupivakain 0,25%-os oldatból 5 mL-es adagokban, gyakori aszpirovatással. Ez mindkét oldalon ugyanabban a pozícióban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 24 óra
|
Vizuális analóg skála pontszám az 1., 6., 12. és 24. órában (ahol a 0 értéket fájdalommentesnek, 1-4 értéket enyhe fájdalomnak, 5-6 értéket mérsékelt fájdalomnak, 7-10 értéket erős fájdalomnak értelmezzük)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első fájdalomcsillapító kérés ideje
Időkeret: 24 óra
|
első fájdalomcsillapító kérés
|
24 óra
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
kumulatív opioidfogyasztás
|
24 óra
|
|
Távolság a 30 méter feletti gyaloglásig
Időkeret: 24 óra
|
sétáljon >30 (méter)
|
24 óra
|
|
Teljesítési idő
Időkeret: perc
|
blokkteljesítmény idő
|
perc
|
|
A betegek száma, akik blokk-kapcsolatos szövődményeket fejlesztenek ki
Időkeret: 24 óra
|
hányinger és hányás, hipotenzió
|
24 óra
|
|
a betegek elégedettségi kérdőíve
Időkeret: 24 óra
|
a betegek vagy : Elégedetlenek Sem elégedettek, sem elégedetlenek Elégedettek Nagyon elégedettek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Registry Identifier: Faculty of medicine)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .