Effetto del Blocco del Quadrato dei Lombi rispetto al Plesso Lombare per la Chirurgia di Tighplastica Spirale (QLB&LPB)
15 marzo 2026 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Confronto dell'effetto analgesico postoperatorio precoce del blocco del muscolo quadrato dei lombi per via transmuscolare rispetto al blocco del plesso lombare per pazienti sottoposti a chirurgia di tighplastica a spirale
Se il blocco del muscolo trasverso QLB fornisce analgesia postoperatoria rispetto al LPB dopo l'intervento di lifting delle cosce
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'analgesia adeguata dopo la riduzione a spirale della coscia (lifting della coscia) è essenziale per la mobilizzazione precoce e la soddisfazione del paziente.
Il blocco del quadrato dei lombi (QLB) ha dimostrato un'efficacia analgesica paragonabile al blocco del plesso lombare (LPB) per la chirurgia dell'area dell'anca con potenziali vantaggi nel risparmio motorio e nella sicurezza
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egitto, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA (Società Americana di Anestesia) I-II
- lifting spirale bilaterale della coscia elettivo in anestesia generale
- consenso al blocco regionale e alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia o terapia anticoagulante che non rispetta le finestre di sicurezza ASRA
- infezione nei siti di iniezione
- allergia agli anestetici locali
- neuropatia significativa preesistente
- BMI > 35 kg/m² se ostacola la visualizzazione ecografica; insufficienza renale/epatica; gravidanza; incapacità di utilizzare la NRS; uso cronico di oppioidi >60 mg equivalenti di morfina orale/giorno; controindicazione agli analgesici dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo QLB
QLB Trans-muscolare Guidata da Ultrasuoni
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Con il paziente in posizione decubito laterale, una sonda curvilinea a bassa frequenza nella vista 'Shamrock' a L2-L4.
Avanzamento dell'ago in piano da posteriore ad anteriore attraverso il muscolo quadrato dei lombi fino al piano interfasciale anteriore al QL e posteriore al grande psoas.
Iniettare 30 mL di Bupivacaina 0,25% dopo aspirazione negativa e idrodissociazione per confermare la corretta diffusione.
Quindi il paziente verrà girato sull'altro lato e il blocco verrà eseguito con la stessa tecnica.
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Altro: Gruppo LPB
Blocco del Plesso Lombare Posteriore (Compartimento dello Psoas) Ecoguidato
|
Posizione laterale, visione Shamrock per identificare il compartimento dello Psoas; avanzamento dell'ago in piano verso il compartimento dello Psoas adiacente al processo trasverso.
Iniettare 30 mL di Bupivacaina 0,25% in incrementi di 5 mL, aspirando frequentemente.
Questo sarà eseguito nella stessa posizione per entrambi i lati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio della scala analogica visiva alla 1ª, 6ª, 12ª e 24ª ora (dove 0 è interpretato come nessun dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore severo)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la prima richiesta di analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
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prima richiesta di analgesico
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24 ore
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
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consumo cumulativo di oppiacei
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24 ore
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Tempo per camminare >30 (metri)
Lasso di tempo: 24 ore
|
camminare >30 (metro)
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24 ore
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Tempo di Esecuzione
Lasso di tempo: minuti
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tempo di prestazione del blocco
|
minuti
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Il numero di pazienti che sviluppano complicanze correlate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore
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nausea e vomito, ipotensione
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24 ore
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il questionario di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore
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i pazienti sono: Insoddisfatto Né soddisfatto né insoddisfatto Soddisfatto Molto soddisfatto
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Identificatore di registro: Faculty of medicine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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