Effect van het Quadratus Lumborum-blok versus de Lumbale Plexus voor Spiraal Thighplasty-chirurgie (QLB&LPB)
15 maart 2026 bijgewerkt door: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Vergelijking van het vroege postoperatieve pijnstillende effect van het transmusculaire quadratus lumborum blok versus het lumbale plexus blok bij patiënten die een spiraalvormige dijplastiek ondergaan
Of trans musculaire QLB postoperatieve analgesie biedt in vergelijking met LPB na dijbeenliftchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende pijnbestrijding na een dijbeenlift (thigh lift) is essentieel voor vroege mobilisatie en patiënttevredenheid.
De quadratus lumborum blokkade (QLB) heeft een pijnstillende werking getoond die vergelijkbaar is met de lumbale plexusblokkade (LPB) voor operaties in het heupgebied, met mogelijke voordelen op het gebied van motoriekbehoud en veiligheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypte, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- geplande bilaterale spiral dijlift onder algehele anesthesie
- toestemming voor regionaal blok en deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Stollingsstoornis of therapeutische antistolling die niet voldoet aan de ASRA-veiligheidsvensters
- infectie op injectieplaatsen
- allergie voor lokale anesthetica
- bestaande significante neuropathie
- BMI > 35 kg/m² als dit echobeeldvorming belemmert; nier-/leverfalen; zwangerschap; onvermogen om NRS te gebruiken; chronisch opioïde gebruik >60 mg oraal morfine-equivalenten/dag; contra-indicatie voor de studieanalgetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep QLB
Echogeleide Trans-musculaire QLB
|
Met de patiënt in laterale decubituspositie, een laagfrequente curvilineaire sonde in het 'Shamrock'-beeld bij L2-L4.
In-vlak naarvoor-naar-achter naaldvoortgang door de Quadratus lumborum naar het interfasciale vlak anterior aan QL en posterior aan de Psoas major.
Injecteer 30 mL Bupivacaine 0,25% na negatieve aspiratie en hydrodissectie om de juiste verspreiding te bevestigen.
Vervolgens wordt de patiënt naar de andere zijde gedraaid, en wordt de blokkade uitgevoerd met dezelfde techniek.
|
|
Ander: Groep LPB
Ultrasound-geleide posterior lumbale plexus (psoas compartiment) blokkade
|
Laterale decubitus, Shamrock-zicht om het Psoas-compartiment te identificeren; in-vlak naaldvoortgang naar het Psoas-compartiment naast het transversale proces.
Injecteer 30 mL Bupivacaine 0,25% in stappen van 5 mL, regelmatig aspirerend.
Dit zal in dezelfde positie voor beide zijden worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal score
Tijdsspanne: 24 uur
|
Visueel analoge schaal score op het 1e, 6e, 12e en 24e uur (waarbij 0 wordt geïnterpreteerd als geen pijn, 1-4 milde pijn, 5-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste verzoek om pijnstiller
Tijdsspanne: 24 uur
|
eerste verzoek om pijnstiller
|
24 uur
|
|
Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
cumulatieve opioïdenconsumptie
|
24 uur
|
|
Tijd om >30 meter te lopen
Tijdsspanne: 24 uur
|
loop >30 (meter)
|
24 uur
|
|
Prestatietijd
Tijdsspanne: minuten
|
blokprestatietijd
|
minuten
|
|
Het aantal patiënten dat complicaties ontwikkelt die verband houden met blokkade
Tijdsspanne: 24 uur
|
misselijkheid en braken, hypotensie
|
24 uur
|
|
de patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur
|
patiënten zijn ofwel: Ontevreden Noch tevreden noch ontevreden Tevreden Zeer tevreden
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Agnosie
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandheelkundige occlusie
Andere studie-ID-nummers
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Register-ID: Faculty of medicine)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .