Эффект блока квадратной мышцы поясницы по сравнению с поясничным сплетением при спиральной трохлеопластике бедра (QLB&LPB)
15 марта 2026 г. обновлено: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Сравнение раннего послеоперационного обезболивающего эффекта трансмускулярной блокады квадратной мышцы поясницы и блокады поясничного сплетения у пациентов, перенесших спиральную тромбэктомию бедра
Обеспечивает ли трансмускулярный QLB послеоперационную анальгезию по сравнению с LPB после операции по подтяжке бедра
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Адекватное обезболивание после спиральной редукции бедра (подтяжка бедра) имеет важное значение для ранней мобилизации и удовлетворенности пациента.
Блок квадратной мышцы поясницы (QLB) показал анальгетическую эффективность, сравнимую с блоком поясничного сплетения (LPB), для операций в области бедра с потенциальными преимуществами в сохранении двигательной функции и безопасности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Египет, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) I-II
- плановая двусторонняя спиральная подтяжка бедер под общей анестезией
- согласие на регионарную блокаду и участие в исследовании
Критерии исключения:
- Коагулопатия или терапевтическая антикоагулянтная терапия, не соответствующая безопасным интервалам ASRA
- инфекция в местах инъекций
- аллергия на местные анестетики
- предсуществующая значительная нейропатия
- ИМТ > 35 кг/м², если это затрудняет ультразвуковую визуализацию; почечная/печеночная недостаточность; беременность; неспособность использовать NRS; хроническое употребление опиоидов >60 мг эквивалентов перорального морфина/день; противопоказания к исследуемым анальгетикам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа QLB
Ультразвуковая транс-мышечная QLB
|
При положении пациента на боку, низкочастотный криволинейный датчик в проекции "Трилистник" на уровне L2-L4.
Продвижение иглы в плоскости сзади наперед через квадратную мышцу поясницы до межфасциальной плоскости кпереди от QL и кзади от большой поясничной мышцы.
Ввести 30 мл бупивакаина 0,25% после отрицательной аспирации и гидродиссекции для подтверждения правильного распространения.
Затем пациента повернут на другой бок, и блокада будет выполнена с использованием той же техники.
|
|
Другой: Группа LPB
Блок заднего поясничного сплетения (подвздошно-поясничного отдела) под ультразвуковым контролем
|
Латеральное положение, вид «трилистника» для идентификации поясничного отдела; продвижение иглы в плоскости к поясничному отделу рядом с поперечным отростком.
Ввести 30 мл бупивакаина 0,25% порциями по 5 мл, часто аспирируя.
Это будет выполнено в том же положении для обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале на 1-м, 6-м, 12-м и 24-м часах (где 0 интерпретируется как отсутствие боли, 1-4 - слабая боль, 5-6 - умеренная боль, 7-10 - сильная боль)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса обезболивающего
Временное ограничение: 24 часа
|
первый запрос анальгетика
|
24 часа
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
кумулятивное потребление опиоидов
|
24 часа
|
|
Время ходьбы >30 (метр)
Временное ограничение: 24 часа
|
walk >30 (meter)
|
24 часа
|
|
Время выполнения
Временное ограничение: минуты
|
время выполнения блока
|
минуты
|
|
Количество пациентов, у которых развиваются осложнения, связанные с блокадой
Временное ограничение: 24 часа
|
тошнота и рвота, гипотензия
|
24 часа
|
|
опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
пациенты либо : Недовольны Ни удовлетворены, ни неудовлетворены Удовлетворены Полностью удовлетворены
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Агнозия
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Идентификатор реестра: Faculty of medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .