- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280182
Effekten av Quadratus Lumborum-blockaden jämfört med lumbala plexus för spiral thighplasty-kirurgi (QLB&LPB)
15 mars 2026 uppdaterad av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Jämförelse av den tidiga postoperativa analgetiska effekten av transmusculär quadratus lumborum-block jämfört med lumbalt plexus-block för patienter som genomgår spiral lårplastikkirurgi
Om transmuskulär QLB ger postoperativ analgetisk effekt jämfört med LPB efter lårlyftoperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillräcklig analgetisk behandling efter spiraltighållningsreduktion (lårlyftning) är avgörande för tidig mobilisering och patienttillfredsställelse.
Quadratus lumborum-block (QLB) har visat analgetisk effektivitet som är jämförbar med lumbalt plexusblock (LPB) för höftområdeskirurgi med potentiella fördelar vad gäller motorisk skonsamhet och säkerhet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypten, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- elektiv bilateral spiral lårlyftning under generell anestesi
- samtycke till regionalblockad och deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Koagulopati eller terapeutisk antikoagulering som inte uppfyller ASRA:s säkerhetsfönster
- infektion vid injektionsställen
- allergi mot lokalanestetika
- förekommande signifikant neuropati
- BMI > 35 kg/m² om det hindrar ultraljudsvisualisering; njur-/leverpåverkan; graviditet; oförmåga att använda NRS; kronisk opioidanvändning >60 mg oral morfinekvivalenter/dag; kontraindikation mot studiens analgetika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp QLB
Ultrasound-guided trans-muskulär QLB
|
Med patienten i sidoläge används en lågfrekvent kurvlinjär probe i 'Shamrock'-vyn vid L2-L4.
In-plan nålframfart från bakre till främre genom Quadratus lumborum till det interfasciala planet framför QL och bakom Psoas major.
Injicera 30 ml Bupivacaine 0,25% efter negativ aspiration och hydrodissektion för att bekräfta korrekt spridning.
Sedan vänder patienten till andra sidan och blockaden utförs med samma teknik.
|
|
Övrig: Grupp LPB
Ultrasound-guided posterior lumbar plexus (psoas compartment) block
|
Lateralt decubitus, Shamrock-vy för att identifiera Psoas-facket; nålframfart i planet till Psoas-facket intill tvärutskottet.
Injectera 30 ml Bupivakain 0,25 % i steg om 5 ml, aspirera frekvent.
Detta kommer att utföras i samma position för båda sidor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng (visuell analog skala)
Tidsram: 24 timmar
|
Visuell analog skala vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen (där 0 tolkas som ingen smärta, 1-4 lindrig smärta, 5-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för första analgetikaförfrågan
Tidsram: 24 timmar
|
första analgetikabegäran
|
24 timmar
|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
kumulativ opioidkonsumtion
|
24 timmar
|
|
Tid att gå >30 (meter)
Tidsram: 24 timmar
|
gå >30 (meter)
|
24 timmar
|
|
Prestandatid
Tidsram: minuter
|
block prestandatid
|
minuter
|
|
Antalet patienter som utvecklar blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
illamående och kräkningar, hypotoni
|
24 timmar
|
|
patienternas tillfredsställelseformulär
Tidsram: 24 timmar
|
patienter är antingen : Missnöjda Varken nöjda eller missnöjda Nöjda Mycket nöjda
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Registeridentifierare: Faculty of medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .