- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280182
Efecto del bloqueo del músculo cuadrado lumbar frente al plexo lumbar para la cirugía de tighplastia en espiral (QLB&LPB)
15 de marzo de 2026 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Comparación del Efecto Analgésico Postoperatorio Temprano del Bloqueo Transmuscular del Cuadrado Lumbar frente al Bloqueo del Plexo Lumbar para Pacientes Sometidos a Cirugía de Thighplasty Espiral
Si el bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular proporciona analgesia postoperatoria en comparación con el bloqueo del plano lumbar después de una cirugía de lifting de muslos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La analgesia adecuada tras la reducción de muslo en espiral (lifting de muslos) es esencial para la movilización temprana y la satisfacción del paciente.
El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) ha demostrado una eficacia analgésica comparable al bloqueo del plexo lumbar (LPB) para la cirugía del área de la cadera, con ventajas potenciales en la preservación motora y la seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egipto, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
- lifting espiral bilateral de muslos electivo bajo anestesia general
- consentimiento para bloqueo regional y participación en el ensayo
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía o anticoagulación terapéutica que no cumpla los períodos de seguridad de ASRA
- infección en los sitios de inyección
- alergia a anestésicos locales
- neuropatía significativa preexistente
- IMC > 35 kg/m² si dificulta la visualización ecográfica; insuficiencia renal/hepática; embarazo; incapacidad para utilizar la ESN; uso crónico de opioides >60 mg equivalentes de morfina oral/día; contraindicación para los analgésicos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo QLB
Bloqueo del Cuadrante Lumbar Transmuscular Guiado por Ultrasonido
|
Con el paciente en posición decúbito lateral, se utiliza una sonda curvilínea de baja frecuencia en la vista 'Shamrock' a nivel L2-L4.
Avance de la aguja en plano posterior-anterior a través del cuadrado lumbar hacia el plano interfascial anterior al QL y posterior al psoas mayor.
Inyectar 30 mL de bupivacaína al 0.25% tras aspiración negativa e hidrodisección para confirmar la distribución adecuada.
Luego, se girará al paciente hacia el otro lado y se realizará el bloqueo con la misma técnica.
|
|
Otro: Grupo LPB
Bloqueo del Plexo Lumbar Posterior (Compartimento del Psoas) Guiado por Ultrasonido
|
Decúbito lateral, vista de trébol para identificar el compartimento del psoas; avance de la aguja en el mismo plano hacia el compartimento del psoas adyacente al proceso transverso.
Inyectar 30 mL de bupivacaína al 0.25% en incrementos de 5 mL, aspirando con frecuencia.
Esto se realizará en la misma posición para ambos lados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuación de la escala analógica visual a la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª h (donde 0 se interpreta como sin dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
primera solicitud de analgésico
|
24 horas
|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo acumulado de opioides
|
24 horas
|
|
Tiempo para caminar >30 (metros)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
caminar >30 (metro)
|
24 horas
|
|
Tiempo de Rendimiento
Periodo de tiempo: minutos
|
tiempo de rendimiento del bloque
|
minutos
|
|
El número de pacientes que desarrollan complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
náuseas y vómitos, hipotensión
|
24 horas
|
|
el cuestionario de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
|
los pacientes están: Insatisfechos Ni satisfechos ni insatisfechos Satisfechos Muy satisfechos
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Identificador de registro: Faculty of medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .