- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07280182
Effet du bloc du muscle carré des lombes par rapport au plexus lombaire pour la chirurgie de la spiral thighplasty (QLB&LPB)
15 mars 2026 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Comparaison de l'effet analgésique postopératoire précoce du bloc du muscle carré des lombes par voie transmusculaire versus le bloc du plexus lombaire chez les patients subissant une chirurgie de thighplastie spirale
Si le QLB trans-musculaire procure une analgésie postopératoire comparé au LPB après une chirurgie de lifting des cuisses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une analgésie adéquate après une réduction spiralée de la cuisse (lifting des cuisses) est essentielle pour une mobilisation précoce et la satisfaction du patient.
Le bloc du muscle carré des lombes (QLB) a démontré une efficacité analgésique comparable au bloc du plexus lombaire (LPB) pour la chirurgie de la zone de la hanche, avec des avantages potentiels en matière d'épargne motrice et de sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypte, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- lifting spiral des cuisses bilatéral programmé sous anesthésie générale
- consentement au bloc régional et à la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Coagulopathie ou anticoagulation thérapeutique ne respectant pas les fenêtres de sécurité de l'ASRA
- infection au niveau des sites d'injection
- allergie aux anesthésiques locaux
- neuropathie significative préexistante
- IMC > 35 kg/m² si gênant la visualisation échographique ; insuffisance rénale/hépatique ; grossesse ; incapacité à utiliser l'échelle NRS ; utilisation chronique d'opioïdes >60 mg équivalents morphine orale/jour ; contre-indication aux analgésiques de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe QLB
QLB transmusculaire guidé par échographie
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Avec le patient en position de décubitus latéral, une sonde curviligne basse fréquence dans la vue 'Shamrock' au niveau L2-L4.
Avancée de l'aiguille de postérieur à antérieur dans le plan à travers le muscle carré des lombes jusqu'au plan interfascial antérieur au QL et postérieur au Psoas major.
Injecter 30 mL de Bupivacaïne à 0,25 % après aspiration négative et hydrodissection pour confirmer une diffusion appropriée.
Ensuite, le patient sera tourné de l'autre côté, et le bloc sera réalisé avec la même technique.
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Autre: Groupe LPB
Bloc du plexus lombaire postérieur (compartiment du psoas) guidé par échographie
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Décubitus latéral, vue Shamrock pour identifier le compartiment du Psoas ; avancée de l'aiguille dans le plan vers le compartiment du Psoas adjacent au processus transverse.
Injecter 30 mL de Bupivacaine 0,25 % par incréments de 5 mL, en aspirant fréquemment.
Cela sera effectué dans la même position pour les deux côtés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
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Score sur l'échelle visuelle analogique à la 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heure (où 0 est interprété comme absence de douleur, 1-4 douleur légère, 5-6 douleur modérée, 7-10 douleur sévère)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de la première demande d'analgésique
Délai: 24 heures
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première demande d'analgésique
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24 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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consommation cumulative d'opioïdes
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24 heures
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Temps pour marcher >30 (mètre)
Délai: 24 heures
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marcher >30 (mètres)
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24 heures
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Temps de Performance
Délai: minutes
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temps de performance du bloc
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minutes
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Le nombre de patients qui développent des complications liées au bloc
Délai: 24 heures
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nausées et vomissements, hypotension
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24 heures
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le questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 24 heures
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les patients sont soit : Mécontents Ni satisfaits ni mécontents Satisfaits Très satisfaits
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Agnosie
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Occlusion dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Identificateur de registre: Faculty of medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .