- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280182
Kvadratus lumborum -lohkon vaikutus verrattuna lumbaaliseen pleksukseen kierrekierukka-leikkauksessa (QLB&LPB)
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Verenpaineenlääkkeen ja lihasrelaksantin yhteisvaikutuksen vertailu potilailla, jotka saavat <strong>spiraaliluithoplastiaa</strong>
Tarjoaako transmuskyylinen QLB postoperatiivista analgesian verrattuna LPB:hen reisikorjausleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä kipulääkitys reisipiirto-leikkauksen (reiden nosto) jälkeen on välttämätöntä varhaisen liikuttelun ja potilastyytyväisyyden kannalta.
Neliskantolihasblokki (QLB) on osoittanut kipulääkityksen tehokkuuden, joka on vertailukelpoinen lanneriskan blokkiin (LPB) lonkkaleikkauksissa, ja sillä on mahdollisia etuja liikuntakyvyn säilyttämisessä ja turvallisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypti, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- suunniteltu kaksipuolinen spiraalinen reisikorotus yleisanestesian alaisena
- suostumus alueelliseen lohkoon ja koehenkilöksi osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia tai terapiasuuntainen antikoagulaatio, joka ei täytä ASRA:n turvallisuusaikoja
- infektio injektioalueilla
- paikallisiin anestetikumien yliherkkyys
- aiemmin olemassa oleva merkittävä neuropatia
- BMI > 35 kg/m², jos se haittaa ultraäänikuvantamista; munuais-/maksavaurio; raskaus; kyvyttömyys käyttää NRS:a; krooninen opioiden käyttö >60 mg suun kautta annettavaa morfiinia vastaavaa päivässä; tutkimuskivunlievityslääkkeiden vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä QLB
Ultraääniohjattu trans-muskulaarinen QLB
|
Potilaan ollessa lateraalinen dekubitus-asennossa, käytetään matataajuista kaarevakärkistä anturia 'Shamrock'-näkymässä L2-L4-tasolla.
Neulan eteneessä tasossa takaalta eteenpäin Quadratus lumborum -lihaksen läpi faskiaalitasolle, joka sijaitsee QL:n edessä ja Psoas major -lihaksen takana.
Ruiskutetaan 30 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia negatiivisen aspiraation ja hydrodissectionin jälkeen levittymisen varmistamiseksi.
Sitten potilas käännetään toiselle kyljelle, ja lohko suoritetaan samalla tekniikalla.
|
|
Muut: Ryhmä LPB
Ultraääniohjattu takimmaisen lannenukkusen (Psoas-kammion) salpa
|
Lateraalinen dekubitus, Shamrock-näkymä Psoas-kompartimentin tunnistamiseksi; neulan etenevä liike tasossa Psoas-kompartimenttiin poikittaisen ulokkeen vieressä.
Ruiskuta 30 ml Bupivakaiinia 0,25 % 5 ml:n lisäyksin, ime usein.
Tämä tehdään samassa asennossa molemmille puolille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogiasuhteen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visuaalisen analogiaskaalan pistemäärä 1., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla (missä 0 tarkoittaa ei kipua, 1–4 lievää kipua, 5–6 kohtalaista kipua, 7–10 vakavaa kipua)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeiden tarvetta koskevaan pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäinen kipulääkepyyntö
|
24 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kumulatiivinen opioidin kulutus
|
24 tuntia
|
|
Aika kävellä >30 (metri)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kävellä >30 (metriä)
|
24 tuntia
|
|
Suoritusaika
Aikaikkuna: minuuttia
|
lohkon suoritusaika
|
minuuttia
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla kehittyy lohkoon liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio
|
24 tuntia
|
|
potilaiden tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaat ovat joko: Tyytymättömät Eivät tyytyväisiä eivätkä tyytymättömiä Tyytyväiset Erittäin tyytyväiset
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Rekisterin tunniste: Faculty of medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .