Účinek blokády musculus quadratus lumborum versus lumbální plexus pro spirální thighplastickou operaci (QLB&LPB)
15. března 2026 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Porovnání časného pooperačního analgetického účinku transsvalového bloku quadratus lumborum versus bloku lumbálního plexu u pacientů podstupujících chirurgii spirální thighplastiky
Zda transmuskulární QLB poskytuje pooperační analgezii ve srovnání s LPB po operaci zvedání stehen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dostatečná analgezie po spirální redukci stehna (lifting stehen) je nezbytná pro časnou mobilizaci a spokojenost pacienta.
Blokáda musculus quadratus lumborum (QLB) prokázala analgetickou účinnost srovnatelnou s blokádou bederního plexu (LPB) pro chirurgii oblasti kyčle s potenciálními výhodami v ochraně motoriky a bezpečnosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shibin El Kom
-
Cairo, Shibin El Kom, Egypt, 32511
- Faculty of medicine,Menofia university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (American Society of Anaesthesia) I-II
- elektivní oboustranný spirálový lifting stehen v celkové anestezii
- souhlas s regionální blokádou a účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Koagulopatie nebo terapeutická antikoagulace nesplňující bezpečnostní okna ASRA
- infekce v místě vpichu
- alergie na lokální anestetika
- předcházející významná neuropatie
- BMI > 35 kg/m² pokud brání ultrazvukové vizualizaci; renální/jaterní selhání; těhotenství; neschopnost používat NRS; chronické užívání opioidů >60 mg ekvivalentů perorálního morfinu/den; kontraindikace ke studijním analgetikům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina QLB
Ultrazvukem řízená trans-svalová QLB
|
Pacient v laterální dekubitní poloze, nízkofrekvenční křivočará sonda v pohledu 'Shamrock' na úrovni L2-L4.
Jehla je vedena v rovině zadně-předně přes sval quadratus lumborum do interfasciální roviny před QL a za svalem psoas major.
Po negativní aspiraci a hydrodisekci k potvrzení správného šíření se aplikuje 30 ml 0,25% bupivakainu.
Poté je pacient otočen na druhou stranu a blokáda se provede stejnou technikou.
|
|
Jiný: Skupina LPB
Blokáda zadního bederního plexu (kompartment m. psoas) pod ultrazvukovou kontrolou
|
Laterální decubitus, pohled Shamrock k identifikaci kompartmentu Psoas; in-plane postup jehly do kompartmentu Psoas přiléhajícího k příčnému výběžku.
Aplikovat 30 ml Bupivakainu 0,25% po 5 ml dávkách, s častou aspiraci.
Toto bude provedeno ve stejné poloze pro obě strany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové škály
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre vizuální analogové škály v 1., 6., 12. a 24. hodině (kde 0 znamená žádnou bolest, 1–4 mírnou bolest, 5–6 středně silnou bolest, 7–10 silnou bolest)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k první žádosti o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
|
první žádost o analgetikum
|
24 hodin
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
|
kumulativní spotřeba opioidů
|
24 hodin
|
|
Čas na ujití >30 (metrů)
Časové okno: 24 hodin
|
chůze >30 (metrů)
|
24 hodin
|
|
Čas výkonu
Časové okno: minuty
|
blok výkonu čas
|
minuty
|
|
Počet pacientů, u kterých se vyvinou komplikace související s blokádou
Časové okno: 24 hodin
|
nevolnost a zvracení, hypotenze
|
24 hodin
|
|
dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin
|
pateint jsou buď: Nespokojený Ani spokojený ani nespokojený Spokojený Velmi spokojený
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/2025ANET2
- Menoufia University (Identifikátor registru: Faculty of medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .