神经丝轻链与老年成人瑞马唑仑敏感性的相关性
2025年12月1日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
关于老年人神经丝轻链蛋白水平与瑞马唑仑敏感性相关性的研究
随着人口老龄化进程的加速，中国已进入“深度老龄化”阶段。
根据2021年发布的第七次全国人口普查数据显示，60岁及以上人口占比达18.70%，总数为2.64亿人，而65岁及以上人口占比为13.50%，总数约为1.90亿人。
随着老年人口比例持续攀升，接受外科手术的老年患者数量也显著增加。
老年人常患多种慢性疾病，生理储备功能下降，对麻醉和手术的耐受性降低，这给麻醉科医生带来了新的挑战。
此外，认知功能障碍在老年人群中普遍存在，并随年龄增长而加剧。
术前认知功能障碍不仅与术后并发症、谵妄、认知功能进一步恶化及死亡率增加密切相关，还会导致术后住院时间延长和医疗费用上升。因此，及时准确地识别老年人的认知功能是否受损，并积极实施有针对性的干预策略，对维护老年手术患者的健康与预后、控制社会医疗成本具有重要意义。
研究概览
详细说明
1.1) 研究神经丝轻链蛋白水平与简易精神状态检查（MMSE）评分之间的相关性。
2) 研究神经丝轻链蛋白水平与老年患者对瑞马唑仑敏感性之间的相关性。
3) 研究影响老年患者对瑞马唑仑敏感性的因素。
2.方法：根据MMSE评分，将128名接受膝关节置换术的患者分为正常认知组和认知下降组。
3.主要观察指标：(1) 年龄、性别、教育水平、BMI、ASA分级、吸烟史、饮酒史、心血管疾病史、糖尿病史、高脂血症史和COPD史。 (2) 测量患者入室后、脊髓麻醉水平稳定后、注射瑞马唑仑后患者意识丧失时（睫毛反射消失）以及停药后患者立即苏醒时的血压、平均动脉压、心率、血氧饱和度和脑电双频指数。 (3) 注射瑞马唑仑后意识丧失（睫毛反射消失）的时间及药物注射量。 (4) 患者停药后苏醒所需时间。 (5) 患者的MMSE评分。 (6) 采集2毫升脑脊液测量神经丝轻链蛋白水平。
4.计量资料以均数±标准差表示。 两组间差异采用t检验分析。 两组间数据比较采用单因素方差分析。计数资料以例数（百分比）表示，两组间率比较采用卡方检验。 采用多因素Logistic回归分析瑞马唑仑敏感性的决定因素。 神经丝轻链蛋白水平与瑞马唑仑敏感性的相关性采用斯皮尔曼相关系数分析。P < 0.05为差异有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期膝关节置换手术。
- 年龄 ≥ 60岁。
- ASA分级 I ~ III级。
排除标准：
- 近期使用过镇静剂或阿片类药物者。
- 对麻醉药物过敏者。
- 存在凝血功能障碍、穿刺部位感染、脊柱畸形或脊柱疾病者。
- 被诊断患有神经系统疾病者。
- 患者或家属拒绝参与本研究。
- 因个人原因退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知功能正常组
MMSE评分二十七分或以上
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通过外周静脉靶控输注（TCI）方式给予曲马唑仑进行镇静，浓度设定为0.26微克/毫升。
一旦患者意识消失，表现为睫毛反射消失，即停止曲马唑仑的输注。
记录曲马唑仑的用量、意识消失所需时间、苏醒时间以及脑电双频指数（BIS）值。
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实验性的：认知功能下降组
MMSE评分零至二十七分
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通过外周静脉靶控输注（TCI）方式给予曲马唑仑进行镇静，浓度设定为0.26微克/毫升。
一旦患者意识消失，表现为睫毛反射消失，即停止曲马唑仑的输注。
记录曲马唑仑的用量、意识消失所需时间、苏醒时间以及脑电双频指数（BIS）值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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觉醒时间
大体时间：24小时
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觉醒时间的差异
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24小时
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平均动脉压（MAP）
大体时间：24小时
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平均动脉压的差异（MAP）
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24小时
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心率
大体时间：24小时
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心率差异
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24小时
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脑电图双重频率指数（BIS值）
大体时间：24小时
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脑电图双频率指数（BIS值）的差异
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24小时
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不良反应的发生率（低血压，心动过缓，呼吸道抑郁）
大体时间：24小时
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不良反应的发生率（低血压，心动过缓，呼吸道抑郁）
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24小时
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神经丝轻链蛋白
大体时间：24小时
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神经丝轻链蛋白水平的差异
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24小时
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意识丧失时间
大体时间：24小时
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意识丧失时间的差异
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24小时
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雷马唑仑剂量
大体时间：24 小时
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雷马唑仑剂量的差异
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24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血管活性药物
大体时间：24小时
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使用血管活性药物
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI
大体时间：24小时
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重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
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24小时
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检查清单表格：年龄、性别、教育水平、ASA分级、吸烟史、饮酒史、心血管疾病、糖尿病、高脂血症、以及慢性阻塞性肺疾病
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月9日
初级完成 (实际的)
2025年10月9日
研究完成 (实际的)
2025年10月9日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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