Korelacja między łańcuchem lekkim neurofilamentów a wrażliwością na remazolam u osób starszych
Badanie korelacji pomiędzy poziomem białka łańcucha lekkiego neurofilamentu a wrażliwością na remazolam u osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1.1) Zbadanie korelacji między poziomami białka łańcucha lekkiego neurofilamentu a wynikami uzyskanymi w Mini-Mental State Examination (MMSE).
2) Zbadanie korelacji między poziomami białka łańcucha lekkiego neurofilamentu a wrażliwością na remazolam u pacjentów w podeszłym wieku.
3) Badanie czynników wpływających na wrażliwość na remazolam u pacjentów w podeszłym wieku.
2. Metody: Sto dwudziestu ośmiu pacjentów poddanych wymianie stawu kolanowego podzielono na grupę z prawidłową funkcją poznawczą i grupę z zaburzeniami funkcji poznawczych zgodnie z wynikiem MMSE.
3. GŁÓWNE MIARY WYNIKÓW: (1) Wiek, płeć, poziom wykształcenia, BMI, klasyfikacja ASA, wywiad palenia tytoniu, wywiad spożywania alkoholu, wywiad chorób sercowo-naczyniowych, wywiad cukrzycy, wywiad hiperlipidemii i wywiad POChP. (2) BP, MAP, HR, stopień wysycenia krwi tlenem i BIS mierzono po wejściu do sali, po ustabilizowaniu się poziomu znieczulenia podpajęczynówkowego, gdy pacjent stracił przytomność (utracono odruch rzęsowy) po podaniu rimazolamu oraz gdy pacjent obudził się natychmiast po odstawieniu leku. (3) Czas utraty przytomności (utrata odruchu rzęsowego) po wstrzyknięciu rimazolamu oraz ilość wstrzykniętego leku. (4) Jak długo pacjent się budzi po odstawieniu leku. (5) Wyniki MMSE pacjentów. (6) Pobranie 2 ml płynu mózgowo-rdzeniowego do pomiaru poziomu NFL.
4. Średnia ± SD została użyta do wyrażenia danych pomiarowych. Różnicę między dwiema grupami analizowano za pomocą testu t. Jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA) zastosowano do porównania danych między grupami. Informacje liczbowe przedstawiono w przykładach (procentach), a porównanie wskaźników między grupami oparto na teście chi-kwadrat. Wieloczynnikową analizę regresji logistycznej zastosowano do analizy determinantów wrażliwości na RZL. Korelację między NFLP a wrażliwością na RZL analizowano za pomocą współczynnika korelacji Spearmana. P < 0,5 wskazywało na istotną różnicę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowe wymiany stawu kolanowego.
- Wiek ≥ 60 lat.
- Klasyfikacja ASA I ~ III.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które niedawno stosowały środki uspokajające lub opioidy.
- Osoby uczulone na leki narkotyczne.
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia, infekcją w miejscu nakłucia, deformacjami kręgosłupa lub schorzeniami kręgosłupa.
- Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia układu nerwowego.
- Pacjenci lub członkowie rodziny odmawiający udziału w tym badaniu.
- Rezygnacja z badania z własnych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z normalną funkcją poznawczą
Wyniki MMSE dwadzieścia siedem lub więcej punktów
|
Tramazolam podawany jest drogą dożylną obwodową TCI w celu sedacji, z ustawieniem stężenia na poziomie 0,26 μg/mL.
Wlew tramazolamu jest zatrzymywany po ustąpieniu świadomości pacjenta, co jest wskazywane przez brak odruchu rzęsowego.
Rejestrowana jest ilość użytego tramazolamu, czas do utraty świadomości, czas do przebudzenia oraz wartość BIS.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z pogarszającą się funkcją poznawczą
Wyniki MMSE od zera do dwudziestu siedmiu
|
Tramazolam podawany jest drogą dożylną obwodową TCI w celu sedacji, z ustawieniem stężenia na poziomie 0,26 μg/mL.
Wlew tramazolamu jest zatrzymywany po ustąpieniu świadomości pacjenta, co jest wskazywane przez brak odruchu rzęsowego.
Rejestrowana jest ilość użytego tramazolamu, czas do utraty świadomości, czas do przebudzenia oraz wartość BIS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas się przebudzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w czasie przebudzenia
|
24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mapa)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w średnim ciśnieniu tętniczym (mapa)
|
24 godziny
|
|
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w tętno
|
24 godziny
|
|
Elektroencefalograficzne wskaźnik podwójnej częstotliwości (wartość BIS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w indeksie podwójnej częstotliwości elektroencefalograficznej (wartość BIS)
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia, depresja oddechowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia, depresja oddechowa)
|
24 godziny
|
|
białko łańcucha lekkiego neurofilamentu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w poziomie białka lekkiego łańcucha neurofilamentu
|
24 godziny
|
|
Czas utraty przytomności
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w czasie utraty przytomności
|
24 godziny
|
|
Dawkowanie Remazolanu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w dawkowaniu Remazolanu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Stosowanie leków wazoaktywnych
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
24 godziny
|
|
Formularz kontrolny: Wiek, płeć, poziom wykształcenia, stopień ASA, historia palenia, historia picia alkoholu, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, hiperlipidemia i POChP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- yuewei20251009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podeszły wiek
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone