Korrelation mellem Neurofilament Light Chain og Remazolamfølsomhed hos ældre voksne
Et studie af sammenhængen mellem niveauet af neurofilament letkæde protein og følsomheden over for remazolam hos ældre voksne
Ifølge data fra den syvende nationale folketælling fra 2021 udgør andelen af personer på 60 år eller derover 18,70%, med et samlet antal på 264 millioner, mens andelen af personer på 65 år eller derover er 13,50%, med et samlet antal på cirka 190 millioner.
Efterhånden som andelen af ældre personer fortsætter med at stige, er antallet af ældre patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, også steget betydeligt.
Ældre personer lider ofte af flere kroniske sygdomme, et fald i den fysiologiske reservefunktion og en nedsat tolerance overfor anæstesi og kirurgi, hvilket skaber nye udfordringer for anæstesilæger.
Desuden er kognitiv dysfunktion udbredt blandt ældre og stiger med alderen.
Kognitiv dysfunktion før operation er ikke kun tæt forbundet med postoperative komplikationer, delirium, yderligere forringelse af kognitiv funktion og øget dødelighed, men fører også til længere hospitalsophold og højere medicinske udgifter efter operationen.
Derfor er det af stor betydning rettidigt og præcist at identificere, om den ældre persons kognitive funktion er blevet svækket, og aktivt at implementere målrettede interventionsstrategier for at opretholde sundheden og prognosen for ældre kirurgiske patienter samt for at kontrollere de sociale medicinske omkostninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
1.1) Undersøge sammenhængen mellem niveauet af neurofilament let kædeprotein og de scorer, der opnås fra Mini-Mental State Examination (MMSE).
2) Undersøge sammenhængen mellem niveauet af neurofilament let kædeprotein og følsomheden over for remazolam hos ældre patienter.
3) Undersøge de faktorer, der påvirker følsomheden over for remazolam hos ældre patienter.
2.Metoder: Hundrede og otteogtyve patienter, der gennemgik knæledsudsikling, blev opdelt i normal kognitiv gruppe og kognitiv svækkelsesgruppe ifølge MMSE-score.
3.HOVEDRESULTATMÅL: (1) Alder, køn, uddannelsesniveau, BMI, ASA-klassifikation, rygehistorie, drikkehistorie, kardiovaskulær sygdoms historie, diabetes mellitus historie, hyperlipidæmi historie og COPD historie. (2) BP, MAP, HR, blodiltningens mætningsgrad og BIS blev målt efter indgang i rummet, efter niveauet af spinalanæstesi var stabilt, når patienten mistede bevidstheden (mascara-refleks var tabt) efter patienten blev injiceret med Rimazolam, og når patienten vågnede umiddelbart efter patienten holdt op med at tage lægemidlet. (3) Tiden for bevidsthedstab (tab af øjenvipper refleks) efter injektion af rumazin, og mængden af lægemiddelinjektion. (4) Hvor længe patienten vågner efter stop af medicinering. (5) MMSE-scorer af patienter. (6) Tag 2 ml cerebrospinalvæske for at måle NFL-niveau.
4.Gennemsnittet ± SD blev brugt til at udtrykke måledataene. Forskellen mellem de to grupper blev analyseret ved t-test. Envejs variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at sammenligne dataene mellem de to grupper.Tælleinformationen er repræsenteret i eksempler (procenter) og sammenligningen af raterne mellem de to grupper er baseret på en kartesisk test. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at analysere determinanterne for følsomhed over for RZL. Sammenhængen mellem NFLP og følsomhed over for RZL blev analyseret ved Superman korrelationskoefficient.P < 0.5 var signifikant forskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive knæledsoperationer.
- Alder ≥ 60 år.
- ASA-klassifikation I ~ III.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der for nylig har brugt beroligende midler eller opioider.
- Personer, der er allergiske over for narkotiske lægemidler.
- Personer med koagulationsforstyrrelse, infektion på punkteringsstedet, rygradsdeformiteter eller rygradslidelser.
- Personer, der er diagnosticeret med nervesystemforstyrrelser.
- Patienter eller familiemedlemmer nægter at deltage i denne undersøgelse.
- Forlader undersøgelsen af egen årsag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med normal kognitiv funktion
MMSE-scorer syvogtyve eller flere point
|
Tramazolam administreres via perifær venøs TCI til sedation, med en koncentrationsindstilling på 0,26 µg/mL.
Infusionen af tramazolam stoppes, når patientens bevidsthed er forsvundet, hvilket indikeres ved fravær af øjenvippe-refleks.
Mængden af tramazolam brugt, tiden indtil bevidstheden forsvandt, tiden indtil opvågning og BIS-værdien registreres.
|
|
Eksperimentel: Gruppe med aftagende kognitiv funktion
MMSE-score fra nul til syvogtyve
|
Tramazolam administreres via perifær venøs TCI til sedation, med en koncentrationsindstilling på 0,26 µg/mL.
Infusionen af tramazolam stoppes, når patientens bevidsthed er forsvundet, hvilket indikeres ved fravær af øjenvippe-refleks.
Mængden af tramazolam brugt, tiden indtil bevidstheden forsvandt, tiden indtil opvågning og BIS-værdien registreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Awakening Time
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i opvågningstid
|
24 timer
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (kort)
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i gennemsnitligt arterielt tryk (kort)
|
24 timer
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i hjerterytme
|
24 timer
|
|
Elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -værdi)
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -værdi)
|
24 timer
|
|
Forekomst af bivirkninger (hypotension, bradykardi, luftvejsdepression)
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst af bivirkninger (hypotension, bradykardi, luftvejsdepression)
|
24 timer
|
|
neurofilament lys kæde protein
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i niveauet af neurofilament letkædeprotein
|
24 timer
|
|
Bevidsthedstabstid
Tidsramme: 24timer
|
Forskelle i bevidsthedstabstid
|
24timer
|
|
Remazolane-dosis
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i Remazolane-dosering
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af vasoaktive stoffer
Tidsramme: 24 timer
|
Brug af vasoaktive stoffer
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 24 timer
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
24 timer
|
|
Checklisteformular: Alder, køn, uddannelsesniveau, , ASA-grad, rygehistorie, drikkehistorie, hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, hyperlipidæmi og KOL
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- yuewei20251009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan