Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan neurofilament lätt kedja och remazolamkänslighet hos äldre vuxna

1 december 2025 uppdaterad av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

En studie om korrelationen mellan nivån av neurofilament lättkedjeprotein och känsligheten för remazolam hos äldre vuxna

Med den accelererande åldrandet av befolkningen har Kina gått in i ett skede av "djup åldrande". Enligt data från den sjunde nationella folkräkningen som släpptes 2021 är andelen personer i åldern 60 år eller äldre 18,70 %, med ett totalt antal på 264 miljoner, medan andelen personer i åldern 65 år eller äldre är 13,50 %, med ett totalt antal på cirka 190 miljoner. När andelen äldre fortsätter att öka har antalet äldre patienter som genomgår kirurgiska ingrepp också ökat avsevärt. Äldre individer lider ofta av flera kroniska sjukdomar, en nedgång i fysiologisk reservfunktion och en minskad tolerans för anestesi och kirurgi, vilket innebär nya utmaningar för anestesiläkare. Dessutom är kognitiv dysfunktion vanligt förekommande bland äldre och ökar med åldern. Kognitiv dysfunktion före operation är inte bara nära relaterad till postoperativa komplikationer, delirium, ytterligare försämring av kognitiv funktion och ökad dödlighet, utan leder också till längre vistelser på sjukhus och högre medicinska kostnader efter operationen. Därför är det av stor betydelse att i tid och på ett korrekt sätt identifiera om den äldre personens kognitiva funktion har försämrats och att aktivt implementera riktade interventionsstrategier för att bevara hälsan och prognosen för äldre kirurgiska patienter, samt för att kontrollera de sociala medicinska kostnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1.1) Att undersöka sambandet mellan nivåerna av neurofilament lätt kedjeprotein och poängen från Mini-Mental State Examination (MMSE).

2) Undersöka sambandet mellan nivåerna av neurofilament lätt kedjeprotein och känsligheten för remazolam hos äldre patienter.

3) Studera de faktorer som påverkar känsligheten för remazolam hos äldre patienter.

2. Metoder: Ett hundra tjugoåtta patienter som genomgick knäledsersättning delades in i normal kognitiv grupp och kognitiv nedåtgående grupp enligt MMSE-poäng.

3. HUVUDUTVÄRDERINGSPUNKTER: (1) Ålder, kön, utbildningsnivå, BMI, ASA-klassificering, rökhistorik, alkoholhistorik, historik för hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi och KOL. (2) BP, MAP, HR, graden av blodsyresättning och BIS mättes efter att ha kommit in i rummet, efter att nivån av spinalanestesi stabiliserats, när patienten förlorade medvetandet (mascarareflex försvann) efter att patienten injicerats med Rimazolam, och när patienten vaknade omedelbart efter att patienten slutade ta läkemedlet. (3) Tiden för medvetandeförlust (förlust av ögonfransreflex) efter injektion av rumazin, och mängden läkemedelsinjektion. (4) Hur lång tid det tar för patienten att vakna efter att ha slutat med läkemedlet. (5) MMSE-poäng för patienter. (6) Ta 2 ml cerebrospinalvätska för att mäta NFL-nivå.

4. Medelvärdet ± SD användes för att uttrycka mätdata. Skillnaden mellan de två grupperna analyserades med t-test. Envägs variansanalys (ANOVA) användes för att jämföra data mellan de två grupperna. Räkningsinformation representeras i exempel (procent) och jämförelsen av frekvenserna mellan de två grupperna baseras på ett kartesiskt test. Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att analysera bestämningsfaktorerna för känslighet för RZL. Korrelationen mellan NFLP och känslighet för RZL analyserades med Supermans korrelationskoefficient. P < 0,5 var signifikant skillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva knäledsersättningar.
  • Ålder ≥ 60 år.
  • ASA-klassificering I–III.

Exklusionskriterier:

  • Personer som nyligen använt sedativa medel eller opioider.
  • Personer som är allergiska mot narkotiska läkemedel.
  • Personer med blödningsrubbning, infektion på punkteringsstället, ryggradsmisställningar eller ryggradssjukdomar.
  • De som har diagnostiserats med nervsystemsstörningar.
  • Patienter eller familjemedlemmar vägrar att delta i denna studie.
  • Avslutar forskningen av egna skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med normal kognitiv funktion
MMSE-poäng tjugosju eller fler poäng
Tramazolam administreras via perifer venös TCI för sedering, med en koncentrationsinställning på 0,26 µg/mL. Infusionen av tramazolam stoppas när patientens medvetande har försvunnit, vilket indikeras av frånvaro av ögonfransreflex. Mängden tramazolam som använts, tiden tills medvetandet försvann, tiden tills uppvaknande och BIS-värdet registreras.
Experimentell: Grupp med försämrad kognitiv funktion
MMSE-poäng noll till tjugosju
Tramazolam administreras via perifer venös TCI för sedering, med en koncentrationsinställning på 0,26 µg/mL. Infusionen av tramazolam stoppas när patientens medvetande har försvunnit, vilket indikeras av frånvaro av ögonfransreflex. Mängden tramazolam som använts, tiden tills medvetandet försvann, tiden tills uppvaknande och BIS-värdet registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppvaknande tid
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i uppvaknande tid
24 timmar
Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP)
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i genomsnittligt arteriellt tryck (MAP)
24 timmar
hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i hjärtfrekvens
24 timmar
Elektroencefalografiskt dubbelfrekvensindex (BIS -värde)
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i elektroencefalografisk dubbelfrekvensindex (BIS -värde)
24 timmar
Förekomst av biverkningar (hypotension, bradykardi, andningsdepression)
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av biverkningar (hypotension, bradykardi, andningsdepression)
24 timmar
neurofilament lätt kedjeprotein
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i nivå av neurofilament lätt kedjeprotein
24 timmar
Medvetandeförlusttid
Tidsram: 24timmar
Skillnader i medvetslöshetstid
24timmar
Remazolanedosering
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i Remazolanedosering
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: 24 timmar
Användning av vasoaktiva läkemedel
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bmi
Tidsram: 24 timmar
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
24 timmar
Checklistformulär: Ålder, kön, utbildningsnivå, ASA-grad, rökhistorik, alkoholhistorik, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi och KOL
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • yuewei20251009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera