Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi lehkým řetězcem neurofilamentu a citlivostí na remazolam u starších dospělých

1. prosince 2025 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie o korelaci mezi hladinou neurofilamentového lehkého řetězce a citlivostí na remazolam u starších dospělých

S urychlením stárnutí populace vstoupila Čína do fáze "hlubokého stárnutí". Podle údajů ze Sedmého národního sčítání lidu z roku 2021 činí podíl osob ve věku 60 let a starších 18,70 %, s celkovým počtem 264 milionů, zatímco podíl osob ve věku 65 let a starších je 13,50 %, s celkovým počtem přibližně 190 milionů. S tím, jak se podíl starších osob neustále zvyšuje, výrazně vzrostl i počet starších pacientů podstupujících chirurgické zákroky. Starší osoby často trpí více chronickými onemocněními, poklesem fyziologické rezervní funkce a sníženou tolerancí k anestezii a operaci, což představuje nové výzvy pro anesteziology. Kognitivní dysfunkce je navíc mezi staršími osobami rozšířená a s věkem se zvyšuje. Kognitivní dysfunkce před operací není pouze úzce spojena s pooperačními komplikacemi, deliriem, dalším zhoršením kognitivních funkcí a zvýšenou úmrtností, ale také vede k delšímu pobytu v nemocnici a vyšším lékařským výdajům po operaci. Proto je velmi důležité včas a přesně zjistit, zda došlo k poškození kognitivních funkcí u starších osob, a aktivně zavést cílené intervenční strategie k udržení zdraví a prognózy starších chirurgických pacientů, stejně jako ke kontrole sociálních zdravotních nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1.1) Prozkoumat korelaci mezi hladinami neurofilamentového lehkého řetězce a skóre získanými z Mini-Mental State Examination (MMSE).

2) Prozkoumat korelaci mezi hladinami neurofilamentového lehkého řetězce a citlivostí na remazolam u starších pacientů.

3) Studovat faktory, které ovlivňují citlivost na remazolam u starších pacientů.

2.Metody: Sto dvacet osm pacientů podstupujících náhradu kolenního kloubu bylo rozděleno do skupiny s normální kognicí a skupiny s kognitivním poklesem podle skóre MMSE.

3.HLAVNÍ VÝSLEDNÉ UKAZATELE: (1) Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, BMI, ASA klasifikace, kuřácká anamnéza, konzumace alkoholu, anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, anamnéza diabetes mellitus, anamnéza hyperlipidemie a anamnéza CHOPN. (2) TK, MAP, TF, stupeň saturace kyslíkem v krvi a BIS byly měřeny po vstupu do místnosti, po stabilizaci úrovně spinální anestezie, když pacient ztratil vědomí (reflex řas byl ztracen) po aplikaci rimazolamu a když se pacient okamžitě probudil po ukončení podávání léku. (3) Čas ztráty vědomí (ztráta reflexu řas) po aplikaci rumazinu a množství podaného léku. (4) Jak dlouho se pacient probouzí po ukončení medikace. (5) Skóre MMSE pacientů. (6) Odběr 2 ml mozkomíšního moku pro měření hladiny NFL.

4.Pro vyjádření měřených dat byla použita průměrná hodnota ± SD. Rozdíl mezi dvěma skupinami byl analyzován t-testem. Pro porovnání dat mezi dvěma skupinami byla použita jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA).Počítací informace jsou reprezentovány příklady (procenta) a srovnání poměrů mezi dvěma skupinami je založeno na kartézském testu. Pro analýzu determinantů citlivosti na RZL byla použita multivariační logistická regresní analýza. Korelace mezi NFLP a citlivostí na RZL byla analyzována Supermanovým korelačním koeficientem.P < 0,5 byl významný rozdíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní náhrady kolenního kloubu.
  • Věk ≥ 60 let.
  • ASA hodnocení I ~ III.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které v poslední době užívaly sedativa nebo opioidy.
  • Osoby alergické na narkotika.
  • Lidé s poruchou srážlivosti, infekcí v místě vpichu, deformitami páteře nebo poruchami páteře.
  • Ti, u kterých byla diagnostikována porucha nervového systému.
  • Pacienti nebo členové rodiny odmítají účast v této studii.
  • Odchod ze studie z vlastních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s normální kognitivní funkcí
Skóre MMSE sedmadvacet nebo více bodů
Lék: Remazolan
Tramazolam se podává prostřednictvím periferní žilní TCI k sedaci, s nastavením koncentrace 0,26 µg/mL. Infuze tramazolamu se zastaví, jakmile pacient ztratí vědomí, což je indikováno absencí reflexu řas. Zaznamenává se množství použitého tramazolamu, čas do ztráty vědomí, čas do probuzení a hodnota BIS.
Experimentální: Skupina s klesající kognitivní funkcí
Skóre MMSE nula až dvacet sedm
Lék: Remazolan
Tramazolam se podává prostřednictvím periferní žilní TCI k sedaci, s nastavením koncentrace 0,26 µg/mL. Infuze tramazolamu se zastaví, jakmile pacient ztratí vědomí, což je indikováno absencí reflexu řas. Zaznamenává se množství použitého tramazolamu, čas do ztráty vědomí, čas do probuzení a hodnota BIS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Probuzení doby
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v době probuzení
24 hodin
Průměrný arteriální tlak (mapa)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v průměrném arteriálním tlaku (mapa)
24 hodin
srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v srdeční frekvenci
24 hodin
Elektroencefalografický index frekvence (hodnota BIS)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v elektroencefalografickém indexu duální frekvence (hodnota BIS)
24 hodin
Výskyt nepříznivých účinků (hypotenze, bradykardie, respirační deprese)
Časové okno: 24 hodin
Výskyt nepříznivých účinků (hypotenze, bradykardie, respirační deprese)
24 hodin
neurofilamentový lehký řetězec
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v hladině proteinu lehkého řetězce neurofilamentu
24 hodin
Doba bezvědomí
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v době trvání bezvědomí
24 hodin
Dávkování Remazolanu
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v dávkování přípravku Remazolane
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání vazoaktivních drog
Časové okno: 24 hodin
Užívání vazoaktivních drog
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 24 hodin
Hmotnost a výška bude kombinována pro nahlášení BMI v kg/m^2
24 hodin
Kontrolní formulář: Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, ASA stupeň, kuřácká anamnéza, pitná anamnéza, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, hyperlipidemie a CHOPN
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • yuewei20251009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit