Neurofilamenttiketjun kevyen ketjun ja remasolaamille tapahtuvan herkkyyden välinen yhteys iäkkäillä aikuisilla
Tutkimus neurofilamenttikevytketjuproteiinin tason ja rematsolaamiherkkyyden välisestä yhteydestä ikääntyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1) Tutkia neurofilamenttikevytketjuproteinin tasojen ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin tulosten välistä korrelaatiota.
2) Tutkia neurofilamenttikevytketjuproteinin tasojen ja rematsolaamiherkkyyden välistä korrelaatiota iäkkäillä potilailla.
3) Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat rematsolaaniherkkyyteen iäkkäillä potilailla.
2. Menetelmät: Satakaksikymmentäkahdeksan polveniveltekon potilasta jaettiin normaali kognitioryhmä ja kognitiivisen heikkenemisen ryhmä MMSE-pisteiden perusteella.
3. PÄÄTULOSMITTARIT: (1) Ikä, sukupuoli, koulutustaso, BMI, ASA-luokitus, tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, sydän- ja verisuonitautihistoria, diabeteksen historia, hyperlipidemian historia ja COPD-historia. (2) BP, MAP, HR, veren hapen kyllästysaste ja BIS mitattiin huoneeseen saapumisen jälkeen, selkäydinanestesian tason vakiinnuttua, kun potilas menetti tajuntansa (ripsirefleksi katosi) potilaalle annetun rimatsolaamin jälkeen, ja kun potilas heräsi välittömästi lääkkeen lopettamisen jälkeen. (3) Tajunnan menetysaika (ripsirefleksin menetys) rumatsiini-injektion jälkeen ja lääkeannoksen määrä. (4) Kuinka kauan potilas herää lääkityksen lopettamisen jälkeen. (5) Potilaiden MMSE-pisteet. (6) Otetaan 2 ml selkäydinnestettä NFL-tason mittaamiseksi.
4. Keskiarvo ± keskihajonta käytettiin mittaustietojen ilmaisemiseen. Kahden ryhmän välistä eroa analysoitiin t-testillä. Yhden suunnan varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin kahden ryhmän tietojen vertailuun. Laskentatiedot esitetään esimerkeissä (prosentteina) ja kahden ryhmän väliset suhteet vertailtiin khii-toisen testillä. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin RZL-herkkyyden määräävien tekijöiden analysointiin. NFLP:n ja RZL-herkkyyden välistä korrelaatiota analysoitiin Superman-korrelaatiokertoimella. P < 0,5 oli merkitsevä ero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Suunnitellut polvenivelen tekonivelleikkaukset.
- Ikä ≥ 60 vuotta.
- ASA-luokitus I ~ III.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä tai opioideja.
- Henkilöt, jotka ovat allergisia narkoottisille lääkkeille.
- Henkilöt, joilla on hyytymishäiriö, infektio pistokohdassa, selkärangan epämuodostumia tai selkärankaoireita.
- Henkilöt, joilla on todettu hermostosairauksia.
- Potilaat tai perheenjäsenet kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Poistuvat tutkimuksesta omasta tahdostaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jolla on normaali kognitiivinen toiminta
MMSE-pisteet kaksikymmentäseitsemän tai enemmän pistettä
|
Tramatsolaamia annetaan sedaatioon perifeerisellä laskimolla TCI-menetelmällä, pitoisuusasetuksena 0,26 µg/ml.
Tramatsolaamin infuusio pysäytetään, kun potilaan taju on kadonnut, mikä ilmenee silmäripsirefleksin puuttumisena.
Käytetyn tramatsolaamin määrä, tajuun katoamiseen kulunut aika, heräämiseen kulunut aika ja BIS-arvo kirjataan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jolla on heikentyvä kognitiivinen toiminta
MMSE-pisteet nollasta kahteenkymmeneenseitsemään
|
Tramatsolaamia annetaan sedaatioon perifeerisellä laskimolla TCI-menetelmällä, pitoisuusasetuksena 0,26 µg/ml.
Tramatsolaamin infuusio pysäytetään, kun potilaan taju on kadonnut, mikä ilmenee silmäripsirefleksin puuttumisena.
Käytetyn tramatsolaamin määrä, tajuun katoamiseen kulunut aika, heräämiseen kulunut aika ja BIS-arvo kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heräämisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot heräämisaikana
|
24 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (kartta)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot keskimääräisessä valtimopaineessa (kartta)
|
24 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sykkeen erot
|
24 tuntia
|
|
Elektroenkefalografinen kaksoistaajuusindeksi (BIS -arvo)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot elektroenkefalografisessa kaksoistaajuusindeksissä (BIS -arvo)
|
24 tuntia
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys (hypotensio, bradykardia, hengityslama)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Haittavaikutusten esiintyvyys (hypotensio, bradykardia, hengityslama)
|
24 tuntia
|
|
neurofilamenttien kevytketjuproteiini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot neurofilamenttikevytketjuproteiinin tasossa
|
24 tuntia
|
|
Tajuttomuuden kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot tajuttomuuden keston aikana
|
24 tuntia
|
|
Remasolaanin annostus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot Remasolaanin annostuksessa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
24 tuntia
|
|
Tarkistuslistalomake: Ikä, sukupuoli, koulutustaso, ASA-luokitus, tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes mellitus, hyperlipidemia ja COPD
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- yuewei20251009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhuus
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat