Correlação Entre a Cadeia Leve de Neurofilamento e a Sensibilidade ao Remazolam em Adultos Idosos
Um Estudo sobre a Correlação entre o Nível da Proteína da Cadeia Leve de Neurofilamento e a Sensibilidade ao Remazolam em Idosos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
1.1) Investigar a correlação entre os níveis da proteína da cadeia leve do neurofilamento e os resultados obtidos no Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE).
2) Investigar a correlação entre os níveis da proteína da cadeia leve do neurofilamento e a sensibilidade ao remazolam em pacientes idosos.
3) Estudar os fatores que influenciam a sensibilidade ao remazolam em pacientes idosos.
2.Métodos: Cento e vinte e oito pacientes submetidos a substituição da articulação do joelho foram divididos em grupo com cognição normal e grupo com declínio cognitivo de acordo com a pontuação no MMSE.
3.PRINCIPAIS MEDIDAS DE RESULTADO: (1) Idade, género, nível de educação, IMC, classificação ASA, historial de tabagismo, historial de consumo de álcool, historial de doença cardiovascular, historial de diabetes mellitus, historial de hiperlipidemia e historial de DPOC. (2) PA, PAM, FC, grau de saturação de oxigénio no sangue e BIS foram medidos após entrada na sala, após estabilização do nível de anestesia espinhal, quando o paciente perdeu a consciência (reflexo da máscara perdido) após injeção de Rimazolam, e quando o paciente acordou imediatamente após interrupção da medicação. (3) Tempo de perda de consciência (perda do reflexo das pestanas) após injeção de rumazina, e quantidade de fármaco injetado. (4) Tempo até o paciente acordar após interrupção da medicação. (5) Pontuações MMSE dos pacientes. (6) Recolher 2 ml de líquido cefalorraquidiano para medir o nível de NFL.
4.A média ± DP foi utilizada para expressar os dados de medição. A diferença entre os dois grupos foi analisada pelo teste t. A análise de variância unidirecional (ANOVA) foi utilizada para comparar os dados entre os dois grupos. A informação de contagem é representada em exemplos (percentagens) e a comparação das taxas entre os dois grupos baseia-se num teste qui-quadrado. A análise de regressão logística multivariada foi utilizada para analisar os determinantes da sensibilidade ao RZL. A correlação entre NFLP e sensibilidade ao RZL foi analisada pelo coeficiente de correlação de Spearman. P < 0,5 foi considerado diferença significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Substituições electivas da articulação do joelho.
- Idade ≥ 60 anos.
- Classificação ASA I ~ III.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas que utilizaram recentemente sedativos ou opióides.
- Pessoas alérgicas a fármacos narcóticos.
- Pessoas com distúrbios de coagulação, infecção no local da punção, deformidades ou patologias da coluna vertebral.
- Indivíduos diagnosticados com perturbações do sistema nervoso.
- Doentes ou familiares que recusem participar neste estudo.
- Abandono do estudo por motivos próprios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo com função cognitiva normal
Pontuações MMSE vinte e sete ou mais pontos
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O Tramazolam por via venosa periférica TCI é administrado para sedação, com uma concentração definida de 0,26 μg/mL.
A infusão de tramazolam é interrompida quando a consciência do paciente desaparece, o que é indicado pela ausência do reflexo das pestanas.
Regista-se a quantidade de tramazolam utilizada, o tempo até ao desaparecimento da consciência, o tempo até ao despertar e o valor BIS.
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Experimental: Grupo com função cognitiva em declínio
Pontuações MMSE de zero a vinte e sete
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O Tramazolam por via venosa periférica TCI é administrado para sedação, com uma concentração definida de 0,26 μg/mL.
A infusão de tramazolam é interrompida quando a consciência do paciente desaparece, o que é indicado pela ausência do reflexo das pestanas.
Regista-se a quantidade de tramazolam utilizada, o tempo até ao desaparecimento da consciência, o tempo até ao despertar e o valor BIS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de despertar
Prazo: 24 horas
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Diferenças no tempo de despertar
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24 horas
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Pressão arterial média (mapa)
Prazo: 24 horas
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Diferenças na pressão arterial média (mapa)
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24 horas
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freqüência cardíaca
Prazo: 24 horas
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Diferenças de freqüência cardíaca
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24 horas
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Índice de frequência dupla eletroencefalográfica (valor BIS)
Prazo: 24 horas
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Diferenças no índice de frequência dupla eletroencefalográfica (valor BIS)
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24 horas
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Incidência de efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, depressão respiratória)
Prazo: 24 horas
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Incidência de efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, depressão respiratória)
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24 horas
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proteína da cadeia leve do neurofilamento
Prazo: 24 horas
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Diferenças no nível de proteína de cadeia leve de neurofilamento
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24 horas
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Perda de consciência tempo
Prazo: 24 horas
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Diferenças no tempo de perda de consciência
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24 horas
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Dosagem de Remazolano
Prazo: 24 horas
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Diferenças na dosagem de Remazolane
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de drogas vasoativas
Prazo: 24 horas
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Uso de drogas vasoativas
|
24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 24 horas
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Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2
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24 horas
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Formulário de lista de verificação: Idade, género, nível de educação, , grau ASA, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, doença cardiovascular, diabetes mellitus, hiperlipidemia e DPOC
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- yuewei20251009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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