Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между легкой цепью нейрофиламентов и чувствительностью к ремазоламу у пожилых взрослых

1 декабря 2025 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Исследование корреляции между уровнем нейрофиламентного легкого цепного белка и чувствительностью к ремазоламу у пожилых людей

С ускорением старения населения Китай вошел в стадию "глубокого старения". Согласно данным Седьмой национальной переписи населения, опубликованным в 2021 году, доля лиц в возрасте 60 лет и старше составляет 18,70%, а общее число - 264 миллиона человек, в то время как доля лиц в возрасте 65 лет и старше составляет 13,50%, а общее число - около 190 миллионов человек. По мере того как доля пожилых людей продолжает расти, количество пожилых пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, также значительно увеличилось. Пожилые люди часто страдают от множественных хронических заболеваний, снижения физиологического резерва функций и сниженной переносимости анестезии и хирургического вмешательства, что создает новые задачи для анестезиологов. Более того, когнитивные нарушения широко распространены среди пожилых людей и усиливаются с возрастом. Когнитивные нарушения до операции не только тесно связаны с послеоперационными осложнениями, делирием, дальнейшим ухудшением когнитивных функций и повышенной смертностью, но также приводят к более длительному пребыванию в больнице и более высоким медицинским расходам после операции. Поэтому своевременное и точное выявление того, нарушена ли когнитивная функция у пожилых людей, и активное внедрение целенаправленных стратегий вмешательства имеют большое значение для поддержания здоровья и прогноза пожилых хирургических пациентов, а также для контроля социальных медицинских расходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1.1) Исследовать корреляцию между уровнями белка легкой цепи нейрофиламентов и баллами, полученными по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE).

2) Исследовать корреляцию между уровнями белка легкой цепи нейрофиламентов и чувствительностью к ремазоламу у пожилых пациентов.

3) Изучить факторы, влияющие на чувствительность к ремазолану у пожилых пациентов.

2. Методы: Сто двадцать восемь пациентов, перенесших замену коленного сустава, были разделены на группу с нормальной когнитивной функцией и группу с когнитивным снижением в соответствии с баллами по MMSE.

3. ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ: (1) Возраст, пол, уровень образования, ИМТ, классификация ASA, история курения, история употребления алкоголя, история сердечно-сосудистых заболеваний, история сахарного диабета, история гиперлипидемии и история ХОБЛ. (2) АД, САД, ЧСС, степень насыщения крови кислородом и BIS измерялись после входа в операционную, после стабилизации уровня спинальной анестезии, когда пациент терял сознание (рефлекс ресниц утрачен) после введения римазолама, и когда пациент просыпался сразу после прекращения введения препарата. (3) Время потери сознания (утрата рефлекса ресниц) после введения румазина и количество введенного препарата. (4) Время пробуждения пациента после прекращения введения препарата. (5) Баллы пациентов по MMSE. (6) Взятие 2 мл спинномозговой жидкости для измерения уровня NFL.

4. Для выражения количественных данных использовалось среднее значение ± стандартное отклонение. Разница между двумя группами анализировалась с помощью t-критерия. Для сравнения данных между двумя группами использовался однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA). Качественная информация представлена в виде примеров (проценты), а сравнение частот между двумя группами основано на критерии хи-квадрат. Многофакторный логистический регрессионный анализ использовался для анализа детерминант чувствительности к RZL. Корреляция между NFLP и чувствительностью к RZL анализировалась с помощью коэффициента корреляции Спирмена. P < 0,05 считалось статистически значимым различием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановые эндопротезирования коленного сустава.
  • Возраст ≥ 60 лет.
  • Класс ASA I ~ III.

Критерии исключения:

  • Лица, недавно применявшие седативные средства или опиоиды.
  • Лица с аллергией на наркотические препараты.
  • Лица с нарушением свертываемости крови, инфекцией в месте пункции, деформациями позвоночника или заболеваниями позвоночника.
  • Лица с диагностированными заболеваниями нервной системы.
  • Пациенты или члены семьи отказываются от участия в данном исследовании.
  • Выход из исследования по собственным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с нормальной когнитивной функцией
MMSE баллы двадцать семь или более очков
Лекарство: Ремазолан
Трамазолам вводится через периферический венозный катетер с помощью TCI для седации, с установкой концентрации 0.26 мкг/мл. Инфузия трамазолама прекращается после исчезновения сознания пациента, что определяется по отсутствию рефлекса на прикосновение к ресницам. Регистрируются количество использованного трамазолама, время до исчезновения сознания, время до пробуждения и значение BIS.
Экспериментальный: Группа со снижающейся когнитивной функцией
Баллы MMSE от нуля до двадцати семи
Лекарство: Ремазолан
Трамазолам вводится через периферический венозный катетер с помощью TCI для седации, с установкой концентрации 0.26 мкг/мл. Инфузия трамазолама прекращается после исчезновения сознания пациента, что определяется по отсутствию рефлекса на прикосновение к ресницам. Регистрируются количество использованного трамазолама, время до исчезновения сознания, время до пробуждения и значение BIS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время пробуждения
Временное ограничение: 24 часа
Различия во время пробуждения
24 часа
Среднее артериальное давление (карта)
Временное ограничение: 24 часа
Различия в среднем артериальном давлении (карта)
24 часа
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа
Различия в частоте сердечных сокращений
24 часа
Электроэнцефалографический индекс двойного частоты (значение BIS)
Временное ограничение: 24 часа
Различия в электроэфалографическом индексе двойного частоты (значение BIS)
24 часа
Частота побочных эффектов (гипотония, брадикардия, респираторная депрессия)
Временное ограничение: 24 часа
Частота побочных эффектов (гипотония, брадикардия, респираторная депрессия)
24 часа
нейрофиламентный легкий цепевой белок
Временное ограничение: 24 часа
Различия в уровне белка нейрофиламентного легкого цепи
24 часа
Время потери сознания
Временное ограничение: 24 часа
Различия во времени потери сознания
24 часа
Дозировка Ремазолана
Временное ограничение: 24 часа
Различия в дозировке Ремазолана
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вазоактивных препаратов
Временное ограничение: 24 часа
Использование вазоактивных препаратов
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 24 часа
Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2
24 часа
Форма контрольного списка: возраст, пол, уровень образования, оценка по шкале ASA, история курения, история употребления алкоголя, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, гиперлипидемия и ХОБЛ
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Hospital of Shanxi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • yuewei20251009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться