Korrelation zwischen Neurofilament-Leichtkette und Remazolam-Empfindlichkeit bei älteren Erwachsenen
Eine Studie zur Korrelation zwischen dem Spiegel des Neurofilament-Leichtketten-Proteins und der Empfindlichkeit gegenüber Remazolam bei älteren Erwachsenen
Laut Daten des Siebten Nationalen Bevölkerungszensus von 2021 beträgt der Anteil der Personen ab 60 Jahren 18,70 %, mit einer Gesamtzahl von 264 Millionen, während der Anteil der Personen ab 65 Jahren 13,50 % beträgt, mit einer Gesamtzahl von etwa 190 Millionen.
Da der Anteil älterer Menschen weiter steigt, hat auch die Zahl älterer Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, erheblich zugenommen.
Ältere Menschen leiden häufig an mehreren chronischen Krankheiten, einem Rückgang der physiologischen Reservefunktion und einer verringerten Toleranz gegenüber Anästhesie und Operation, was neue Herausforderungen für Anästhesisten darstellt.
Darüber hinaus ist kognitive Dysfunktion bei älteren Menschen weit verbreitet und nimmt mit dem Alter zu.
Kognitive Dysfunktion vor der Operation steht nicht nur in engem Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen, Delirium, weiterer Verschlechterung der kognitiven Funktion und erhöhter Sterblichkeit, sondern führt auch zu längeren Krankenhausaufenthalten und höheren medizinischen Kosten nach der Operation.
Daher ist es von großer Bedeutung, rechtzeitig und genau zu erkennen, ob die kognitive Funktion älterer Menschen beeinträchtigt wurde, und gezielte Interventionsstrategien aktiv umzusetzen, um die Gesundheit und Prognose älterer chirurgischer Patienten zu erhalten sowie die sozialen medizinischen Kosten zu kontrollieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
1.1) Untersuchung der Korrelation zwischen den Spiegeln des Neurofilament-Leichtkettenproteins und den im Mini-Mental-Status-Test (MMSE) erzielten Punktzahlen.
2) Untersuchung der Korrelation zwischen den Spiegeln des Neurofilament-Leichtkettenproteins und der Empfindlichkeit gegenüber Remazolam bei älteren Patienten.
3) Untersuchung der Faktoren, die die Empfindlichkeit gegenüber Remazolam bei älteren Patienten beeinflussen.
2.Methoden: Einhundertachtundzwanzig Patienten, die sich einem Kniegelenkersatz unterzogen, wurden gemäß ihrem MMSE-Score in eine Gruppe mit normaler Kognition und eine Gruppe mit kognitivem Abbau eingeteilt.
3.HAUPTZIELPARAMETER: (1) Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, BMI, ASA-Klassifikation, Raucheranamnese, Trinkanamnese, kardiovaskuläre Erkrankungsanamnese, Diabetesanamnese, Hyperlipidämieanamnese und COPD-Anamnese. (2) BP, MAP, HR, Sauerstoffsättigungsgrad und BIS wurden gemessen nach Betreten des Raums, nach Stabilisierung des Spinalanästhesie-Niveaus, wenn der Patient das Bewusstsein verlor (Verlust des Wimpernreflexes) nach Injektion von Remazolam und wenn der Patient unmittelbar nach Absetzen des Medikaments aufwachte. (3) Die Zeit bis zum Bewusstseinsverlust (Verlust des Wimpernreflexes) nach der Injektion von Remazolam und die verabreichte Medikamentenmenge. (4) Die Zeit bis zum Aufwachen des Patienten nach Absetzen der Medikation. (5) MMSE-Punktzahlen der Patienten. (6) Entnahme von 2 ml Liquor zur Messung des NFL-Spiegels.
4.Für die Darstellung der Messdaten wurden Mittelwert ± SD verwendet. Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen wurde mit dem t-Test analysiert. Für den Vergleich der Daten zwischen den beiden Gruppen wurde eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) verwendet. Die Zählinformationen werden in Beispielen (Prozent) dargestellt, und der Vergleich der Raten zwischen den beiden Gruppen basiert auf einem Chi-Quadrat-Test. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Determinanten der Empfindlichkeit gegenüber RZL zu analysieren. Die Korrelation zwischen NFLP und der Empfindlichkeit gegenüber RZL wurde mit dem Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert. P < 0,05 galt als signifikanter Unterschied.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektiver Kniegelenkersatz.
- Alter ≥ 60 Jahre.
- ASA-Klassifikation I bis III.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kürzlich Sedativa oder Opioide verwendet haben.
- Personen, die gegen Narkotika allergisch sind.
- Menschen mit Gerinnungsstörungen, Infektionen an der Punktionsstelle, Wirbelsäulendeformitäten oder Wirbelsäulenerkrankungen.
- Personen, bei denen Störungen des Nervensystems diagnostiziert wurden.
- Patienten oder Familienangehörige lehnen die Teilnahme an dieser Studie ab.
- Austritt aus der Studie aus eigenen Gründen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe mit normaler kognitiver Funktion
MMSE-Werte siebenundzwanzig oder mehr Punkte
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Tramazolam wird über periphere venöse TCI zur Sedierung verabreicht, mit einer Konzentrationseinstellung von 0,26 µg/mL.
Die Infusion von Tramazolam wird gestoppt, sobald das Bewusstsein des Patienten verschwunden ist, was durch das Fehlen des Lidschlagreflexes angezeigt wird.
Die Menge des verwendeten Tramazolams, die Zeit bis zum Bewusstseinsverlust, die Zeit bis zum Erwachen und der BIS-Wert werden aufgezeichnet.
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Experimental: Gruppe mit abnehmender kognitiver Funktion
MMSE-Scores null bis siebenundzwanzig
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Tramazolam wird über periphere venöse TCI zur Sedierung verabreicht, mit einer Konzentrationseinstellung von 0,26 µg/mL.
Die Infusion von Tramazolam wird gestoppt, sobald das Bewusstsein des Patienten verschwunden ist, was durch das Fehlen des Lidschlagreflexes angezeigt wird.
Die Menge des verwendeten Tramazolams, die Zeit bis zum Bewusstseinsverlust, die Zeit bis zum Erwachen und der BIS-Wert werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwachenzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Erwachenzeit
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24 Stunden
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Mittlerer arterieller Druck (Karte)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede im mittleren arteriellen Druck (Karte)
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24 Stunden
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Herzfrequenz
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24 Stunden
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Elektroenzephalographischer Dualfrequenzindex (BIS -Wert)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede im elektroenzephalographischen Dualfrequenzindex (BIS -Wert)
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24 Stunden
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Inzidenz nachteiliger Wirkungen (Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Inzidenz nachteiliger Wirkungen (Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression)
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24 Stunden
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Neurofilament-Light-Chain-Protein
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede im Spiegel des Neurofilament-Leichtkettenproteins
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24 Stunden
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Bewusstlosigkeitsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Bewusstlosigkeitsdauer
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24 Stunden
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Remazolane-Dosierung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Remazolane-Dosierung
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden
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24 Stunden
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Checklistenform: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, ASA-Grad, Raucheranamnese, Alkoholanamnese, kardiovaskuläre Erkrankung, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und COPD
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- yuewei20251009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten