Correlación Entre la Cadena Ligera de Neurofilamento y la Sensibilidad al Remazolam en Adultos Mayores
Un estudio sobre la correlación entre el nivel de proteína de la cadena ligera de neurofilamento y la sensibilidad al remazolam en adultos mayores
Según los datos del Séptimo Censo Nacional de Población publicado en 2021, la proporción de personas de 60 años o más es del 18,70%, con un total de 264 millones, mientras que la proporción de personas de 65 años o más es del 13,50%, con un total de aproximadamente 190 millones.
A medida que la proporción de personas mayores continúa aumentando, el número de pacientes mayores sometidos a procedimientos quirúrgicos también ha aumentado significativamente.
Las personas mayores a menudo sufren múltiples enfermedades crónicas, una disminución de la función de reserva fisiológica y una tolerancia reducida a la anestesia y la cirugía, lo que presenta nuevos desafíos para los anestesiólogos.
Además, la disfunción cognitiva es frecuente entre los ancianos y aumenta con la edad.
La disfunción cognitiva antes de la cirugía no solo está estrechamente relacionada con complicaciones postoperatorias, delirio, mayor deterioro de la función cognitiva y aumento de la mortalidad, sino que también conlleva estancias hospitalarias más prolongadas y mayores gastos médicos después de la cirugía. Por lo tanto, es de gran importancia identificar de manera oportuna y precisa si la función cognitiva de las personas mayores se ha visto afectada e implementar activamente estrategias de intervención específicas para mantener la salud y el pronóstico de los pacientes quirúrgicos mayores, así como para controlar los costos médicos sociales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
1.1) Investigar la correlación entre los niveles de proteína de cadena ligera de neurofilamento y las puntuaciones obtenidas en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).
2) Investigar la correlación entre los niveles de proteína de cadena ligera de neurofilamento y la sensibilidad al remazolam en pacientes de edad avanzada.
3) Estudiar los factores que influyen en la sensibilidad al remazolam en pacientes de edad avanzada.
2.Métodos: Ciento veintiocho pacientes sometidos a reemplazo de articulación de rodilla se dividieron en grupo cognitivo normal y grupo con deterioro cognitivo según la puntuación MMSE.
3.MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES: (1) Edad, sexo, nivel educativo, IMC, clasificación ASA, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, antecedentes de enfermedad cardiovascular, antecedentes de diabetes mellitus, antecedentes de hiperlipidemia y antecedentes de EPOC. (2) Se midieron PA, PAM, FC, grado de saturación de oxígeno en sangre y BIS después de ingresar a la sala, después de que el nivel de anestesia espinal se estabilizó, cuando el paciente perdió la conciencia (se perdió el reflejo de las pestañas) después de que se le inyectó remazolam, y cuando el paciente despertó inmediatamente después de que se suspendió la administración del fármaco. (3) El tiempo de pérdida de conciencia (pérdida del reflejo de las pestañas) después de la inyección de remazolam, y la cantidad de inyección del fármaco. (4) Cuánto tiempo tarda el paciente en despertar después de suspender la medicación. (5) Puntuaciones MMSE de los pacientes. (6) Tomar 2 ml de líquido cefalorraquídeo para medir el nivel de NFL.
4.Se utilizó la media ± DE para expresar los datos de medición. La diferencia entre los dos grupos se analizó mediante prueba t. Se utilizó análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para comparar los datos entre los dos grupos.La información de conteo se representa en ejemplos (porcentajes) y la comparación de las tasas entre los dos grupos se basa en una prueba de chi-cuadrado. Se utilizó análisis de regresión logística multivariante para analizar los determinantes de la sensibilidad al RZL. La correlación entre NFLP y la sensibilidad al RZL se analizó mediante el coeficiente de correlación de Pearson.P < 0.05 se consideró diferencia significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prótesis de rodilla electivas.
- Edad ≥ 60 años.
- Clasificación ASA I ~ III.
Criterios de exclusión:
- Personas que hayan usado recientemente sedantes u opioides.
- Personas alérgicas a fármacos narcóticos.
- Personas con trastornos de coagulación, infección en el lugar de la punción, deformidades vertebrales o trastornos de la columna.
- Aquellos a quienes se les haya diagnosticado trastornos del sistema nervioso.
- Pacientes o familiares que se nieguen a participar en este estudio.
- Abandonar la investigación por motivos propios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con función cognitiva normal
Puntuaciones MMSE de veintisiete puntos o más
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El tramazolam se administra por vía venosa periférica mediante TCI para la sedación, con una concentración ajustada de 0,26 µg/mL.
La infusión de tramazolam se detiene una vez que el paciente pierde la conciencia, lo que se indica por la ausencia del reflejo de las pestañas.
Se registra la cantidad de tramazolam utilizada, el tiempo hasta la pérdida de conciencia, el tiempo hasta el despertar y el valor BIS.
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Experimental: Grupo con función cognitiva en declive
Puntuaciones MMSE de cero a veintisiete
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El tramazolam se administra por vía venosa periférica mediante TCI para la sedación, con una concentración ajustada de 0,26 µg/mL.
La infusión de tramazolam se detiene una vez que el paciente pierde la conciencia, lo que se indica por la ausencia del reflejo de las pestañas.
Se registra la cantidad de tramazolam utilizada, el tiempo hasta la pérdida de conciencia, el tiempo hasta el despertar y el valor BIS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora del despertar
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en el tiempo de despertar
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24 horas
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Presión arterial media (mapa)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en la presión arterial media (mapa)
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24 horas
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ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en la frecuencia cardíaca
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24 horas
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Índice de frecuencia dual electroencefalográfica (valor de BIS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en el índice de frecuencia dual electroencefalográfica (valor de BIS)
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24 horas
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Incidencia de efectos adversos (hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Incidencia de efectos adversos (hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria)
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24 horas
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proteína de cadena ligera de neurofilamento
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en el nivel de proteína de cadena ligera de neurofilamento
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24 horas
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Tiempo de pérdida de conciencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en el tiempo de pérdida de conocimiento
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24 horas
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Dosis de Remazolane
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en la dosis de Remazolane
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Uso de drogas vasoactivas
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 24 horas
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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24 horas
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Formulario de lista de verificación: Edad, sexo, nivel educativo, grado ASA, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, hiperlipidemia y EPOC
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- yuewei20251009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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