신경사슬 가벼운 사슬과 노인 성인에서의 레마졸람 감수성 간의 상관관계
노인에서 신경섬유 가벼운 사슬 단백질 수준과 레마졸람 민감도 간의 상관관계에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
1.1) 신경섬유 가벼운 사슬 단백질 수준과 간이정신상태검사(MMSE) 점수 간의 상관관계를 조사한다.
2) 노인 환자에서 신경섬유 가벼운 사슬 단백질 수준과 레마졸람에 대한 민감도 간의 상관관계를 조사한다.
3) 노인 환자에서 레마졸람 민감도에 영향을 미치는 요인을 연구한다.
2. 방법: 무릎 관절 치환술을 받는 128명의 환자를 MMSE 점수에 따라 정상 인지 그룹과 인지 감소 그룹으로 나누었다.
3. 주요 결과 측정: (1) 연령, 성별, 교육 수준, BMI, ASA 분류, 흡연력, 음주력, 심혈관 질환력, 당뇨병력, 고지혈증력 및 COPD력. (2) 방 입실 후, 척추 마취 수준이 안정된 후, 레마졸람 투여 후 환자가 의식을 잃었을 때(속눈썹 반사 소실), 약물 투여 중단 직후 환자가 깨어났을 때의 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 혈중 산소 포화도 및 BIS를 측정하였다. (3) 레마졸람 투여 후 의식 소실 시간(속눈썹 반사 소실) 및 약물 투여량. (4) 약물 투여 중단 후 환자가 깨어나는 데 걸리는 시간. (5) 환자의 MMSE 점수. (6) NFL 수준 측정을 위해 2ml 뇌척수액을 채취한다.
4. 측정 데이터는 평균 ± 표준편차로 표현하였다. 두 그룹 간 차이는 t-검정으로 분석하였다. 두 그룹 간 데이터 비교에는 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하였다.계수 정보는 예시(백분율)로 표현되며, 두 그룹 간 비율 비교는 카이제곱 검정에 기반한다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 RZL에 대한 민감도의 결정 요인을 분석하였다. NFLP와 RZL에 대한 민감도 간의 상관관계는 스피어만 상관 계수로 분석하였다.P < 0.05는 유의한 차이로 간주하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 무관절 치환술.
- 나이 ≥ 60세.
- ASA 분류 I ~ III.
제외 기준:
- 최근 진정제 또는 오피오이드를 사용한 사람.
- 마약성 약물에 알레르기가 있는 사람.
- 응고 장애, 천자 부위 감염, 척추 기형 또는 척추 장애가 있는 사람.
- 신경계 장애로 진단받은 사람.
- 환자나 가족이 본 연구 참여를 거부하는 경우.
- 자신의 사정으로 연구를 중단하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 인지 기능을 가진 그룹
MMSE 점수 이십칠 점 이상
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말초정맥 TCI를 통한 트라마졸람은 진정 목적으로 투여되며, 농도 설정은 0.26 μg/mL입니다.
트라마졸람 주입은 환자의 의식이 소실된 후 중단되며, 이는 속눈썹 반사의 부재로 나타납니다.
사용된 트라마졸람의 양, 의식 소실까지의 시간, 각성까지의 시간 및 BIS 값을 기록합니다.
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실험적: 인지 기능이 저하되는 그룹
MMSE 점수 0점에서 27점
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말초정맥 TCI를 통한 트라마졸람은 진정 목적으로 투여되며, 농도 설정은 0.26 μg/mL입니다.
트라마졸람 주입은 환자의 의식이 소실된 후 중단되며, 이는 속눈썹 반사의 부재로 나타납니다.
사용된 트라마졸람의 양, 의식 소실까지의 시간, 각성까지의 시간 및 BIS 값을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어 난 시간
기간: 24 시간
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각성 시간의 차이
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24 시간
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평균 동맥압 (지도)
기간: 24 시간
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평균 동맥압 (지도)의 차이
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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심박수의 차이
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24 시간
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Electroencepolographic 듀얼 주파수 지수 (BIS 값)
기간: 24 시간
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Electroencephalographic 이중 주파수 지수의 차이 (BIS 값)
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24 시간
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부작용의 발생률 (저혈압, 서맥, 호흡기 우울증)
기간: 24 시간
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부작용의 발생률 (저혈압, 서맥, 호흡기 우울증)
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24 시간
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신경필라멘트 경쇄단백질
기간: 24시간
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신경섬유 가벼운 사슬 단백질 수준의 차이
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24시간
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의식 상실 시간
기간: 24시간
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의식 상실 시간의 차이
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24시간
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레마졸란 투여량
기간: 24시간
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Remazolane 용량 차이
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 활성 약물의 사용
기간: 24 시간
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혈관 활성 약물의 사용
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 24 시간
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체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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24 시간
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체크리스트 양식: 연령, 성별, 교육 수준, ASA 등급, 흡연력, 음주력, 심혈관 질환, 당뇨병, 고지혈증, COPD
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- yuewei20251009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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노년에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한