Corrélation entre la chaîne légère de neurofilament et la sensibilité au remazolam chez les adultes âgés
Une étude sur la corrélation entre le niveau de protéine de la chaîne légère des neurofilaments et la sensibilité au remazolam chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
1.1) Étudier la corrélation entre les niveaux de protéine de chaîne légère de neurofilament et les scores obtenus au Mini-Mental State Examination (MMSE).
2) Étudier la corrélation entre les niveaux de protéine de chaîne légère de neurofilament et la sensibilité au remazolam chez les patients âgés.
3) Étudier les facteurs qui influencent la sensibilité au remazolane chez les patients âgés.
2. Méthodes : Cent vingt-huit patients subissant un remplacement de l'articulation du genou ont été divisés en groupe cognitif normal et groupe de déclin cognitif selon le score MMSE.
3. MESURES PRINCIPALES : (1) Âge, sexe, niveau d'éducation, IMC, classification ASA, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, antécédents de maladie cardiovasculaire, antécédents de diabète sucré, antécédents d'hyperlipidémie et antécédents de BPCO. (2) TA, PAM, FC, degré de saturation en oxygène sanguin et BIS ont été mesurés après l'entrée en salle, après la stabilisation du niveau de l'anesthésie rachidienne, lors de la perte de conscience du patient (réflexe du mascara perdu) après l'injection de Rimazolam, et lors du réveil immédiat du patient après l'arrêt du médicament. (3) Le temps de perte de conscience (perte du réflexe des cils) après l'injection de rumazine, et la quantité de médicament injecté. (4) Le temps de réveil du patient après l'arrêt du médicament. (5) Scores MMSE des patients. (6) Prélever 2 ml de liquide céphalo-rachidien pour mesurer le niveau de NFL.
4. La moyenne ± écart-type a été utilisée pour exprimer les données de mesure. La différence entre les deux groupes a été analysée par test t. Une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) a été utilisée pour comparer les données entre les deux groupes. Les informations de comptage sont représentées en exemples (pourcentages) et la comparaison des taux entre les deux groupes est basée sur un test cartésien. Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour analyser les déterminants de la sensibilité au RZL. La corrélation entre NFLP et la sensibilité au RZL a été analysée par le coefficient de corrélation de Superman. P < 0,5 était une différence significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Remplacements électifs de l'articulation du genou.
- Âge ≥ 60 ans.
- Score ASA I à III.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant récemment utilisé des sédatifs ou des opioïdes.
- Personnes allergiques aux stupéfiants.
- Personnes présentant un trouble de la coagulation, une infection au site de ponction, des déformations ou des troubles rachidiens.
- Personnes ayant reçu un diagnostic de troubles du système nerveux.
- Patients ou membres de la famille refusant de participer à cette étude.
- Sortie de l'étude pour des raisons personnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe avec une fonction cognitive normale
Scores MMSE vingt-sept points ou plus
|
Le tramazolam est administré par TCI veineux périphérique pour la sédation, avec un réglage de concentration de 0,26 µg/mL.
La perfusion de tramazolam est arrêtée une fois que la conscience du patient a disparu, ce qui est indiqué par l'absence de réflexe ciliaire. La quantité de tramazolam utilisée, le temps jusqu'à la disparition de la conscience, le temps jusqu'au réveil et la valeur BIS sont enregistrés. |
|
Expérimental: Groupe avec déclin des fonctions cognitives
Scores MMSE de zéro à vingt-sept
|
Le tramazolam est administré par TCI veineux périphérique pour la sédation, avec un réglage de concentration de 0,26 µg/mL.
La perfusion de tramazolam est arrêtée une fois que la conscience du patient a disparu, ce qui est indiqué par l'absence de réflexe ciliaire. La quantité de tramazolam utilisée, le temps jusqu'à la disparition de la conscience, le temps jusqu'au réveil et la valeur BIS sont enregistrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps d'éveil
Délai: 24 heures
|
Différences dans le temps d'éveil
|
24 heures
|
|
Pression artérielle moyenne (carte)
Délai: 24 heures
|
Différences de pression artérielle moyenne (carte)
|
24 heures
|
|
rythme cardiaque
Délai: 24 heures
|
Différences de fréquence cardiaque
|
24 heures
|
|
Indice électroencéphalographique à double fréquence (valeur BIS)
Délai: 24 heures
|
Différences d'indice électroencéphalographique à double fréquence (valeur BIS)
|
24 heures
|
|
Incidence des effets indésirables (hypotension, bradycardie, dépression respiratoire)
Délai: 24 heures
|
Incidence des effets indésirables (hypotension, bradycardie, dépression respiratoire)
|
24 heures
|
|
protéine de la chaîne légère des neurofilaments
Délai: 24 heures
|
Différences dans le niveau de la protéine de la chaîne légère des neurofilaments
|
24 heures
|
|
Temps de perte de conscience
Délai: 24 heures
|
Différences dans le temps de perte de conscience
|
24 heures
|
|
Posologie du Remazolane
Délai: 24 heures
|
Différences de dosage du Remazolane
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de médicaments vasoactifs
Délai: 24 heures
|
Utilisation de médicaments vasoactifs
|
24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: 24 heures
|
Le poids et la hauteur seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2
|
24 heures
|
|
Formulaire de liste de contrôle : Âge, sexe, niveau d'éducation, , grade ASA, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, maladie cardiovasculaire, diabète sucré, hyperlipidémie et BPCO
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- yuewei20251009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .