A neurofilament könnyű lánc és a remazolam érzékenység közötti összefüggés időskorú felnőtteknél
Tanulmány a neurofilament könnyű lánc fehérje szintje és a remazolam érzékenysége közötti korrelációról idősebb felnőttekben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1.1) A neurofilament könnyű lánc fehérje szintje és a Mini-Mental State Examination (MMSE) által kapott pontszámok közötti korreláció vizsgálata.
2) A neurofilament könnyű lánc fehérje szintje és a remazolam érzékenység közötti korreláció vizsgálata idős betegekben.
3) A remazolane érzékenységét befolyásoló tényezők tanulmányozása idős betegekben.
2.Módszerek: Százhuszonnyolc térdízületi csere műtéten áteső beteget az MMSE pontszám alapján normál kognitív csoportra és kognitív hanyatlás csoportra osztották.
3.FŐ KIINDULÁSI MÉRTEK: (1) Életkor, nem, iskolai végzettség, BMI, ASA besorolás, dohányzási előélet, alkoholfogyasztási előélet, szív- és érrendszeri betegség előélet, diabetes mellitus előélet, hiperlipidémia előélet és COPD előélet. (2) A vérnyomást (BP), a közepes artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR), a vér oxigén telítettségét és a BIS-t mérték a szobába érkezés után, a gerincvelői érzéstelenítés szintjének stabilizálódása után, a beteg eszméletvesztése után (a szempilla reflex elvesztése) a remazolam beadása után, és a beteg felébredése után közvetlenül a gyógyszer szedésének leállítása után. (3) A tudatvesztés ideje (szempilla reflex elvesztése) a rumazine beadása után, és a gyógyszer beadás mennyisége. (4) Mennyi idő múlva ébred a beteg a gyógyszer szedésének leállítása után. (5) A betegek MMSE pontszámai. (6) 2 ml agy-gerincvelői folyadék vétele az NFL szint mérésére.
4.A mérési adatok kifejezésére az átlag ± szórás (SD) használatos. A két csoport közötti különbséget t-próbával elemezték. A két csoport közötti adatok összehasonlítására egytényezős varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztak. A számlálási információkat példákban (százalékokban) ábrázolják, és a két csoport közötti arányok összehasonlítása kikeresztpróba alapján történik. Többváltozós logisztikus regressziós elemzést alkalmaztak az RZL érzékenység meghatározó tényezőinek elemzésére. Az NFLP és az RZL érzékenység közötti korrelációt Superman korrelációs együtthatóval elemezték. P < 0,5 szignifikáns különbséget jelentett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elektív térdízületi protézis beültetések.
- Életkor ≥ 60 év.
- ASA besorolás I–III.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nemrégiben szedatívumokat vagy opioidokat használtak.
- Olyan személyek, akik allergiásak a narkotikus gyógyszerekre.
- Véralvadási zavarban szenvedők, fertőzés a pontkó helyén, gerincdeformitások vagy gerincbetegségek.
- Akiknél idegrendszeri rendellenességeket diagnosztizáltak.
- Betegek vagy családtagok, akik megtagadják a részvételt ebben a tanulmányban.
- Saját okokból kilépnek a kutatásból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normális kognitív funkcióval rendelkező csoport
MMSE pontszám huszonhét vagy több pont
|
A Tramazolamot perifériás vénás TCI-vel adják be szedálás céljából, a koncentráció beállítása 0,26 µg/mL.
A tramazolam infúzióját akkor állítják le, amikor a beteg tudata megszűnik, amit a szempillareflex hiánya jelez.
Rögzítik a felhasznált tramazolam mennyiségét, a tudatvesztésig eltelt időt, az ébredésig eltelt időt és a BIS-értéket.
|
|
Kísérleti: Csoport csökkenő kognitív funkcióval
MMSE pontszámok nullától huszonhetig
|
A Tramazolamot perifériás vénás TCI-vel adják be szedálás céljából, a koncentráció beállítása 0,26 µg/mL.
A tramazolam infúzióját akkor állítják le, amikor a beteg tudata megszűnik, amit a szempillareflex hiánya jelez.
Rögzítik a felhasznált tramazolam mennyiségét, a tudatvesztésig eltelt időt, az ébredésig eltelt időt és a BIS-értéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ébredési idő
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek az ébredési időben
|
24 óra
|
|
Átlagos artériás nyomás (térkép)
Időkeret: 24 óra
|
Az átlagos artériás nyomás különbségei (térkép)
|
24 óra
|
|
pulzusszám
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek a pulzusszámban
|
24 óra
|
|
Elektroencephalográfiai kettős frekvenciaindex (BIS -érték)
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek az elektroencephalographic kettős frekvenciaindexben (BIS -érték)
|
24 óra
|
|
A káros hatások előfordulása (hipotenzió, bradycardia, légzési depresszió)
Időkeret: 24 óra
|
A káros hatások előfordulása (hipotenzió, bradycardia, légzési depresszió)
|
24 óra
|
|
neurofilament könnyűlánc fehérje
Időkeret: 24 óra
|
A neurofilament könnyű lánc fehérje szintjének különbségei
|
24 óra
|
|
Öntudatzavar időtartama
Időkeret: 24 óra
|
Az eszméletvesztés időtartamában bekövetkező különbségek
|
24 óra
|
|
Remazolane adagolás
Időkeret: 24 óra
|
A Remazolane adagolásának különbségei
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vazoaktív gyógyszerek használata
Időkeret: 24 óra
|
Vazoaktív gyógyszerek használata
|
24 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 24 óra
|
A súlyt és a magasságot kombináljuk, hogy a BMI -t kg/m^2 -ben jelentsék
|
24 óra
|
|
Ellenőrzőlista űrlap: Életkor, nem, iskolai végzettség, ASA-fokozat, dohányzási előzmények, alkoholfogyasztási előzmények, szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, hyperlipidemia és COPD
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yuewei20251009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .