Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom neurofilament lett kjedeprotein og Remazolam-sensitivitet hos eldre voksne

1. desember 2025 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

En studie om sammenhengen mellom nivået av neurofilament lettkjedeprotein og følsomheten for remazolam hos eldre voksne

Med akselerasjonen av befolkningsaldring har Kina kommet inn i en fase av "dyp aldring." Ifølge data fra den syvende nasjonale folketellingen som ble utgitt i 2021, er andelen personer i alderen 60 år eller eldre 18,70 %, med et totalt antall på 264 millioner, mens andelen personer i alderen 65 år eller eldre er 13,50 %, med et totalt antall på omtrent 190 millioner. Ettersom andelen av eldre individer fortsetter å stige, har antallet eldre pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep også økt betydelig. Eldre individer lider ofte av flere kroniske sykdommer, en nedgang i den fysiologiske reservefunksjonen og en redusert toleranse for anestesi og kirurgi, noe som presenterer nye utfordringer for anestesileger. Dessuten er kognitiv dysfunksjon utbredt blant eldre og øker med alderen. Kognitiv dysfunksjon før operasjon er ikke bare nært knyttet til postoperative komplikasjoner, delirium, ytterligere forverring av kognitiv funksjon og økt dødelighet, men fører også til lengre sykehusopphold og høyere medisinske utgifter etter operasjonen. Derfor er det av stor betydning å identifisere om den kognitive funksjonen til eldre er svekket i tide og nøyaktig, og å iverksette målrettede intervensjonsstrategier for å opprettholde helsen og prognosen til eldre kirurgipasienter, samt å kontrollere de sosiale medisinske kostnadene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1.1) Å undersøke sammenhengen mellom nivåene av neurofilament lett kjedeprotein og resultatene oppnådd fra Mini-Mental State Examination (MMSE).

2) Undersøke sammenhengen mellom nivåene av neurofilament lett kjedeprotein og følsomheten for remazolam hos eldre pasienter.

3) Studere faktorene som påvirker følsomheten for remazolane hos eldre pasienter.

2.Metoder: Hundre og tjueåtte pasienter som gjennomgikk kneleddskirurgi ble delt inn i normal kognitiv gruppe og kognitiv svikt gruppe i henhold til MMSE-resultat.

3.HOVEDUTFALLSMÅL: (1) Alder, kjønn, utdanningsnivå, BMI, ASA-klassifisering, røykehistorie, drikkehistorie, hjerte- og karsykdomshistorie, diabetes mellitus historie, hyperlipidemi historie og KOLS historie. (2) BP, MAP, HR, grad av oksygenmetning og BIS ble målt etter å ha kommet inn i rommet, etter at nivået av spinal anestesi var stabilt, når pasienten mistet bevisstheten (mascara-refleksen var borte) etter at pasienten ble injisert med Rimazolam, og når pasienten våknet umiddelbart etter at pasienten sluttet å ta medisinen. (3) Tiden for bevissthetstap (tap av øyevipper refleksjon) etter injeksjonen av rumazine, og mengden medisin injeksjon. (4) Hvor lenge pasienten våkner etter å ha stoppet medisinen. (5) MMSE-resultater av pasienter. (6) Ta 2 ml cerebrospinal væske for å måle NFL-nivå.

4.Gjennomsnittet ± SD ble brukt til å uttrykke måledataene. Forskjellen mellom de to gruppene ble analysert med t-test. Enveis variansanalyse (ANOVA) ble brukt til å sammenligne dataene mellom de to gruppene.Tellingsinformasjonen er representert i eksempler (prosentandeler) og sammenligningen av ratene mellom de to gruppene er basert på en kartesisk test. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt til å analysere determinanter for følsomhet for RZL. Sammenhengen mellom NFLP og følsomhet for RZL ble analysert av Superman korrelasjonskoeffisient.P < 0.5 var signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive kneleddskirurgiske inngrep.
  • Alder ≥ 60 år.
  • ASA-grad I ~ III.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som nylig har brukt sedativer eller opioider.
  • Personer som er allergiske mot narkotiske legemidler.
  • Personer med koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på punkteringsstedet, ryggradsdeformiteter eller ryggradslidelser.
  • De som har blitt diagnostisert med nervesystemlidelser.
  • Pasienter eller familiemedlemmer nekter å delta i denne studien.
  • Avslutter forskning av egne årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med normal kognitiv funksjon
MMSE-poengsum på tjuesju eller flere poeng
Legemiddel: Remazolane
Tramazolam administreres via perifer venøs TCI for sedering, med en konsentrasjonsinnstilling på 0,26 µg/mL. Infusjonen av tramazolam stoppes når pasientens bevissthet har forsvunnet, noe som indikeres ved fravær av øyevipperefleks. Mengden tramazolam som brukes, tiden til bevisstheten forsvant, tiden til oppvåkning og BIS-verdien registreres.
Eksperimentell: Gruppe med redusert kognitiv funksjon
MMSE-poengsummer null til tjuesju
Legemiddel: Remazolane
Tramazolam administreres via perifer venøs TCI for sedering, med en konsentrasjonsinnstilling på 0,26 µg/mL. Infusjonen av tramazolam stoppes når pasientens bevissthet har forsvunnet, noe som indikeres ved fravær av øyevipperefleks. Mengden tramazolam som brukes, tiden til bevisstheten forsvant, tiden til oppvåkning og BIS-verdien registreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Awakening Time
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i oppvåkningstid
24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (kart)
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i gjennomsnittlig arterielt trykk (kart)
24 timer
hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i hjertefrekvens
24 timer
Elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -verdi)
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -verdi)
24 timer
Forekomst av bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, luftveisdepresjon)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, luftveisdepresjon)
24 timer
neurofilament lettkjedeprotein
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i nivå av neurofilament lett kjedeprotein
24 timer
Bevissthetstap tid
Tidsramme: 24timer
Forskjeller i bevisstløshetstid
24timer
Remazolane dosering
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i Remazolane-dosering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av vasoaktive medisiner
Tidsramme: 24 timer
Bruk av vasoaktive medisiner
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 24 timer
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
24 timer
Sjekkliste skjema: Alder, kjønn, utdanningsnivå, ASA-grad, røykehistorie, alkoholhistorie, hjerte- og karsykdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi og KOLS
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • yuewei20251009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere