测试预访药物启动的影响
2026年6月12日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
在初级保健实践中测试预访启动作为跨多个药物使用行为目标的机制影响
我们将使用电子健康记录（EHR）数据来识别BWH初级保健诊所的合格患者。
如果患者有即将在参与的BWH诊所进行的初级保健提供者（PCP）预约，年龄≥65岁，并且符合药物目标资格，则符合条件；排除标准将包括相关的EHR记录的过敏情况。
在与PCP共享患者信息以供潜在选择退出后，患者将在REDCap®中以1:1的比例随机分配到干预组或常规护理组（无提示）。
干预措施将包括一个面向患者的就诊前提示，提供关于循证药物目标的信息。
如果患者符合多个目标资格，将随机选择一个目标。
主要临床结果将在PCP就诊当天使用EHR数据进行测量，具体取决于目标：a) 停药或减量医嘱，或b) 处方开具。
次要结果将包括a) 在就诊后60天的随访期内，这些相同措施以捕捉任何后续行动。
我们将采用意向治疗分析，包括所有患者，无论就诊是否发生。
我们计划进行试验，直到达到1700名患者。
我们还将通过简短的患者调查（包含行为量表）和PCP调查，进行机制探索性中介分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- Mass General Brigham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 在参与研究的诊所之一，与BWH初级保健医生有即将到来的门诊预约
此外，他们必须至少符合以下一项药物靶向行为的资格标准（基于电子健康记录数据）：
- 他汀类药物用于一级预防（65-75岁）：电子健康记录中有诊断或问题列表记录，显示患有糖尿病、高血压、吸烟或高胆固醇，并估计符合心血管风险条件，且当前无他汀类药物的门诊处方
- 高风险药物使用（年龄≥65岁）：根据电子健康记录，有美国老年医学会Beers标准®中应避免使用的至少一种药物的有效门诊处方
排除标准：
- 记录对其中一种成分（他汀类药物）过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：访前患者提示
干预本身是在即将到来的就诊前发出的就诊前提示，其中包括向患者简要建议在就诊时与初级保健医生讨论用药目标，以及一份关于用药的传单。
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该干预措施本身是在即将到来的就诊前发送的预访提示，其中包含对患者的简要建议，建议在就诊时与初级保健医生讨论药物使用目标，以及一份关于药物的宣传单。
药物目标包括可能不适当的药物和他汀类药物处方。
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无干预：常规护理
除常规临床实践外，无干预措施实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在PCP就诊当天完成药物处方/停药目标
大体时间：1天
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主要临床结局将在初级保健提供者（PCP）就诊当天通过电子健康记录（EHR）数据进行测量，具体取决于药物目标：a）停药或减量，或 b）他汀类药物处方。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在60天内完成药物处方/停药目标
大体时间：60天
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次要临床结局将在初级保健提供者（PCP）就诊后或就诊时，通过电子健康记录（EHR）数据在60天随访期内测量，具体取决于药物目标：a) 停药或减量，或 b) 他汀类药物处方。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025P003030
- 5P30AG024968 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目将产生一个有限数据集和一个关于结果、干预组别、社会人口学及临床特征的去识别化数据集。
IPD 共享时间框架
这些数据将根据请求提供。
在不损害研究参与者隐私和身份的前提下，数据收集的背景信息将被包含在内。
用于识别研究患者和评估研究结果的算法及其他编程代码将根据请求提供。
我们还将根据请求，向其他卫生系统提供构建工具的基础逻辑。
IPD 共享访问标准
数据将按照知情同意书和机构认证所允许的通用研究用途数据使用限制进行受控访问，预计通过衰老研究生物样本库实现。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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