Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování dopadu přednávštěvního primingu pro léky

25. března 2026 aktualizováno: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testování dopadu přednávštěvního připravení jako mechanismu napříč několika behaviorálními cíli užívání léků v primární péči

Budeme používat data z elektronických zdravotních záznamů (EHR) k identifikaci vhodných pacientů na primární péči klinik BWH. Pacienti budou způsobilí, pokud mají nadcházející schůzku s poskytovatelem primární péče (PCP) na zahrnuté klinice BWH, jsou ve věku ≥65 let a jsou způsobilí pro medikační cíl; vylučovací kritéria budou zahrnovat relevantní alergie zdokumentované v EHR. Po sdílení pacientů s PCP pro případné opt-out budou pacienti randomizováni 1:1 v REDCap® na intervenci nebo obvyklou péči (žádný výzva). Intervence bude zahrnovat přednávštěvní výzvu pro pacienty s informacemi o medikačním cíli založeném na důkazech. Pokud jsou pacienti způsobilí pro více cílů, bude jeden náhodně vybrán. Primární klinický výsledek bude měřen v den návštěvy PCP pomocí dat EHR, v závislosti na cíli: a) nařízení o vysazení nebo snižování dávky, nebo b) předepsání. Sekundární výsledky budou zahrnovat a) stejná měření v 60denním sledovacím období po návštěvě, aby zachytila případné následné kroky. Budeme používat přístup záměru léčit (intention-to-treat), včetně pacientů bez ohledu na to, zda návštěva proběhla. Plánujeme provést studii, dokud nebude dosaženo 1700 pacientů. Budeme také provádět průzkumné mediační analýzy mechanismů prostřednictvím krátkých dotazníků pacientů s behaviorálními škálami a dotazníku PCP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let věku
  • Mít nadcházející klinickou schůzku s praktickým lékařem BWH v jedné ze zapojených klinik

Navíc musí splňovat následující kritéria způsobilosti pro alespoň jeden lékový cílový vzorec chování (na základě údajů EHR):

  1. Užívání statinů pro primární prevenci (65–75 let věku): Mít v EHR diagnózu nebo dokumentaci na seznamu problémů: diabetes, hypertenzi, kouření nebo vysoký cholesterol a odhadované způsobilé kardiovaskulární riziko a žádný současný ambulantní předpis na statin
  2. Užívání vysoce rizikových léků (≥65 let věku): Mít aktivní ambulantní předpis na ≥1 lék z American Geriatrics Society Beers Criteria® Seznamu léků k vyloučení na základě záznamů EHR

Vylučovací kritéria:

  • Dokumentovaná alergie na jednu ze složek (statin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podněty pro pacienta před návštěvou
Intervence samotná spočívá v přednávštěvním upozornění, které je doručeno před nadcházejícími návštěvami a obsahuje stručné doporučení pacientovi, aby na návštěvě s primárním lékařem prodiskutoval cíl užívání léků, a také leták o lécích.
Behaviorální: Připomenutí před návštěvou
Samotný zásah spočívá v předem připraveném upozornění před nadcházející návštěvou, které zahrnuje krátké doporučení pacientovi, aby s praktickým lékařem při návštěvě prodiskutoval cíl užívání léků, a informační materiál o lécích. Cíle týkající se léků zahrnují potenciálně nevhodné léky a předepisování statinů.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádné podávání intervencí mimo běžnou klinickou praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení cíle předepisování/odepisování léků v den návštěvy praktického lékaře
Časové okno: 1 den
Primární klinický výsledek bude měřen v den návštěvy praktického lékaře prostřednictvím dat z elektronické zdravotní dokumentace, a to v závislosti na cílové medikaci: a) ukončení nebo postupné snižování dávky, nebo b) předepsání statinu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení cíle předepisování/odepisování léků do 60 dnů
Časové okno: 60 dnů
Sekundární klinický výsledek bude měřen v rámci 60denního sledování při nebo po návštěvě u primárního poskytovatele péče (PCP) prostřednictvím dat EHR v závislosti na cíli medikace: a) ukončení nebo snížení dávky, nebo b) předepsání statinu.
60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projekt povede k omezenému souboru dat a k anonymizovanému souboru dat o výsledcích, intervenčních skupinách a sociodemografických a klinických charakteristikách.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou k dispozici na vyžádání. V rozsahu, v jakém lze kontext sběru dat odhalit bez ohrožení soukromí a identity účastníků výzkumu, bude zahrnut. Algoritmy a další programový kód používaný k identifikaci pacientů pro studii a vyhodnocení výsledků studie budou k dispozici na vyžádání. Na požádání poskytneme také základní logiku pro vytváření nástrojů jiným zdravotnickým systémům.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou mít kontrolovaný přístup s omezením použití dat pro obecný výzkum, jak to umožňuje informovaný souhlas a institucionální certifikace, očekávané prostřednictvím Biobanky pro výzkum stárnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připomenutí před návštěvou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit