Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния предварительной подготовки к приёму лекарственных средств

25 марта 2026 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Исследование влияния предварительной подготовки пациента перед визитом как механизма воздействия на несколько поведенческих целей применения лекарственных средств в практике первичной медико-санитарной помощи

Мы будем использовать данные EHR для выявления подходящих пациентов в первичных клиниках BWH. Пациенты будут иметь право на участие, если у них есть предстоящий прием у врача первичной медико-санитарной помощи (PCP) в включенной клинике BWH, им ≥65 лет и они подходят для медикаментозной цели; критерии исключения будут включать соответствующие задокументированные в EHR аллергии. После предоставления информации о пациентах врачам PCP для возможного отказа пациенты будут рандомизированы 1:1 в REDCap® на вмешательство или обычное лечение (без напоминания). Вмешательство будет включать предпосещательное напоминание для пациента с информацией о научно обоснованной медикаментозной цели. Если пациенты подходят для нескольких целей, одна будет выбрана случайным образом. Основной клинический исход будет измеряться в день визита к PCP с использованием данных EHR, в зависимости от цели: а) распоряжение о прекращении или снижении дозы, или б) назначение. Вторичные исходы будут включать а) те же самые показатели в 60-дневный период наблюдения после визита для фиксации любых последующих действий. Мы будем использовать подход по намерению лечить, включая пациентов независимо от того, состоялся ли визит. Мы планируем провести исследование до достижения 1700 пациентов. Мы также проведем разведочные медиационные анализы механизмов с помощью кратких опросов пациентов с поведенческими шкалами и опроса врачей PCP.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie C Lauffenburger, PharmD, PhD
  • Номер телефона: 617-525-8865
  • Электронная почта: jlauffenburger@bwh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Иметь предстоящий прием в клинике у врача первичной медицинской помощи (ВПМП) BWH в одной из включенных клиник

Кроме того, они должны соответствовать следующим критериям отбора по крайней мере для одного целевого поведения, связанного с приемом лекарств (на основе данных электронной медицинской карты):

  1. Применение статинов для первичной профилактики (возраст 65–75 лет): наличие в электронной медицинской карте диагноза или записи в списке проблем: диабет, гипертония, курение или высокий уровень холестерина, а также расчетный подходящий сердечно-сосудистый риск и отсутствие текущего амбулаторного назначения статина
  2. Применение лекарств высокого риска (возраст ≥65 лет): наличие действующего амбулаторного назначения ≥1 лекарства из списка критериев Американского геронтологического общества Beers® для избегания лекарств на основе записей в электронной медицинской карте

Критерии исключения:

  • Документированная аллергия на один из компонентов (статин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подсказки для пациентов перед визитом
Само вмешательство представляет собой предпосещение напоминание, доставляемое перед предстоящими визитами, которое включает краткую рекомендацию пациенту обсудить цель использования лекарства с терапевтом на визите, а также раздаточный материал о лекарстве.
Поведенческий: Предварительные напоминания перед визитом
Само вмешательство представляет собой предпосещение напоминание, которое направляется перед предстоящими визитами и включает краткую рекомендацию пациенту обсудить цель использования лекарств с лечащим врачом во время визита, а также раздаточный материал о лекарственном средстве. Цели назначения лекарств включают потенциально несоответствующие лекарства и назначение статинов.
Без вмешательства: Обычная помощь
Никакого оказания вмешательства за пределами обычной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение цели назначения/отмены лекарственных препаратов в день визита к терапевту
Временное ограничение: 1 день
Основной клинический исход будет измеряться в день визита к врачу первичной медицинской помощи (PCP) с использованием данных электронной медицинской карты (EHR), в зависимости от цели медикаментозной терапии: a) прекращение или снижение дозировки, или b) назначение статинов.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение назначения/отмены назначения лекарств в течение 60 дней
Временное ограничение: 60 дней
Вторичный клинический исход будет измеряться в течение 60-дневного периода наблюдения во время или после визита к лечащему врачу (PCP) с использованием данных электронной медицинской карты (EHR), в зависимости от цели медикаментозной терапии: а) прекращение или снижение дозы, или б) назначение статинов.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В результате проекта будет создан ограниченный набор данных и обезличенный набор данных, содержащий результаты, группы вмешательства, а также социодемографические и клинические характеристики.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут доступны по запросу. В той мере, в какой контекст сбора данных может быть раскрыт без ущерба для конфиденциальности и идентичности участников исследования, он будет включен. Алгоритмы и другой программный код, используемый для идентификации пациентов для исследования и оценки результатов исследования, будет доступен по запросу. Мы также предоставим базовую логику для создания инструментов другим системам здравоохранения по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным будет контролироваться с ограничением использования данных для общих исследовательских целей, как это разрешено информированным согласием и институциональной сертификацией, ожидаемыми через Биобанк исследований старения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительные напоминания перед визитом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться