Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu przygotowania pacjenta przed wizytą na przestrzeganie zaleceń dotyczących leków

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testowanie wpływu przygotowania przed wizytą jako mechanizmu w wielu celach behawioralnych dotyczących stosowania leków w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej

Dane z EHR będą wykorzystywane do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów w podstawowych placówkach opieki zdrowotnej BWH. Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają nadchodzącą wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w objętej badaniem klinice BWH, mają ≥65 lat i kwalifikują się do celu lekowego; kryteria wykluczenia będą obejmować odpowiednie udokumentowane w EHR alergie. Po udostępnieniu pacjentów lekarzom PCP w celu potencjalnego wycofania się, pacjenci zostaną randomizowani 1:1 w REDCap® do interwencji lub zwykłej opieki (bez przypomnienia). Interwencja będzie obejmować przypomnienie skierowane do pacjenta przed wizytą z informacjami o opartym na dowodach celu lekowym. Jeśli pacjenci kwalifikują się do wielu celów, jeden zostanie wybrany losowo. Podstawowy wynik kliniczny będzie mierzony w dniu wizyty u lekarza PCP przy użyciu danych z EHR, w zależności od celu: a) zlecenie odstawienia lub zmniejszenia dawki, lub b) przepisanie leku. Wyniki drugorzędne będą obejmować a) te same miary w 60-dniowym okresie obserwacji po wizycie, aby uchwycić wszelkie działania następcze. Zastosujemy podejście zamiaru leczenia, włączając pacjentów niezależnie od tego, czy wizyta miała miejsce. Planujemy przeprowadzić badanie do momentu osiągnięcia 1700 pacjentów. Przeprowadzimy również eksploracyjne analizy mediacyjne mechanizmów poprzez krótkie ankiety pacjentów ze skalami behawioralnymi i ankietę lekarzy PCP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥65 lat
  • Posiadać nadchodzącą wizytę kliniczną z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej BWH w jednej z uwzględnionych klinik

Dodatkowo muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne dla co najmniej jednego zachowania związanego z lekami (na podstawie danych EHR):

  1. Stosowanie statyny w prewencji pierwotnej (65-75 lat): Posiadanie w EHR diagnozy lub dokumentacji na liście problemów: cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu lub wysoki poziom cholesterolu oraz szacowane kwalifikujące się ryzyko sercowo-naczyniowe i brak aktualnej recepty ambulatoryjnej na statynę
  2. Stosowanie leków wysokiego ryzyka (≥65 lat): Posiadanie aktywnej recepty ambulatoryjnej na ≥1 lek z listy kryteriów Beers® American Geriatrics Society dotyczącej leków, których należy unikać, na podstawie zapisów EHR

Kryteria wykluczenia:

  • Udokumentowana alergia na jeden ze składników (statyna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pytania do pacjenta przed wizytą
Interwencja polega na dostarczeniu przed wizytą przypomnienia, które zawiera krótką rekomendację dla pacjenta, aby omówił cel stosowania leku z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyty, oraz materiał informacyjny dotyczący leku.
Behawioralne: Monity przed wizytą
Interwencja polega na wysłaniu pacjentowi przypomnienia przed nadchodzącą wizytą, które zawiera krótką rekomendację omówienia z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) celu stosowania leku oraz ulotkę dotyczącą leku. Cele dotyczące leków obejmują potencjalnie nieodpowiednie leki oraz przepisywanie statyn.
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Brak interwencji wykraczających poza standardową praktykę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie celu przepisywania/odstawiania leków w dniu wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Główny wynik kliniczny będzie mierzony w dniu wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) za pomocą danych EHR, w zależności od celu leczenia: a) przerwanie lub zmniejszenie dawki, lub b) przepisanie statyny.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie celu przepisywania/odstawiania leków w ciągu 60 dni
Ramy czasowe: 60 dni
Drugorzędny wynik kliniczny będzie mierzony w ciągu 60 dni obserwacji w trakcie lub po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) za pośrednictwem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, w zależności od celu leczenia: a) przerwanie lub stopniowe zmniejszanie dawki, lub b) przepisanie statyny.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Projekt zaowocuje ograniczonym zbiorem danych oraz zanonimizowanym zbiorem danych dotyczących wyników, ram interwencji oraz cech socjodemograficznych i klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Te dane będą dostępne na życzenie. W zakresie, w jakim kontekst zbierania danych może zostać ujawniony bez naruszania prywatności i tożsamości uczestników badania, zostanie on uwzględniony. Algorytmy i inny kod programistyczny używany do identyfikacji pacjentów do badania oraz oceny wyników badania będzie dostępny na życzenie. Na życzenie udostępnimy również podstawową logikę do budowy narzędzi innym systemom opieki zdrowotnej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne w kontrolowany sposób z Ograniczeniem Użycia Danych do Ogólnych Celów Badawczych, zgodnie z dozwolonym przez świadomą zgodę i certyfikację instytucjonalną, przewidzianą w ramach Biobanku Badań nad Starzeniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisywanie

Badania kliniczne na Monity przed wizytą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj