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Testando o Impacto da Preparação Pré-consulta para Medicamentos

25 de março de 2026 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testar o Impacto da Preparação Pré-consulta como um Mecanismo em Múltiplos Objetivos Comportamentais de Uso de Medicamentos na Prática de Cuidados de Saúde Primários

Vamos usar dados do EHR para identificar pacientes elegíveis nas clínicas de cuidados primários do BWH. Os pacientes serão elegíveis se tiverem uma consulta agendada com o médico de família (PCP) numa clínica do BWH incluída, tiverem ≥65 anos e forem elegíveis para um alvo de medicação; os critérios de exclusão incluirão alergias relevantes documentadas no EHR. Após partilhar os pacientes com os PCPs para possível exclusão, os pacientes serão randomizados 1:1 no REDCap® para intervenção ou cuidados habituais (sem lembrete). A intervenção incluirá um lembrete pré-consulta dirigido ao paciente com informação sobre o alvo de medicação baseado em evidências. Se os pacientes forem elegíveis para múltiplos alvos, um será selecionado aleatoriamente. O resultado clínico primário será medido no dia da consulta com o PCP usando dados do EHR, dependendo do alvo: a) ordem de descontinuação ou redução gradual, ou b) prescrição. Os resultados secundários incluirão a) estas mesmas medidas num período de acompanhamento de 60 dias após a consulta para capturar quaisquer ações de seguimento. Vamos usar uma abordagem por intenção de tratar, incluindo os pacientes independentemente de a consulta ter ocorrido. Planeamos realizar o ensaio até serem alcançados 1700 pacientes. Também realizaremos análises exploratórias de mediação de mecanismos através de breves questionários aos pacientes com escalas comportamentais e questionários aos PCPs.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ≥65 anos de idade
  • Ter uma consulta marcada com um Médico de Clínica Geral (MCG) do BWH numa das clínicas incluídas

Além disso, devem cumprir os seguintes critérios de elegibilidade para pelo menos um comportamento medicamentoso alvo (com base em dados do EHR):

  1. Uso de estatinas para prevenção primária (65-75 anos de idade): Ter um diagnóstico EHR ou documentação na lista de problemas de: diabetes, hipertensão, tabagismo ou colesterol alto e risco cardiovascular elegível estimado e nenhuma prescrição atual de estatina em ambulatório
  2. Uso de medicamentos de alto risco (≥65 anos de idade): Ter uma prescrição ativa em ambulatório para ≥1 medicamento na Lista de Critérios Beers® da Sociedade Americana de Geriatria para Medicamentos a Evitar com base em registos EHR

Critérios de Exclusão:

  • Alergia documentada a um dos componentes (estatina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solicitações pré-consulta ao paciente
A intervenção em si é um lembrete pré-consulta entregue antes das consultas futuras que inclui uma breve recomendação ao paciente para discutir o objetivo do uso da medicação com o médico de família na consulta e um folheto sobre a medicação.
Comportamental: Avisos pré-visita
A intervenção em si é um alerta pré-consulta entregue antes das consultas futuras, que inclui uma breve recomendação ao paciente para discutir o objetivo da utilização da medicação com o médico de família na consulta e um folheto sobre a medicação. Os objetivos da medicação incluem medicamentos potencialmente inadequados e a prescrição de estatinas.
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Nenhuma entrega de intervenção fora da prática clínica regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do objetivo de prescrição/desprescrição de medicação no dia da consulta do médico de família
Prazo: 1 dia
O desfecho clínico primário será medido no dia da consulta do médico de cuidados primários através de dados do registo eletrónico de saúde, consoante o alvo da medicação: a) descontinuação ou redução gradual, ou b) prescrição de estatinas.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do alvo de prescrição/desprescrição de medicação dentro de 60 dias
Prazo: 60 dias
O desfecho clínico secundário será medido no período de seguimento de 60 dias, durante ou após a consulta com o médico de família, através de dados do registo eletrónico de saúde, consoante o objetivo da medicação: a) descontinuação ou redução gradual, ou b) prescrição de estatinas.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O projeto resultará num Conjunto de Dados Limitado e num conjunto de dados desidentificados dos resultados, braços de intervenção e características sociodemográficas e clínicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estes dados estarão disponíveis mediante pedido. Na medida em que o contexto de recolha de dados possa ser revelado sem comprometer a privacidade e a identidade dos participantes da investigação, será incluído. Algoritmos e outro código de programação utilizados para identificar doentes para o estudo e avaliar os resultados do estudo estarão disponíveis mediante pedido. Também forneceremos a lógica subjacente para construir as ferramentas a outros sistemas de saúde mediante pedido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acedidos de forma controlada com a Limitação de Utilização de Dados para Uso Geral em Investigação, conforme permitido pelo consentimento informado e pela certificação institucional, previstos através do Biobanco de Investigação sobre Envelhecimento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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