Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av påvirkningen av forberedende priming for medisiner før besøk

25. mars 2026 oppdatert av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testing av effekten av forhåndspriming som en mekanisme på tvers av flere atferdsmål for legemiddelbruk i allmennpraksis

Vi vil bruke EHR-data for å identifisere kvalifiserte pasienter ved BWH primærhelsetjenesteklinikker. Pasienter vil være kvalifiserte hvis de har en kommende avtale med primærhelsetjenesteleverandør (PCP) ved en inkludert BWH-klinikk, er ≥65 år, og er kvalifiserte for et medikamentmål; eksklusjonskriterier vil inkludere relevante EHR-dokumenterte allergier. Etter å ha delt pasienter med PCP-er for potensiell fravalg, vil pasientene randomiseres 1:1 i REDCap® til intervensjon eller vanlig behandling (ingen påminnelse). Intervensjonen vil inkludere en pasientrettet påminnelse før besøket med informasjon om det evidensbaserte medikamentmålet. Hvis pasienter er kvalifiserte for flere mål, vil ett bli tilfeldig valgt. Det primære kliniske utfallet vil bli målt på dagen for PCP-besøket ved bruk av EHR-data, avhengig av målet: a) avslutning eller nedtrappingsordre, eller b) foreskrivning. Sekundære utfall vil inkludere a) de samme målene i en 60-dagers oppfølgningsperiode etter besøket for å fange opp eventuelle oppfølgingshandlinger. Vi vil bruke en intensjon-til-behandle-tilnærming som inkluderer pasienter uavhengig av om besøket fant sted. Vi planlegger å gjennomføre studien til 1700 pasienter er nådd. Vi vil også utføre utforskende medieringsanalyser av mekanismer gjennom korte pasientundersøkelser med atferdsskalaer og PCP-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • Har en kommende klinikkavtale med en BWH fastlege ved en av de inkluderte klinikkene

I tillegg må de oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier for minst ett medikamentmålrettet atferd (basert på EHR-data):

  1. Statinbruk for primærforebygging (65-75 år): Ha en EHR-diagnose eller dokumentasjon på problemlisten for: diabetes, hypertensjon, røyking eller høyt kolesterol og estimert kvalifiserende kardiovaskulær risiko og ingen nåværende utskrift for et statin
  2. Bruk av høytrisikomedikamenter (≥65 år): Ha en aktiv utskrift for ≥1 medikament på American Geriatrics Society Beers Criteria®-listen for medikamenter som bør unngås basert på EHR-opptegnelser

Eksklusjonskriterier:

  • Dokumentert allergi mot en av komponentene (statin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientpåminnelser før besøk
Intervensjonen i seg selv er en forhåndspåminnelse levert før kommende konsultasjoner som inkluderer en kort anbefaling til pasienten om å diskutere medikamentbruksmålet med fastlegen ved konsultasjonen, samt et informasjonsark om medikamentet.
Atferdsmessig: Forhåndsbesøkspåminnelser
Intervensjonen i seg selv er en forhånds-påminnelse levert før kommende besøk som inkluderer en kort anbefaling til pasienten om å diskutere medikamentbruksmålet med fastlegen ved besøket og et informasjonsark om medikamentet. Medikamentmålene inkluderer potensielt upassende medikamenter og statinforskrivning.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Ingen intervensjonslevering utenfor vanlig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av mål for medisinutskriving/fraksriving på dagen for fastlegebesøket
Tidsramme: 1 dag
Den primære kliniske resultatet vil bli målt på dagen for besøket hos den primære helsepersonell (PCP) via EHR-data, avhengig av medisinmålet: a) avslutning eller nedtrapping, eller b) statinforskrivning.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av legemiddelforeskrivning/fjerning av legemidler innen 60 dager
Tidsramme: 60 dager
Den sekundære kliniske utfallsmålingen vil bli målt innen 60 dagers oppfølging på eller etter fastlegebesøket gjennom EHR-data, avhengig av medikamentmål: a) avslutning eller nedtrapping, eller b) statin-forskrivning.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prosjektet vil resultere i et begrenset datasett og et de-identifisert datasett av resultatene, intervensjonsgruppene, og sosiodemografiske og kliniske egenskaper.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil være tilgjengelige på forespørsel. I den grad sammenhengen for datainnsamling kan avsløres uten å kompromittere personvernet og identiteten til forskningsdeltakerne, vil den bli inkludert. Algoritmer og annen programmeringskode som er brukt til å identifisere pasienter for studien og evaluere studieutfall vil være tilgjengelige på forespørsel. Vi vil også gi den underliggende logikken for å bygge verktøyene til andre helsesystemer på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være under kontrollert tilgang med General Research Use Data Use Limitation, i henhold til informert samtykke og institusjonell sertifisering, forventet gjennom Aging Research Biobank.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsbesøkspåminnelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere