Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de impact van voorbereidende priming voor medicatiebezoeken

25 maart 2026 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Het testen van de impact van voorbereidende priming vóór het bezoek als mechanisme voor meerdere gedragsdoelen van medicatiegebruik in de huisartsenpraktijk

We zullen EHR-gegevens gebruiken om in aanmerking komende patiënten te identificeren bij BWH eerstelijnszorgklinieken. Patiënten komen in aanmerking als zij een aanstaande afspraak hebben met een eerstelijnszorgverlener (PCP) bij een deelnemende BWH-kliniek, ≥65 jaar zijn, en in aanmerking komen voor een medicatiedoel; uitsluitingscriteria omvatten relevante, in EHR gedocumenteerde allergieën. Na het delen van patiënten met PCP's voor mogelijke opt-out, zullen patiënten 1:1 in REDCap® worden gerandomiseerd naar interventie of gebruikelijke zorg (geen prompt). De interventie omvat een voorafgaande aan de afspraak, aan de patiënt gerichte prompt met informatie over het op bewijsmateriaal gebaseerde medicatiedoel. Als patiënten voor meerdere doelen in aanmerking komen, wordt er één willekeurig geselecteerd. Het primaire klinische resultaat wordt gemeten op de dag van het PCP-bezoek met behulp van EHR-gegevens, afhankelijk van het doel: a) stopzetting of afbouworder, of b) voorschrijven. Secundaire uitkomsten omvatten a) dezezelfde metingen in een follow-upperiode van 60 dagen na het bezoek om eventuele vervolgacties vast te leggen. We zullen een intention-to-treat benadering gebruiken, waarbij patiënten worden meegenomen ongeacht of het bezoek heeft plaatsgevonden. We zijn van plan de studie voort te zetten totdat 1700 patiënten zijn bereikt. We zullen ook verkennende mediatieanalyses uitvoeren van mechanismen via korte patiëntenenquêtes met gedragsschalen en een PCP-enquête.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar oud
  • Een aanstaande afspraak hebben bij een huisarts van BWH op een van de deelnemende klinieken

Daarnaast moeten ze voldoen aan de volgende geschiktheidscriteria voor ten minste één medicatiedoelgedrag (op basis van EHR-gegevens):

  1. Statinegebruik voor primaire preventie (65-75 jaar): Een EHR-diagnose of probleemlijstdocumentatie hebben van: diabetes, hypertensie, roken of hoog cholesterol en geschat in aanmerking komend cardiovasculair risico en geen huidige poliklinische voorschrift voor een statine
  2. Gebruik van hoog-risico medicatie (≥65 jaar): Een actief poliklinisch voorschrift hebben voor ≥1 medicatie op de American Geriatrics Society Beers Criteria® Lijst voor te Vermijden Medicatie op basis van EHR-gegevens

Exclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde allergie voor een van de componenten (statine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-consultatie patiëntprompts
De interventie zelf is een voorafgaande aanwijzing die wordt gegeven vóór aankomende bezoeken en bevat een korte aanbeveling aan de patiënt om het medicatiegebruiksdoel met de PCP tijdens het bezoek te bespreken en een hand-out over het medicijn.
Gedragsmatig: Pre-visit prompts
De interventie zelf is een voorafgaande aanwijzing die vóór aanstaande bezoeken wordt gegeven, met daarin een korte aanbeveling aan de patiënt om het medicatiegebruikdoel met de PCP te bespreken tijdens het bezoek, en een hand-out over het medicijn. De medicatiedoelen omvatten mogelijk ongepaste medicijnen en statinevoorschriften.
Geen tussenkomst: Usuele zorg
Geen interventie buiten de reguliere klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van medicatievoorschrift-/deprescribing doel op dag van PCP-bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
Het primaire klinische resultaat wordt gemeten op de dag van het bezoek aan de huisarts via EHR-gegevens, afhankelijk van het medicatiedoel: a) stopzetting of afbouwen, of b) statinevoorschrift.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het voorschrijven/afbouwen van medicatie doel binnen 60 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen
De secundaire klinische uitkomst wordt binnen de 60-daagse follow-up gemeten op of na het bezoek aan de huisarts via EHR-gegevens, afhankelijk van het medicatiedoel: a) staken of afbouwen, of b) statinevoorschrift.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het project zal resulteren in een Limited Data Set en een geanonimiseerde dataset van de uitkomsten, interventiearmen, en sociaal-demografische en klinische kenmerken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zijn op verzoek beschikbaar. Voor zover de context van de gegevensverzameling kan worden onthuld zonder de privacy en identiteit van de onderzoeksdeelnemers in gevaar te brengen, zal deze worden opgenomen. Algoritmen en andere programmacode die worden gebruikt om patiënten voor de studie te identificeren en studieresultaten te evalueren, zijn op verzoek beschikbaar. We zullen ook de onderliggende logica om de tools te bouwen aan andere gezondheidssystemen verstrekken op verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen gecontroleerde toegang hebben met de algemene onderzoeksgebruiksbeperking voor gegevens, zoals toegestaan door de geïnformeerde toestemming en de institutionele certificering, zoals verwacht via de Aging Research Biobank.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-visit prompts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren