Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effekten af priming for medicin før besøg

25. marts 2026 opdateret af: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Test af effekten af forberedelse før besøg som en mekanisme på tværs af flere adfærdsmål for medicinanvendelse i almen praksis

Vi vil bruge EHR-data til at identificere berettigede patienter på BWH's almenpraksisklinikker. Patienter vil være berettigede, hvis de har en kommende almenpraktiker (PCP) aftale på en inkluderet BWH-klinik, er ≥65 år, og er berettigede til et medicinmål; udelukkelseskriterier vil inkludere relevante EHR-dokumenterede allergier. Efter at have delt patienter med PCP'er til potentiel fravalg, vil patienterne blive randomiseret 1:1 i REDCap® til intervention eller sædvanlig behandling (ingen prompt). Interventionen vil inkludere en forundersøgelses patientvendt prompt med information om det evidensbaserede medicinmål. Hvis patienter er berettigede til flere mål, vil et blive tilfældigt udvalgt. Det primære kliniske resultat vil blive målt på dagen for PCP-besøget ved hjælp af EHR-data, afhængigt af målet: a) afbrydelse eller reduktionsordre, eller b) ordinering. Sekundære resultater vil inkludere a) disse samme målinger i en 60-dages opfølgningsperiode efter besøget for at fange eventuelle opfølgende handlinger. Vi vil bruge en intention-to-treat tilgang, der inkluderer patienter uanset om besøget fandt sted. Vi planlægger at gennemføre forsøget, indtil 1700 patienter er nået. Vi vil også gennemføre eksplorative mediationsanalyser af mekanismer gennem korte patientundersøgelser med adfærdsmål og PCP-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Har en kommende klinikaftale med en BWH PCP på en af de inkluderede klinikker

Derudover skal de opfylde følgende berettigelseskriterier for mindst én medicinsk målopførsel (baseret på EHR-data):

  1. Statinbrug til primær forebyggelse (65-75 år): At have en EHR-diagnose eller problemlistedokumentation af: diabetes, hypertension, rygning eller højt kolesterol og estimeret berettiget kardiovaskulær risiko og ingen nuværende udskrivningsrecept for et statin
  2. Højrisikomedicinbrug (≥65 år): At have en aktiv udskrivningsrecept for ≥1 medicin på American Geriatrics Society Beers Criteria®-listen over medicin, der bør undgås, baseret på EHR-optagelser

Eksklusionskriterier:

  • Dokumenteret allergi over for en af komponenterne (statin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientprompter før besøg
Interventionen i sig selv er en prompt leveret før et kommende besøg, som indeholder en kort anbefaling til patienten om at diskutere medicinbrugsmålet med PCP ved besøget og et handout om medicinen.
Adfærdsmæssigt: Forundersøgelsespåmindelser
Interventionen i sig selv er en prompt forud for besøg, der leveres før kommende konsultationer, og som indeholder en kort anbefaling til patienten om at diskutere medicinanvendelsesmålet med almenpraktikeren under konsultationen samt en udleveret foldervæske om medicinen. Medicinmålene omfatter potentielt upassende medicin og statinreceptgivning.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Ingen intervention uden for den almindelige kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelse af mål for ordinering/afordinering af medicin på dagen for almenpraktikerbesøg
Tidsramme: 1 dag
Det primære kliniske resultat måles på dagen for besøget hos den primære behandler (PCP) via EHR-data, afhængigt af medicinmålet: a) afbrydelse eller nedtrapning, eller b) ordinering af statin.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelse af mål for medicinordination/afordination inden for 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Den sekundære kliniske udfaldsparameter vil blive målt inden for 60-dages opfølgningen på eller efter besøget hos den primære behandler (PCP) via EHR-data, afhængigt af medicinmålet: a) afbrydelse eller nedtrapning, eller b) ordination af statin.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektet vil resultere i et begrænset datasæt og et de-identificeret datasæt af resultaterne, interventionsgrupperne samt sociodemografiske og kliniske karakteristika.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil være tilgængelige efter anmodning.
I det omfang, som dataindsamlingens kontekst kan afsløres uden at kompromittere privatlivets fred og identitet af forskningsdeltagere, vil den være inkluderet.
Algoritmer og anden programmeringskode, der bruges til at identificere patienter til undersøgelsen og evaluere undersøgelsesresultater, vil være tilgængelige efter anmodning.
Vi vil også stille den underliggende logik til rådighed for at bygge værktøjerne til andre sundhedssystemer efter anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være under kontrolleret adgang med begrænsningen for generel forskningsbrug, som tilladt af den informerede samtykkeerklæring og den institutionelle certificering, forventet gennem Aging Research Biobank.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forundersøgelsespåmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner