Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden ennakkovalmiuden vaikutuksen testaus

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Ennakkovalistuksen vaikutuksen testaus moninaisina lääkekäyttäytymisen kohteina perusterveydenhuollossa

Käytämme EHR-tietoja tunnistamaan oikeutetut potilaat BWH:n perusterveydenhuolto klinikoilla. Potilaat ovat oikeutettuja, jos heillä on tuleva perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) käynti mukana olevassa BWH-klinikassa, ovat ≥65 vuotta, ja ovat oikeutettuja lääkekohdeeseen; poissulkemiskriteerit sisältävät asiaankuuluvat EHR-dokumentoidut allergiat. Kun potilaat on jaettu PCP:lle mahdollista kieltäytymistä varten, potilaat satunnaistetaan 1:1 REDCap®:ssä interventioon tai tavanomaiseen hoitoon (ei kehotetta). Interventio sisältää potilaskohtaisen ennakkokäynnin kehotteen, jossa on tietoa näyttöön perustuvasta lääkekohteesta. Jos potilaat ovat oikeutettuja useisiin kohteisiin, yksi valitaan satunnaisesti. Ensisijainen kliininen lopputulos mitataan PCP-käynnin päivänä käyttäen EHR-tietoja, riippuen kohteesta: a) keskeytys tai vähentämiskäsky, tai b) reseptin kirjoittaminen. Toissijaiset lopputulokset sisältävät a) nämä samat mittaukset 60 päivän seuranta-ajassa käynnin jälkeen kaappaamaan mahdolliset seurantatoimet. Käytämme intention-to-treat-lähestymistapaa sisältäen potilaat riippumatta siitä, tapahtuiko käynti. Suunnittelemme suorittavan kokeen, kunnes 1700 potilasta saavutetaan. Suoritamme myös tutkivia välitysanalyyseja mekanismeista lyhyiden potilaskyselyjen käyttäen käyttäytymisasteikkoja ja PCP-kyselyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥65 vuoden ikäinen
  • Tuleva klinikkakäynti BWH:n perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa yhdessä mukana olevista klinikoista

Lisäksi heidän on täytettävä vähintään yhden lääkityskohteen seuraavat kelpoisuuskriteerit (perustuen EHR-tietoihin):

  1. Statiinin käyttö ensisijaisena ehkäisynä (65–75 vuoden ikäiset): EHR-diagnoosi tai ongelmalistalla dokumentoitu: diabetes, hypertonia, tupakointi tai korkea kolesteroli ja arvioitu kelpoinen sydän- ja verisuoniriski, eikä nykyistä avohoidon statiinireseptiä
  2. Korkean riskin lääkkeiden käyttö (≥65 vuoden ikäiset): Aktiivinen avohoidon resepti vähintään yhdelle American Geriatrics Society Beers Criteria® -listan välttämiskelpoisille lääkkeille perustuen EHR-tietueisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu allergia yhdelle komponenteista (statiini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikäyntipotilaan kehotukset
Interventio itsessään on ennakkovierailu, joka toimitetaan ennen tulevia vierailuja ja joka sisältää lyhyen suosituksen potilaalle keskustella lääkityskäyttötavoitteesta perusterveydenhuollon lääkärin kanssa vierailun aikana sekä tietolehteen lääkkeestä.
Käyttäytyminen: Ennakkovierailun kehotukset
Interventio itsessään on ennakkoon tulevia käyntejä varten toimitettu kehotus, joka sisältää lyhyen suosituksen potilaalle keskustella lääkitystavoitteesta perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa käynnin aikana sekä lääkettä koskevan esitteen. Lääkitystavoitteisiin kuuluvat mahdollisesti sopimattomat lääkkeet ja statiinilääkitys.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei interventioiden toteuttamista tavallisen kliinisen käytännön ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden määräämisen/poistamisen tavoitteen saavuttaminen perusterveydenhuollon lääkärin vastaanottopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Pääasiallinen kliininen lopputulos mitataan ensihoitajan (PCP) käynnin päivänä EHR-tietojen avulla lääkityksen kohteen mukaan: a) lääkityksen lopettaminen tai vähentäminen, tai b) statiinilääkityksen määrääminen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen määräämisen/poistamisen tavoitteen saavuttaminen 60 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 60 päivää
Toissijainen kliininen lopputulos mitataan 60 päivän seurannan aikana perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) käynnin yhteydessä tai sen jälkeen EHR-datan avulla, riippuen lääkkeen kohteesta: a) lääkehoidon lopettaminen tai vähentäminen, tai b) statiinien määrääminen.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin tuloksena syntyy rajattu tietojoukko ja anonymisoitu tietojoukko tuloksista, interventioryhmistä sekä sosiodemografisista ja kliinisistä ominaisuuksista.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot ovat saatavilla pyynnöstä. Siltä osin kuin tietojen keräämisen konteksti voidaan paljastaa vaarantamatta tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyttä ja henkilöllisyyttä, se sisällytetään. Tutkimukseen potilaiden tunnistamiseen ja tutkimustulosten arviointiin käytetyt algoritmit ja muut ohjelmointikoodit ovat saatavilla pyynnöstä. Tarjoamme myös taustalla olevan logiikan työkalujen rakentamiseksi muille terveysjärjestelmille pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Dataa hallitaan pääsynvalvonnan avulla yleisen tutkimuskäytön tietojen käyttörajoituksen mukaisesti, kuten tietoon perustuvan suostumuksen ja institutionaalisen sertifioinnin sallimalla, mikä odotetaan ikääntymistutkimusten biopankin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakkovierailun kehotukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa