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약물에 대한 방문 전 준비의 영향 테스트

2026년 3월 25일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

일차 진료 현장에서 다양한 약물 사용 행동 목표에 걸친 메커니즘으로서의 사전 방문 프라이밍 효과 검증

우리는 EHR 데이터를 사용하여 BWH 1차 진료 클리닉에서 적격 환자를 식별할 것입니다. 환자는 포함된 BWH 클리닉에서 예정된 1차 진료 제공자(PCP) 예약이 있고, 나이가 ≥65세 이상이며, 약물 타겟에 적합한 경우 적격으로 간주됩니다. 제외 기준에는 관련 EHR 문서화된 알레르기가 포함됩니다. PCP와 잠재적 옵트아웃을 위해 환자를 공유한 후, 환자는 REDCap®에서 1:1로 중재 또는 일반 치료(프롬프트 없음)에 무작위 배정됩니다. 중재에는 근거 기반 약물 타겟에 대한 정보가 포함된 방문 전 환자 대상 프롬프트가 포함됩니다. 환자가 여러 타겟에 적합한 경우, 하나가 무작위로 선택됩니다. 주요 임상 결과는 PCP 방문 당일에 EHR 데이터를 사용하여 측정되며, 타겟에 따라 a) 중단 또는 점진적 감량 처방, 또는 b) 처방으로 결정됩니다. 2차 결과에는 a) 방문 후 60일 추적 기간 동안의 이러한 동일한 측정치가 포함되어 후속 조치를 포착합니다. 방문 발생 여부에 관계없이 환자를 포함하는 의도적 치료 접근법을 사용할 것입니다. 1700명의 환자가 도달할 때까지 시험을 진행할 계획입니다. 또한 행동 척도를 포함한 간단한 환자 설문조사와 PCP 설문조사를 통해 메커니즘에 대한 탐색적 매개 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 포함된 클리닉 중 하나에서 BWH PCP와 예정된 진료 예약이 있는 경우

또한, 다음 적격 기준 중 적어도 하나의 약물 목표 행동에 부합해야 합니다 (EHR 데이터 기반):

  1. 1차 예방을 위한 스타틴 사용 (65-75세): EHR 진단 또는 문제 목록에 당뇨병, 고혈압, 흡연 또는 고콜레스테롤 기록이 있고 추정된 적격 심혈관 위험이 있으며 현재 외래 처방으로 스타틴을 복용하지 않는 경우
  2. 고위험 약물 사용 (만 65세 이상): EHR 기록에 기반한 American Geriatrics Society Beers Criteria® List for Avoid Medications에 따른 1개 이상의 약물에 대한 활성 외래 처방이 있는 경우

제외 기준:

  • 성분 중 하나(스타틴)에 대한 기록된 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 방문 환자 프롬프트
이 중재는 예정된 방문 전에 전달되는 사전 방문 안내로, 환자에게 방문 시 주치의와 약물 사용 목표에 대해 논의하라는 간단한 권장 사항과 약물에 관한 홍보 자료가 포함되어 있습니다.
행동: 사전 방문 안내
중재 자체는 다가오는 방문 전에 전달되는 사전 방문 프롬프트로, 환자에게 방문 시 1차 진료의사(PCP)와 약물 사용 목표에 대해 논의하라는 간략한 권고와 약물에 대한 유인물이 포함되어 있습니다. 약물 목표에는 잠재적으로 부적절한 약물과 스타틴 처방이 포함됩니다.
간섭 없음: 일반 치료
일반적인 임상 관행 외에 중재를 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCP 방문 당일 약물 처방/처방 중단 목표 완료
기간: 1일
주요 임상 결과는 약물 목표에 따라 주치의(PCP) 방문일에 EHR 데이터를 통해 측정됩니다: a) 중단 또는 감량, 또는 b) 스타틴 처방.
1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60일 이내 약물 처방/처방 중단 목표 완료
기간: 60일
이차 임상 결과는 약물 목표에 따라 EHR 데이터를 통해 기본 의료 제공자(PCP) 방문 시점 또는 이후 60일 추적 기간 내에 측정됩니다: a) 중단 또는 감량, 또는 b) 스타틴 처방.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트는 결과, 중재군, 사회인구학적 및 임상적 특성에 대한 제한된 데이터 세트와 비식별화된 데이터 세트를 생성할 것입니다.

IPD 공유 기간

이러한 데이터는 요청 시 제공됩니다. 연구 참가자의 프라이버시와 신원을 침해하지 않는 범위 내에서 데이터 수집의 맥락이 공개될 수 있습니다. 연구 대상 환자를 식별하고 연구 결과를 평가하는 데 사용된 알고리즘 및 기타 프로그래밍 코드는 요청 시 제공됩니다. 우리는 또한 요청 시 다른 의료 시스템에 도구를 구축하기 위한 기본 논리를 제공할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 노화연구 바이오뱅크를 통해 예상되는, 동의서와 기관 인증서에 의해 허용된 바와 같이 일반 연구용 데이터 사용 제한과 함께 통제 접근됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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