Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av påverkan av förbesökspriming för läkemedel

12 juni 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testning av effekten av förbesökspriming som en mekanism över flera beteendemål för läkemedelsanvändning i primärvårdspraktik

Vi kommer att använda EHR-data för att identifiera berättigade patienter på BWH:s primärvårdsmottagningar. Patienter kommer att vara berättigade om de har en kommande tid hos primärvårdshälsocentral (PCP) på en inkluderad BWH-klinik, är ≥65 år och är berättigade för ett läkemedelsmål; exklusionskriterier kommer att inkludera relevanta allergier dokumenterade i EHR. Efter att ha delat patienter med PCP:er för potentiell avanmälan kommer patienter att randomiseras 1:1 i REDCap® till intervention eller sedvanlig vård (ingen påminnelse). Interventionen kommer att inkludera en förbesökspåminnelse riktad till patienten med information om det evidensbaserade läkemedelsmålet. Om patienter är berättigade för flera mål kommer ett att väljas slumpmässigt. Det primära kliniska utfallet kommer att mätas på dagen för PCP-besöket med hjälp av EHR-data, beroende på mål: a) avslutnings- eller nedtrappningsorder, eller b) receptförskrivning. Sekundära utfall kommer att inkludera a) samma mått under en 60-dagars uppföljningsperiod efter besöket för att fånga eventuella uppföljningsåtgärder. Vi kommer att använda ett intention-to-treat-tillvägagångssätt som inkluderar patienter oavsett om besöket ägde rum. Vi planerar att genomföra försöket tills 1700 patienter har nåtts. Vi kommer också att genomföra explorativa medieringsanalyser av mekanismer genom korta patientenkäter med beteendeskalor och PCP-enkät.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Mass General Brigham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Har en kommande klinikbesök med en BWH-husläkare på en av de inkluderade klinikerna

Dessutom måste de uppfylla följande urvalskriterier för minst ett läkemedelsmål (baserat på journaldata):

  1. Statinkanvändning för primärprevention (65-75 år): Ha en EHR-diagnos eller dokumentation i problemlistan för: diabetes, hypertoni, rökning eller högt kolesterol och beräknad berättigad kardiovaskulär risk och ingen nuvarande öppenvårdsförskrivning för statin
  2. Användning av högriskmediciner (≥65 år): Ha en aktiv öppenvårdsförskrivning för ≥1 läkemedel på American Geriatrics Society Beers Criteria® List för Läkemedel att Undvika baserat på EHR-register

Exklusionskriterier:

  • Dokumenterad allergi mot en av komponenterna (statin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbesökspatientpåminnelser
Interventionen i sig är en prompt före besöket som levereras före kommande besök, vilken innehåller en kort rekommendation till patienten att diskutera läkemedelsbruksmålet med husläkaren vid besöket samt ett informationsblad om läkemedlet.
Interventionen i sig är en påminnelse före besöket som levereras före kommande besök och innehåller en kort rekommendation till patienten att diskutera målet för läkemedelsanvändningen med allmänläkaren vid besöket samt ett informationsblad om läkemedlet. Målen för läkemedelsanvändningen inkluderar potentiellt olämpliga läkemedel och utskrivning av statiner.
Inget ingripande: Vanlig vård
Inga interventionsåtgärder utanför den reguljära kliniska praxisen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfyllelse av mål för läkemedelsförskrivning/avförskrivning på dagen för PCP-besöket
Tidsram: 1 dag
Den primära kliniska utfallsmåttet kommer att mätas på dagen för besöket hos primärvårdshälsocentralen (PCP) via EHR-data, beroende på medicineringens mål: a) avslutande eller minskande av dos, eller b) ordinerande av statin.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullbordan av mål för läkemedelsförskrivning/avskrivning inom 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Den sekundära kliniska utfallsvariabeln kommer att mätas inom 60-dagarsuppföljningen vid eller efter besöket hos primärvårdshälsocentralen (PCP) via EHR-data, beroende på medicineringsmål: a) avslutning eller minskning av dos, eller b) ordination av statin.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Projektet kommer att resultera i en begränsad datamängd och en avidentifierad datamängd av resultaten, interventionsarmarna samt sociodemografiska och kliniska egenskaper.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att finnas tillgängliga på begäran. I den utsträckning som sammanhanget för datainsamling kan avslöjas utan att äventyra integriteten och identiteten hos forskningsdeltagarna kommer det att inkluderas. Algoritmer och annan programmeringskod som används för att identifiera patienter för studien och utvärdera studieutfall kommer att finnas tillgänglig på begäran. Vi kommer också att tillhandahålla den underliggande logiken för att bygga verktygen till andra hälsosystem på begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara kontrollerad åtkomst med General Research Use Data Use Limitation, i enlighet med informerat samtycke och institutionell certifiering, förväntat genom Aging Research Biobank.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera