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Untersuchung der Auswirkungen von Vorbereitungsmaßnahmen für Medikamente vor dem Arztbesuch

25. März 2026 aktualisiert von: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Untersuchung der Auswirkung von Vorbereitungsmaßnahmen vor dem Arztbesuch als Mechanismus für mehrere Verhaltensziele bei der Medikamenteneinnahme in der Hausarztpraxis

Wir werden EHR-Daten nutzen, um geeignete Patienten in den BWH-Primärversorgungskliniken zu identifizieren. Patienten sind geeignet, wenn sie einen bevorstehenden Termin bei einem Hausarzt (PCP) in einer einbezogenen BWH-Klinik haben, ≥65 Jahre alt sind und für ein Medikationsziel in Frage kommen; Ausschlusskriterien umfassen relevante, in den EHR dokumentierte Allergien. Nachdem die Patienten den Hausärzten zur möglichen Ablehnung mitgeteilt wurden, werden sie in REDCap® 1:1 randomisiert, entweder in die Interventionsgruppe oder die übliche Versorgung (keine Erinnerung). Die Intervention umfasst eine vor dem Besuch patientenorientierte Erinnerung mit Informationen über das evidenzbasierte Medikationsziel. Wenn Patienten für mehrere Ziele geeignet sind, wird eines zufällig ausgewählt. Das primäre klinische Ergebnis wird am Tag des Hausarztbesuchs anhand von EHR-Daten gemessen, abhängig vom Ziel: a) Abbruch- oder Reduktionsverordnung oder b) Verordnung. Sekundäre Ergebnisse umfassen a) dieselben Messungen in einem 60-tägigen Nachbeobachtungszeitraum nach dem Besuch, um etwaige Folgeaktionen zu erfassen. Wir werden einen Intention-to-Treat-Ansatz verwenden, der Patienten unabhängig davon einschließt, ob der Besuch stattgefunden hat. Wir planen, die Studie fortzusetzen, bis 1700 Patienten erreicht sind. Wir werden auch explorative Mediationsanalysen der Mechanismen durch kurze Patientenbefragungen mit Verhaltensskalen und Hausarztbefragungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre alt
  • Einen bevorstehenden Kliniktermin mit einem BWH-Hausarzt in einer der teilnehmenden Kliniken haben

Darüber hinaus müssen sie für mindestens ein Medikationszielverhalten (basierend auf EHR-Daten) die folgenden Eignungskriterien erfüllen:

  1. Statin-Verwendung zur Primärprävention (65-75 Jahre alt): Eine EHR-Diagnose oder Problemlistendokumentation von: Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen oder hohem Cholesterinspiegel und geschätztes berechtigtes kardiovaskuläres Risiko und keine aktuelle ambulante Verschreibung für ein Statin
  2. Hochrisiko-Medikamentenverwendung (≥65 Jahre alt): Eine aktive ambulante Verschreibung für ≥1 Medikament auf der American Geriatrics Society Beers Criteria® Liste für zu vermeidende Medikamente basierend auf EHR-Aufzeichnungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Allergie gegen eine der Komponenten (Statin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufforderungen vor dem Besuch
Die Intervention selbst ist ein Vor-Besuchs-Hinweis, der vor anstehenden Besuchen übermittelt wird und eine kurze Empfehlung an den Patienten enthält, das Medikamentenziel mit dem Hausarzt während des Besuchs zu besprechen, sowie ein Handout über das Medikament.
Verhalten: Vorab-Besuchshinweise
Die Intervention selbst ist eine Vorab-Erinnerung, die vor anstehenden Besuchen erfolgt und eine kurze Empfehlung an den Patienten enthält, das Medikationsziel mit dem Hausarzt während des Besuchs zu besprechen, sowie ein Handout über das Medikament. Die Medikationsziele umfassen potenziell ungeeignete Medikamente und die Statin-Verordnung.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Keine Intervention außerhalb der regulären klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Medikamentenverschreibung/Deeskalation am Tag des Hausarztbesuchs
Zeitfenster: 1 Tag
Das primäre klinische Ergebnis wird am Tag des Besuchs beim Hausarzt anhand von EHR-Daten gemessen, je nach Medikamentenziel: a) Absetzen oder Reduzierung oder b) Statin-Verschreibung.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des Ziels für die Verschreibung/Depreskription von Medikamenten innerhalb von 60 Tagen
Zeitfenster: 60 Tage
Das sekundäre klinische Ergebnis wird innerhalb der 60-tägigen Nachbeobachtung bei oder nach dem Besuch des primären Gesundheitsdienstleisters (PCP) über EHR-Daten gemessen, abhängig vom Medikationsziel: a) Absetzen oder Reduzierung oder b) Statin-Verordnung.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Projekt wird zu einem begrenzten Datensatz und einem anonymisierten Datensatz der Ergebnisse, Interventionsgruppen sowie soziodemografischen und klinischen Merkmale führen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten sind auf Anfrage verfügbar. In dem Umfang, in dem der Kontext der Datenerhebung preisgegeben werden kann, ohne die Privatsphäre und Identität der Studienteilnehmer zu gefährden, wird er einbezogen. Algorithmen und anderer Programmcode, der zur Identifizierung von Patienten für die Studie und zur Bewertung der Studienergebnisse verwendet wurde, ist auf Anfrage verfügbar. Wir werden auf Anfrage auch die zugrundeliegende Logik zur Erstellung der Tools für andere Gesundheitssysteme bereitstellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit der Einschränkung der Datennutzung für allgemeine Forschungszwecke kontrolliert zugänglich sein, wie durch die Einwilligung nach Aufklärung und die institutionelle Zertifizierung gestattet, die über die Aging Research Biobank vorgesehen sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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