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老年衰弱与急诊科药物相关问题之间的关联——帮助临床药师优先处理患者 (DISARMED)

2025年12月2日 更新者：Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

急诊科ISAR标记高危药物检测（DISARMED）

由于紧急咨询增加、人员短缺、人口老龄化和成本上升，医疗保健系统正面临越来越大的压力。 急诊科接诊了更多脆弱患者，包括老年人，他们通常服用多种药物，存在用药错误的风险。

为提高安全性，事实证明，整合专门从事急诊医学的药剂师是有益的：他们在团队中的存在提高了药物相关问题的检出率，加快并优化了治疗，减少了再住院率并降低了医疗成本。 然而，在大多数国家，这些药剂师在急诊科仍然很少见，主要是由于缺乏资源以及针对他们并适应这一环境的临床优先标准。

可以使用脆弱性筛查工具和评分，如ISAR，来识别风险最高的老年患者，预测跌倒或死亡率等不良事件，从而在急诊科调整他们的护理。 事实上，脆弱的老年患者通常服用许多药物，因此存在用药错误、不良事件、不适当处方或严重药物相互作用的风险。 因此，这些患者在入住急诊科时可能需要临床药剂师对其药物进行专门审查，但他们人数众多，无法照顾到所有人。

因此，我们的目标是评估入住急诊科的老年患者的脆弱性（根据ISAR评分）与药物相关问题之间的关联。 研究人员将检查该评分是否可以预测不适当处方和高风险药物相互作用的存在。 如果可以，药剂师将拥有一个快速简便的工具，优先考虑那些在急诊科就诊时最能从专门药物审查中受益的患者。

不会有任何干预，本研究不会影响患者的护理。 一旦患者同意参与，研究人员将前瞻性地收集入住急诊科的老年患者的医疗数据，并分析他们的病史、家庭用药、入院原因、使用ISAR的脆弱性评分，并根据这些数据进行药物分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
    • Canton of Vaud
      • Rennaz、Canton of Vaud、瑞士、1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括居住在里维埃拉-沙布莱医院（瑞士沃州雷纳）地区的所有老年患者。 该医院为近20万人提供医疗服务，其成人急诊科每年接诊3.5万名患者（其中20%年龄在75岁及以上）。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥75岁，入住成人急诊科的患者
  • 患者能够通过签名或治疗代表（如适用）提供知情同意书

排除标准：

  • 最初入住急诊复苏室的患者
  • 入住轻微事故和急诊室的患者
  • 入住卒中单元的患者，因为他们仅经过急诊科直接前往CT扫描仪
  • 缺少适当文件分析所需的数据（例如，缺少常规家庭用药信息）
  • 患者无法签署同意书且无治疗代表可用
  • 患者拒绝签署同意书
  • 急诊医师因任何原因拒绝纳入患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急诊科老年患者
年龄在75岁或以上且被送入急诊科的患者
其他：基于电子病历的药品分析

纳入后，研究调查员将在接下来的5天内收集并分析每位患者的数据。 所述数据包括：

  • 自变量（人口统计数据、实验室结果、合并症、家庭用药治疗、入院原因）
  • ISAR评分，使用电子患者记录
  • 不适当处方数量，使用STOPP/START版本3在线工具
  • 高风险药物相互作用数量（D类“考虑调整治疗”和X类“避免联用”），使用Lexicomp™ Interact在线工具
  • 药物相关问题数量，使用PCNE分类版本9.1，包括患者常规家庭治疗以及在急诊科接受的治疗
  • 药物相关急诊就诊可能性，使用AT-HARM 10评分

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不适当处方（PIP）率作为其ISAR评分的函数。
大体时间：在他们被送入急诊科时
将根据其ISAR评分，使用泊松回归分析比较不适当处方（PIP）的发生率。 PIP将根据为老年患者开发的STOPP/START在线工具第3版进行定义。
在他们被送入急诊科时
高风险药物相互作用（DDIs）发生率与其ISAR评分的关系。
大体时间：在患者被送往急诊科时
高危药物相互作用（DDI）的发生率将作为其ISAR评分的函数，通过泊松回归分析进行比较。 高危DDI将使用Lexicomp™ Interact在线工具检测，仅考虑D类（“考虑调整治疗方案”）和X类（“避免联合用药”）类别。
在患者被送往急诊科时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ISAR评分在检测潜在不适当用药和高风险药物相互作用方面的预测性能。
大体时间：在急诊科入院时。
确定预测用药问题的最佳ISAR阈值，可进一步提升其在临床环境中的应用价值。 如条件允许，将计算灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及约登指数。
在急诊科入院时。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
药物相关问题（DRPs）数量与ISAR评分的关系。
大体时间：在患者被送入急诊科时。
在对电子患者档案进行药物分析后，药物相关问题将根据欧洲药物保健网络协会（PCNE）V9进行分类。
在患者被送入急诊科时。
根据ISAR评分评估药物相关急诊就诊的可能性。
大体时间：在他们被送入急诊科时。
药物相关急诊就诊的可能性将通过AT-HARM 10评分进行衡量。 该评分提供二元结果（“可能”或“不太可能”为药物相关就诊），是排除因药物问题而入院可能性较低的患者的有效工具。
在他们被送入急诊科时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DISARMED2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如果患者同意数据再利用（同意签名独立于其参与研究），将共享人口统计学数据和所有个体结果（ISAR评分、不适当处方、高风险药物相互作用、药物相关问题、AT-HARM10评分）。 所有数据将以安全格式（CSV）匿名共享。

IPD 共享时间框架

IPD数据将在首次研究结果发表后6个月提供，并提供10年

IPD 共享访问标准

外部研究人员、监管机构和授权实体在以下条件下可以访问数据：

提交详细说明项目和数据用途的正式申请。 如果申请符合伦理、科学和保密标准，将授予访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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