Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom geriatrisk skrøpelighet og medikamentrelaterte problemer på akuttmottaket for å hjelpe kliniske farmasøyter med å prioritere pasienter (DISARMED)

2. desember 2025 oppdatert av: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETEKSJON AV ISAR-FLAGGEDE RISIKOMEDIKAMENTER PÅ AKUTTMOTTAKET (DISARMED)

Helsevesenet står under økende press på grunn av en økning i akuttkonsultasjoner, mangel på personell, en aldrende befolkning og økende kostnader. Akuttmottakene ser flere sårbare pasienter, inkludert eldre mennesker, som ofte tar flere medisiner og er i fare for medisinfeil.

For å forbedre sikkerheten har integrering av farmasøyter spesialisert i akuttmedisin vist seg fordelaktig: deres tilstedeværelse i teamet forbedrer oppdagelsen av medisinrelaterte problemer, fremskynder og optimaliserer behandlingen, reduserer reinnleggelser og senker helsekostnadene. Imidlertid er disse farmasøytene fortsatt sjelden å finne på akuttmottak i de fleste land, hovedsakelig på grunn av mangel på ressurser og kliniske prioriteringskriterier tilpasset dem og dette miljøet.

Skjørhhetsskåringsverktøy og -skårer, som ISAR, kan brukes til å identifisere de eldste pasientene som er mest i risiko, forutsi uønskede hendelser som fall eller dødelighet, og dermed tilpasse omsorgen deres på akuttmottaket. Faktisk tar eldre skjøre pasienter ofte mange medisiner og er følgelig i fare for medisinfeil, uønskede hendelser, upassende resepter eller alvorlige legemiddelinteraksjoner. Disse pasientene kan derfor kreve en spesialisert gjennomgang av medisineringen deres av kliniske farmasøyter når de blir innlagt på akuttmottaket, men deres høye antall gjør det umulig å ta vare på alle.

Vi har som mål å evaluere sammenhengen mellom skjørhhet (ifølge ISAR-skåren) og medisinrelaterte problemer blant eldre pasienter innlagt på akuttmottak. Forskere vil undersøke om denne skåren kan forutsi tilstedeværelsen av upassende forskrivning og høytrisikolegemiddelinteraksjoner. I så fall ville farmasøyter ha et raskt og enkelt verktøy for å prioritere pasienter som ville dra størst nytte av en spesialisert gjennomgang av medisineringen deres når de besøker akuttmottaket.

Det vil ikke være noen intervensjon, og denne studien vil ikke påvirke pasientomsorgen. Når pasienter samtykker til å delta, vil forskere prospektivt samle inn medisinske data fra eldre pasienter innlagt på akuttmottak og analysere deres medisinske historie, hjemmemedsinering, årsak til innleggelse, skjørhhetsskår ved bruk av ISAR, og utføre en farmasøytisk analyse basert på disse dataene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Sveits, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av alle geriatriske pasienter som bor i området til Riviera-Chablais-sykehuset (Rennaz, kantonen Vaud, Sveits). Dette sykehuset tar seg av nesten 200 000 mennesker, og dens voksen akuttmottak tar imot 35 000 pasienter per år (hvorav 20 % er 75 år eller eldre).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alder ≥ 75 år innlagt på voksens akuttmottak
  • Pasienter som kan gi informert samtykke som dokumentert med signatur eller en terapeutisk representant, hvis aktuelt.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som først ble innlagt på akuttresusitasjonsrom.
  • Pasienter innlagt på mindre ulykker og akutte tilfeller rom.
  • Pasienter innlagt på strokeenhet, da de bare passerer gjennom akuttmottaket for å gå direkte til CT-skanneren.
  • Manglende data for riktig filanalyse (f.eks. manglende vanlig hjemmemedisinering)
  • Pasientens manglende evne til å signere samtykke og ingen tilgjengelig terapeutisk representant
  • Pasientens avslag på å signere samtykke
  • Akuttlegens avslag på å inkludere pasient av enhver grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre pasienter på akuttmottaket
Pasienter i alderen 75 år eller mer som er innlagt på akuttmottaket

Etter inkludering vil hver pasients data bli samlet inn og analysert av forskeren i de følgende 5 dagene. De nevnte dataene vil være:

  • Uavhengige variabler (demografiske data, laboratorieresultater, komorbiditeter, hjemmebehandling, innleggelsesgrunn)
  • ISAR-skåren, ved bruk av elektronisk pasientjournal
  • Antall upassende resepter, ved bruk av STOPP/START versjon 3 online-verktøy.
  • Antall høytrisiko legemiddelinteraksjoner (kategorier D "Vurder behandlingsendring" og X "Unngå kombinasjon"), ved bruk av Lexicomp™ Interact online-verktøy.
  • Antall legemiddelrelaterte problemer, ved bruk av PCNE-klassifisering versjon 9.1, inkludert vanlig hjemmebehandling av pasienten samt behandling mottatt på akuttmottaket.
  • Sannsynligheten for en legemiddelrelatert akuttkonsultasjon, ved bruk av AT-HARM 10-skåren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen uhensiktsmessig legemiddelforskrivning (PIP) som funksjon av deres ISAR-score.
Tidsramme: På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket
Andelen av upassende reseptering (PIP) vil bli sammenlignet som en funksjon av ISAR-skåren deres, ved bruk av Poisson-regresjonsanalyse. PIP-er vil bli definert i henhold til STOPP/START nettverktøy versjon 3, utviklet for geriatriske pasienter.
På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket
Hastigheten av høyt risiko legemiddel-legemiddel interaksjoner (DDIer) som en funksjon av deres ISAR-poengsum.
Tidsramme: Ved innleggelse på akuttmottaket
Andelen høyt risikofylte legemiddel-legemiddelinteraksjoner (DDI-er) vil bli sammenlignet som en funksjon av deres ISAR-poengsum, ved bruk av Poisson-regresjonsanalyse. Høyt risikofylte DDI-er vil bli oppdaget med Lexicomp™ Interact nettverktøyet, og kun kategoriene D ("Vurder terapitilpasning") og X ("Unngå kombinasjon") vil bli vurdert.
Ved innleggelse på akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prediktive ytelsen til ISAR-skåren for påvisning av PIP og høytrisiko DDI.
Tidsramme: På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket.
Å bestemme optimal ISAR-terskel for å forutsi legemiddelproblemer forbedrer ytterligere bruken i kliniske settinger. Hvis mulig, vil følsomhet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og Youdens indeks bli beregnet.
På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legemiddelrelaterte problemer (DRP) i funksjon av ISAR-skåren.
Tidsramme: Ved deres opptak til akuttmottaket.
Etter farmasøytisk analyse av den elektroniske pasientjournalen, vil DRP-er klassifiseres i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
Ved deres opptak til akuttmottaket.
Sannsynligheten for et medisinrelatert akuttbesøk i forhold til ISAR-skåren.
Tidsramme: Ved deres opptak på akuttmottaket.
Sannsynligheten for et legemiddelrelatert akuttbesøk vil bli målt med AT-HARM 10-scoren. Denne scoren gir et binært resultat ("mulig" eller "usannsynlig" legemiddelrelatert besøk) og er et nyttig verktøy for å ekskludere pasienter som det er usannsynlig at blir innlagt på grunn av et legemiddelproblem.
Ved deres opptak på akuttmottaket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis pasientene gir sitt samtykke til datagjenbruk (samtykkesignatur uavhengig av deres inkludering i studien), vil demografiske data og alle individuelle resultater (ISAR-score, upassende resepter, høyt-risiko legemiddelinteraksjoner, legemiddelrelaterte problemer, AT-HARM10-score) bli delt. Alle data vil bli anonymisert og delt i et sikkert format (CSV).

IPD-delingstidsramme

IPD-data vil være tilgjengelig 6 måneder etter publisering av de første studieresultatene og i 10 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for eksterne forskere, reguleringsorganer og autoriserte enheter under følgende betingelser:

Formell forespørsel som beskriver prosjektet og databruken må innsendes. Tilgang gis hvis forespørselen oppfyller etiske, vitenskapelige og konfidensialitetskriterier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere