- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07282379
Sammenhengen mellom geriatrisk skrøpelighet og medikamentrelaterte problemer på akuttmottaket for å hjelpe kliniske farmasøyter med å prioritere pasienter (DISARMED)
DETEKSJON AV ISAR-FLAGGEDE RISIKOMEDIKAMENTER PÅ AKUTTMOTTAKET (DISARMED)
Helsevesenet står under økende press på grunn av en økning i akuttkonsultasjoner, mangel på personell, en aldrende befolkning og økende kostnader. Akuttmottakene ser flere sårbare pasienter, inkludert eldre mennesker, som ofte tar flere medisiner og er i fare for medisinfeil.
For å forbedre sikkerheten har integrering av farmasøyter spesialisert i akuttmedisin vist seg fordelaktig: deres tilstedeværelse i teamet forbedrer oppdagelsen av medisinrelaterte problemer, fremskynder og optimaliserer behandlingen, reduserer reinnleggelser og senker helsekostnadene. Imidlertid er disse farmasøytene fortsatt sjelden å finne på akuttmottak i de fleste land, hovedsakelig på grunn av mangel på ressurser og kliniske prioriteringskriterier tilpasset dem og dette miljøet.
Skjørhhetsskåringsverktøy og -skårer, som ISAR, kan brukes til å identifisere de eldste pasientene som er mest i risiko, forutsi uønskede hendelser som fall eller dødelighet, og dermed tilpasse omsorgen deres på akuttmottaket. Faktisk tar eldre skjøre pasienter ofte mange medisiner og er følgelig i fare for medisinfeil, uønskede hendelser, upassende resepter eller alvorlige legemiddelinteraksjoner. Disse pasientene kan derfor kreve en spesialisert gjennomgang av medisineringen deres av kliniske farmasøyter når de blir innlagt på akuttmottaket, men deres høye antall gjør det umulig å ta vare på alle.
Vi har som mål å evaluere sammenhengen mellom skjørhhet (ifølge ISAR-skåren) og medisinrelaterte problemer blant eldre pasienter innlagt på akuttmottak. Forskere vil undersøke om denne skåren kan forutsi tilstedeværelsen av upassende forskrivning og høytrisikolegemiddelinteraksjoner. I så fall ville farmasøyter ha et raskt og enkelt verktøy for å prioritere pasienter som ville dra størst nytte av en spesialisert gjennomgang av medisineringen deres når de besøker akuttmottaket.
Det vil ikke være noen intervensjon, og denne studien vil ikke påvirke pasientomsorgen. Når pasienter samtykker til å delta, vil forskere prospektivt samle inn medisinske data fra eldre pasienter innlagt på akuttmottak og analysere deres medisinske historie, hjemmemedsinering, årsak til innleggelse, skjørhhetsskår ved bruk av ISAR, og utføre en farmasøytisk analyse basert på disse dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Telefonnummer: +41774879035
- E-post: ferdinand.lebloch@unige.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Sveits, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
-
Ta kontakt med:
- Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Telefonnummer: +41774879035
- E-post: ferdinand.lebloch@unige.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alder ≥ 75 år innlagt på voksens akuttmottak
- Pasienter som kan gi informert samtykke som dokumentert med signatur eller en terapeutisk representant, hvis aktuelt.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som først ble innlagt på akuttresusitasjonsrom.
- Pasienter innlagt på mindre ulykker og akutte tilfeller rom.
- Pasienter innlagt på strokeenhet, da de bare passerer gjennom akuttmottaket for å gå direkte til CT-skanneren.
- Manglende data for riktig filanalyse (f.eks. manglende vanlig hjemmemedisinering)
- Pasientens manglende evne til å signere samtykke og ingen tilgjengelig terapeutisk representant
- Pasientens avslag på å signere samtykke
- Akuttlegens avslag på å inkludere pasient av enhver grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter på akuttmottaket
Pasienter i alderen 75 år eller mer som er innlagt på akuttmottaket
|
Etter inkludering vil hver pasients data bli samlet inn og analysert av forskeren i de følgende 5 dagene. De nevnte dataene vil være:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen uhensiktsmessig legemiddelforskrivning (PIP) som funksjon av deres ISAR-score.
Tidsramme: På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket
|
Andelen av upassende reseptering (PIP) vil bli sammenlignet som en funksjon av ISAR-skåren deres, ved bruk av Poisson-regresjonsanalyse.
PIP-er vil bli definert i henhold til STOPP/START nettverktøy versjon 3, utviklet for geriatriske pasienter.
|
På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket
|
|
Hastigheten av høyt risiko legemiddel-legemiddel interaksjoner (DDIer) som en funksjon av deres ISAR-poengsum.
Tidsramme: Ved innleggelse på akuttmottaket
|
Andelen høyt risikofylte legemiddel-legemiddelinteraksjoner (DDI-er) vil bli sammenlignet som en funksjon av deres ISAR-poengsum, ved bruk av Poisson-regresjonsanalyse.
Høyt risikofylte DDI-er vil bli oppdaget med Lexicomp™ Interact nettverktøyet, og kun kategoriene D ("Vurder terapitilpasning") og X ("Unngå kombinasjon") vil bli vurdert.
|
Ved innleggelse på akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prediktive ytelsen til ISAR-skåren for påvisning av PIP og høytrisiko DDI.
Tidsramme: På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket.
|
Å bestemme optimal ISAR-terskel for å forutsi legemiddelproblemer forbedrer ytterligere bruken i kliniske settinger.
Hvis mulig, vil følsomhet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og Youdens indeks bli beregnet.
|
På tidspunktet for deres innleggelse på akuttmottaket.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legemiddelrelaterte problemer (DRP) i funksjon av ISAR-skåren.
Tidsramme: Ved deres opptak til akuttmottaket.
|
Etter farmasøytisk analyse av den elektroniske pasientjournalen, vil DRP-er klassifiseres i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
|
Ved deres opptak til akuttmottaket.
|
|
Sannsynligheten for et medisinrelatert akuttbesøk i forhold til ISAR-skåren.
Tidsramme: Ved deres opptak på akuttmottaket.
|
Sannsynligheten for et legemiddelrelatert akuttbesøk vil bli målt med AT-HARM 10-scoren.
Denne scoren gir et binært resultat ("mulig" eller "usannsynlig" legemiddelrelatert besøk) og er et nyttig verktøy for å ekskludere pasienter som det er usannsynlig at blir innlagt på grunn av et legemiddelproblem.
|
Ved deres opptak på akuttmottaket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zautra A, Hempel A. Subjective well-being and physical health: a narrative literature review with suggestions for future research. Int J Aging Hum Dev. 1984;19(2):91-110. doi: 10.2190/a9rb-7d02-g77k-m3n6.
- Mowri HO, Patsch JR, Gotto AM Jr, Patsch W. Apolipoprotein A-II influences the substrate properties of human HDL2 and HDL3 for hepatic lipase. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):755-62. doi: 10.1161/01.atv.16.6.755.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Ellis B, Carpenter CR, Lowthian JA, Mooijaart SP, Nickel CH, Melady D. Statement on Minimum Standards for the Care of Older People in Emergency Departments by the Geriatric Emergency Medicine Special Interest Group of the International Federation for Emergency Medicine. CJEM. 2018 May;20(3):368-369. doi: 10.1017/cem.2017.426. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Almarsdottir AB, Haq R, Norgaard JDSV. Prioritizing patients for medication review by emergency department pharmacists: a multi-method study. Int J Clin Pharm. 2023 Apr;45(2):387-396. doi: 10.1007/s11096-022-01515-3. Epub 2022 Dec 5.
- Bamps J, Lelubre S, Cauchies AS, Devillez A, Almpanis C, Patris S. Identification of seniors at risk (ISAR) score and potentially inappropriate prescribing: a retrospective cohort study. Int J Clin Pharm. 2024 Dec;46(6):1345-1351. doi: 10.1007/s11096-024-01766-2. Epub 2024 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DISARMED2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig for eksterne forskere, reguleringsorganer og autoriserte enheter under følgende betingelser:
Formell forespørsel som beskriver prosjektet og databruken må innsendes. Tilgang gis hvis forespørselen oppfyller etiske, vitenskapelige og konfidensialitetskriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .