Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys geriatriseen heikkouteen ja lääkeaineisiin liittyviin ongelmiin ensiapuosastolla auttaa kliinisiä farmaseutteja priorisoimaan potilaita (DISARMED)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

ISAR-MERKITTYJEN VAIKEUTENALAISTEN LÄÄKKEIDEN HAVAITSEMINEN PÄIVYSTYSOSASTOLLA (DISARMED)

Terveydenhuoltojärjestelmät ovat kasvavan paineen alla hätäkäyntien lisääntymisen, henkilöstöpulan, väestön vanhenemisen ja kustannusten nousun vuoksi. Hätäosastot kohtaavat yhä enemmän haavoittuvia potilaita, mukaan lukien vanhuksia, jotka usein käyttävät useita lääkkeitä ja ovat alttiita lääkitysvirheille.

Turvallisuuden parantamiseksi hätälääketieteen erikoistuneiden farmaseuttien integrointi on osoittautunut hyödylliseksi: heidän läsnäolonsa tiimissä parantaa lääkitykseen liittyvien ongelmien havaitsemista, nopeuttaa ja optimoi hoitoa, vähentää uudelleensairaalahoitoja ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia. Useimmissa maissa näitä farmaseutteja kuitenkin vielä harvoin löytyy hätäosastoilta, pääasiassa resurssipulan ja heille räätälöityjen sekä tähän ympäristöön soveltuvien kliinisten priorisointikriteerien puutteen vuoksi.

Heikkouden seulontatyökaluja ja pisteytyksiä, kuten ISAR, voidaan käyttää tunnistamaan vaarassa olevimmat vanhukset, ennustamaan haittatapahtumia kuten kaatumista tai kuolleisuutta ja siten mukauttamaan heidän hoitoaan hätäosastolla. Heikot vanhukset käyttävät usein monia lääkkeitä ja ovat siten alttiita lääkitysvirheille, haittatapahtumille, sopimattomille resepteille tai vakaville lääkevuorovaikutuksille. Nämä potilaat saattavat siten tarvita erikoistunutta lääkityksen tarkastusta kliinisten farmaseuttien toimesta hätäosastolle tullessaan, mutta heidän suuri määränsä tekee kaikkien hoitamisen mahdottomaksi.

Tavoitteemme on arvioida heikkouden (ISAR-pisteytyksen mukaan) ja lääkitykseen liittyvien ongelmien välistä yhteyttä hätäosastolle otetuilla vanhuksilla. Tutkijat tarkastelevat, voiko tämä pisteytys ennustaa sopimattoman lääkemääräyksen ja korkean riskin lääkevuorovaikutusten esiintymistä. Jos näin on, farmaseuteilla olisi nopea ja helppo työkalu priorisoida potilaita, jotka hyötyisivät eniten erikoistuneesta lääkityksen tarkastuksesta hätäosastokäynnin yhteydessä.

Tutkimuksessa ei ole minkäänlaista interventiota, eikä se vaikuta potilaiden hoitoon. Kun potilaat suostuvat osallistumaan, tutkijat keräävät ennakoivasti lääketieteellistä tietoa hätäosastolle otetuista vanhuksista ja analysoivat heidän sairaushistoriaansa, kotilääkitystään, sairaalahoitoon johtanutta syytä, heikkouden pisteytystä ISAR-menetelmällä sekä suorittavat farmaseuttisen analyysin näiden tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Sveitsi, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki Riviera-Chablais-sairaalan alueella (Rennaz, Vaudin kantoni, Sveitsi) asuvat geriatriset potilaat. Tämä sairaala hoitaa lähes 200 000 ihmistä, ja sen aikuisten päivystysosasto vastaanottaa 35 000 potilasta vuodessa (joista 20 % on 75-vuotiaita ja sitä vanhempia).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita ja otettu vastaan aikuisten päivystysosastolle
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksella tai terapeuttisen edustajan kautta, mikäli sovellettavissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on aluksi otettu vastaan ensihoidon elvytyshuoneeseen.
  • Potilaat, jotka on otettu vastaan vähäisten tapaturmien ja hätätilanteiden huoneeseen.
  • Potilaat, jotka on otettu vastaan aivohalvausyksikköön, koska he vain kulkevat päivystysosaston lähteäkseen suoraan CT-skanneriin.
  • Puuttuvat tiedot asianmukaista tiedostoanalyysiä varten (esim. puuttuva tavallinen kotilääkitys)
  • Potilaan kykenemättömyys allekirjoittaa suostumusta ja terapeuttisen edustajan puuttuminen
  • Potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
  • Päivystyslääkärin kieltäytyminen ottamasta potilasta mukaan mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät potilaat hätäosastolla
Potilaat, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on otettu vastaan ensiapuosastolle

Osallistumisen jälkeen tutkija kerää ja analysoi kunkin potilaan tiedot seuraavien 5 päivän aikana. Kerättävät tiedot ovat:

  • Riippumattomat muuttujat (demografiset tiedot, laboratoriotulokset, sairaudet, kotihoitolääkitys, sairaalaan oton syy)
  • ISAR-pistemäärä, käyttäen sähköistä potilastietojärjestelmää
  • Sopimattomien lääkemääräysten lukumäärä, käyttäen STOPP/START-versiota 3 -verkkotyökalua
  • Korkean riskin lääkevuorovaikutusten lukumäärä (luokat D "Harkitse hoidon muuttamista" ja X "Vältä yhdistelmää"), käyttäen Lexicomp™ Interact -verkkotyökalua
  • Lääkkeisiin liittyvien ongelmien lukumäärä, käyttäen PCNE-luokitusta versio 9.1, mukaan lukien potilaan tavanomainen kotihoitolääkitys sekä hätäosastossa saatu hoito
  • Lääkitykseen liittyvän hätäkonsultaation todennäköisyys, käyttäen AT-HARM 10 -pistemäärää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimattoman lääkityksen (PIP) esiintymistiheys heidän ISAR-pisteensä funktiona.
Aikaikkuna: Hätäosastolle otettaessa
Sopimattoman lääkemääräyksen (PIP) esiintyvyyttä verrataan ISAR-pisteistön funktiona Poissonin regressioanalyysin avulla. PIP:t määritellään geriatrisille potilaille kehitetyn STOPP/START online-työkalun version 3 mukaisesti.
Hätäosastolle otettaessa
Korkean riskin lääke-lääke-vuorovaikutusten (DDI) määrä ISAR-pisteiden funktiona.
Aikaikkuna: Hätäosastolle tultaessa
Korkean riskin lääke-lääkevuorovaikutusten (DDI) esiintymistä verrataan ISAR-pisteytyksen funktiona käyttäen Poisson-regressioanalyysiä. Korkean riskin DDI:t havaitaan Lexicomp™ Interact -verkkotyökalulla, ja vain luokat D ("Harkitse terapian muuttamista") ja X ("Vältä yhdistelmää") otetaan huomioon.
Hätäosastolle tultaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ISAR-pisteytyksen ennustava suorituskyky PIP:ien ja korkean riskin DDI:den havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Hätiönsisäänoton yhteydessä.
Optimaalisen ISAR-kynnyksen määrittäminen lääkitysongelmien ennustamiseksi parantaa sen käyttöä edelleen kliinisissä olosuhteissa.
Mikäli mahdollista, lasketaan herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo, negatiivinen ennusteellinen arvo ja Youdenin indeksi.
Hätiönsisäänoton yhteydessä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon liittyvien ongelmien (DRP) määrä ISAR-pisteytyksen funktiona.
Aikaikkuna: Hädänosastolle otettaessa.
Elektronisen potilastiedoston farmaseuttisen analyysin jälkeen DRP:t luokitellaan Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9:n mukaisesti.
Hädänosastolle otettaessa.
Lääkitykseen liittyvän hätävastaanottokäynnin todennäköisyys ISAR-pisteytyksen funktiona.
Aikaikkuna: Hätäosastolle saapuessaan.
Lääkitykseen liittyvän hätätapauksen todennäköisyys mitataan AT-HARM 10 -pisteillä.
Tämä pisteet antavat binäärin tuloksen ("mahdollisesti" tai "epätodennäköisesti" lääkitykseen liittyvä käynti) ja ovat hyödyllinen työkalu sulkea pois potilaat, jotka eivät todennäköisesti jouduta sisäänottamaan lääkitysongelman vuoksi.
Hätäosastolle saapuessaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos potilaat antavat suostumuksensa tietojen uudelleenkäyttöön (suostumus allekirjoitetaan erillisesti heidän osallistumisestaan tutkimukseen), demografiset tiedot ja kaikki yksittäiset tulokset (ISAR-pisteet, sopimattomat reseptit, korkean riskin lääkevuorovaikutukset, lääkkeisiin liittyvät ongelmat, AT-HARM10-pisteet) jaetaan. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja jaetaan turvallisessa muodossa (CSV).

IPD-jaon aikakehys

IPD-tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensimmäisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja 10 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat ulkoisten tutkijoiden, sääntelyviranomaisten ja valtuutettujen tahojen saatavilla seuraavin ehdoin:

Virallinen pyynnön jättäminen, jossa kuvataan projekti ja tietojen käyttötarkoitus. Pääsy myönnetään, jos pyyntö täyttää eettiset, tieteelliset ja luottamuksellisuuskriteerit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa