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Associação entre a Fragilidade Geriátrica e os Problemas Relacionados com a Medicação no Serviço de Urgência para Ajudar os Farmacêuticos Clínicos a Priorizar Pacientes (DISARMED)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETECÇÃO DE MEDICAÇÃO DE RISCO SINALIZADA PELA ISAR NO SERVIÇO DE URGÊNCIA (DISARMED)

Os sistemas de saúde estão sob pressão crescente devido ao aumento das consultas de emergência, à escassez de pessoal, ao envelhecimento da população e aos custos crescentes. Os serviços de urgência estão a receber mais doentes vulneráveis, incluindo idosos, que frequentemente tomam vários medicamentos e estão em risco de erros de medicação.

Para melhorar a segurança, a integração de farmacêuticos especializados em medicina de emergência tem-se revelado benéfica: a sua presença na equipa melhora a deteção de problemas relacionados com a medicação, acelera e otimiza o tratamento, reduz as reinternações e diminui os custos de saúde. No entanto, na maioria dos países, estes farmacêuticos ainda são raros nos serviços de urgência, principalmente devido à falta de recursos e de critérios de priorização clínica adaptados a eles e a este ambiente.

As ferramentas e pontuações de rastreio de fragilidade, como o ISAR, podem ser usadas para identificar os idosos com maior risco, prever eventos adversos como quedas ou mortalidade e, assim, adaptar os seus cuidados no serviço de urgência. De facto, os idosos frágeis frequentemente tomam muitos medicamentos e, consequentemente, estão em risco de erros de medicação, eventos adversos, prescrições inadequadas ou interações medicamentosas graves. Estes doentes podem, portanto, necessitar de uma revisão especializada da sua medicação por farmacêuticos clínicos quando são admitidos no serviço de urgência, mas o seu elevado número torna impossível cuidar de todos.

Pretendemos, assim, avaliar a associação entre fragilidade (de acordo com a pontuação ISAR) e problemas relacionados com a medicação entre idosos admitidos no serviço de urgência. Os investigadores irão examinar se esta pontuação pode prever a presença de prescrições inadequadas e interações medicamentosas de alto risco. Se assim for, os farmacêuticos teriam então uma ferramenta rápida e fácil para priorizar os doentes que mais beneficiariam de uma revisão especializada da sua medicação quando visitam o serviço de urgência.

Não haverá qualquer intervenção e este estudo não influenciará os cuidados aos doentes. Assim que os doentes concordem em participar, os investigadores irão recolher prospectivamente dados médicos de idosos admitidos no serviço de urgência e analisar o seu historial médico, medicação domiciliária, motivo de admissão, pontuação de fragilidade usando o ISAR e realizar uma análise farmacêutica com base nestes dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Suíça, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em todos os pacientes geriátricos que residem na área do Hospital Riviera-Chablais (Rennaz, Cantão de Vaud, Suíça). Este hospital trata de cerca de 200.000 pessoas e o seu serviço de urgências para adultos recebe 35.000 pacientes por ano (20% dos quais têm 75 anos ou mais).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 75 anos admitidos no serviço de urgência para adultos
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado, conforme documentado por assinatura ou por um representante terapêutico, se aplicável.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes inicialmente admitidos na sala de reanimação de urgência.
  • Pacientes admitidos na sala de pequenos acidentes e urgências.
  • Pacientes admitidos na unidade de AVC, pois apenas passam pelo serviço de urgência para proceder diretamente ao TAC.
  • Dados em falta para análise adequada do processo (por exemplo, medicação habitual em casa em falta)
  • Incapacidade do paciente para assinar o consentimento e ausência de representante terapêutico disponível
  • Recusa do paciente em assinar o consentimento
  • Recusa do médico de urgência em incluir o paciente por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes idosos na ED
Pacientes com 75 anos ou mais que são admitidos no serviço de urgência

Após a inclusão, os dados de cada paciente serão recolhidos e analisados pelo investigador nos 5 dias seguintes. Os referidos dados serão:

  • Variáveis independentes (dados demográficos, resultados laboratoriais, comorbilidades, tratamento medicamentoso domiciliário, motivo de admissão)
  • A pontuação ISAR, utilizando o registo eletrónico do paciente
  • O número de prescrições inadequadas, utilizando a ferramenta online STOPP/START versão 3.
  • O número de interações medicamentosas de alto risco (categorias D "Considerar modificação da terapêutica" e X "Evitar combinação"), utilizando a ferramenta online Lexicomp™ Interact.
  • O número de problemas relacionados com medicamentos, utilizando a classificação PCNE versão 9.1, incluindo o tratamento habitual do paciente em casa, bem como o tratamento recebido no SU.
  • A probabilidade de uma consulta de urgência relacionada com medicação, utilizando a pontuação AT-HARM 10.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de prescrição inadequada (PIP) em função da pontuação ISAR.
Prazo: Na altura da sua admissão ao serviço de urgência
A taxa de prescrição inadequada (PIP) será comparada em função da sua pontuação ISAR, utilizando análise de regressão de Poisson.
As PIP serão definidas de acordo com a ferramenta online STOPP/START versão 3, desenvolvida para pacientes geriátricos.
Na altura da sua admissão ao serviço de urgência
A taxa de interações medicamentosas de alto risco (DDIs) em função da pontuação ISAR.
Prazo: No momento da sua admissão no serviço de urgência
A taxa de interações medicamentosas de alto risco (DDIs) será comparada em função da pontuação ISAR, usando análise de regressão de Poisson. As DDIs de alto risco serão detetadas com a ferramenta online Lexicomp™ Interact e apenas as categorias D ("Considerar modificação da terapia") e X ("Evitar combinação") serão consideradas.
No momento da sua admissão no serviço de urgência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desempenho preditivo da pontuação ISAR para a deteção de PIPs e DDIs de alto risco.
Prazo: Na altura da sua admissão no serviço de urgência.
Determinar o limiar ótimo do ISAR para prever problemas com a medicação melhora ainda mais a sua utilização em contextos clínicos. Se possível, serão calculados a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo, o valor preditivo negativo e o índice de Youden.
Na altura da sua admissão no serviço de urgência.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de problemas relacionados com medicamentos (PRM) em função do score ISAR.
Prazo: No momento da sua admissão no serviço de urgência.
Após a análise farmacêutica do processo eletrónico do doente, os DRPs serão classificados de acordo com a Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
No momento da sua admissão no serviço de urgência.
A probabilidade de uma visita de emergência relacionada com medicação em função da pontuação ISAR.
Prazo: No momento da sua admissão ao serviço de urgência.
A probabilidade de uma visita de emergência relacionada com medicação será medida com a pontuação AT-HARM 10. Esta pontuação fornece um resultado binário (visita "possivelmente" ou "improvável" relacionada com medicação) e é uma ferramenta útil para excluir doentes cuja admissão seja improvável devido a um problema de medicação.
No momento da sua admissão ao serviço de urgência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se os pacientes derem o seu consentimento para a reutilização de dados (assinatura de consentimento independente da sua inclusão no estudo), os dados demográficos e todos os resultados individuais (pontuação ISAR, prescrições inadequadas, interações medicamentosas de alto risco, problemas relacionados com medicamentos, pontuação AT-HARM10) serão partilhados.
Todos os dados serão anonimizados e partilhados num formato seguro (CSV).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados IPD estarão disponíveis 6 meses após a publicação dos primeiros resultados do estudo e durante 10 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão acessíveis a investigadores externos, organismos reguladores e entidades autorizadas sob as seguintes condições:

Submissão de um pedido formal detalhando o projeto e a utilização dos dados. O acesso será concedido se o pedido cumprir os critérios éticos, científicos e de confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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