Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem geriatrisk skrøbelighed og lægemiddelrelaterede problemer på skadestuen for at hjælpe kliniske farmaceuter med at prioritere patienter (DISARMED)

2. december 2025 opdateret af: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETECTION OF ISAR-FLAGGED AT-RISK MEDICATION IN THE EMERGENCY DEPARTMENT (DISARMED)

Sundhedssystemerne står under stigende pres på grund af en stigning i akutte konsultationer, personalemangel, en aldrende befolkning og stigende omkostninger. Akutafdelingerne ser flere sårbare patienter, herunder ældre mennesker, som ofte er på flere lægemidler og er i risiko for lægemiddelfejl.

For at forbedre sikkerheden har integrationen af farmaceuter specialiseret i akutmedicin vist sig gavnlig: deres tilstedeværelse i teamet forbedrer opdagelsen af lægemiddelrelaterede problemer, fremskynder og optimerer behandlingen, reducerer genindlæggelser og sænker sundhedsomkostningerne. I de fleste lande findes disse farmaceuter dog stadig sjældent på akutafdelinger, hovedsageligt på grund af mangel på ressourcer og kliniske prioriteringskriterier skræddersyet til dem og tilpasset dette miljø.

Skrøbelighedsscreeningværktøjer og -scorer, såsom ISAR, kan bruges til at identificere de ældre patienter med højest risiko, forudsige bivirkninger såsom fald eller dødelighed og dermed tilpasse deres pleje på akutafdelingen. Faktisk tager ældre skrøbelige patienter ofte mange lægemidler og er som følge heraf i risiko for lægemiddelfejl, bivirkninger, upassende receptforskrivelser eller alvorlige lægemiddelinteraktioner. Disse patienter kan derfor kræve en specialiseret gennemgang af deres medicin af kliniske farmaceuter, når de indlægges på akutafdelingen, men deres høje antal gør det umuligt at pleje dem alle.

Vores mål er derfor at evaluere sammenhængen mellem skrøbelighed (ifølge ISAR-scoren) og lægemiddelrelaterede problemer blandt ældre patienter indlagt på akutafdelingen. Forskere vil undersøge, om denne score kan forudsige tilstedeværelsen af upassende receptforskrivelse og højrisiko lægemiddelinteraktioner. Hvis det er tilfældet, vil farmaceuter derefter have et hurtigt og nemt værktøj til at prioritere patienter, der vil have mest gavn af en specialiseret gennemgang af deres medicin, når de besøger akutafdelingen.

Der vil ikke være nogen intervention, og denne undersøgelse vil ikke påvirke patientplejen. Når patienter accepterer at deltage, vil forskere prospektivt indsamle medicinske data fra ældre patienter indlagt på akutafdelingen og analysere deres medicinsk historie, hjemmemedicin, grund til indlæggelse, skrøbelighedsscore ved hjælp af ISAR og udføre en farmaceutisk analyse baseret på disse data.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Schweiz, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af alle geriatriske patienter, der bor i området omkring Riviera-Chablais Hospitalet (Rennaz, kantonen Vaud, Schweiz). Dette hospital plejer næsten 200.000 mennesker, og dets voksen akutmodtagelse behandler 35.000 patienter om året (hvoraf 20 % er 75 år og derover).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 75 år indlagt på voksen akutmodtagelse
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift eller en terapeutisk repræsentant, hvis relevant.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på akutbehandlingsrummet fra starten.
  • Patienter indlagt på mindre ulykker og akutte tilfælde rum.
  • Patienter indlagt på apopleksiafdelingen, da de blot passerer akutmodtagelsen for direkte at fortsætte til CT-scanneren.
  • Manglende data til korrekt filanalyse (f.eks. manglende sædvanlig hjemmemedicin)
  • Patientens manglende evne til at underskrive samtykke og ingen terapeutisk repræsentant tilgængelig
  • Patientens nægtelse af at underskrive samtykke
  • Akutlægens nægtelse af at inkludere patienten af enhver årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter på skadestuen
Patienter i alderen 75 år eller derover, der er indlagt på akutafdelingen

Efter inklusion vil hver patients data blive indsamlet og analyseret af undersøgeren i de følgende 5 dage. De nævnte data vil være:

  • Uafhængige variabler (demografiske data, laboratorieresultater, komorbiditeter, hjemmemedicinbehandling, grund til indlæggelse)
  • ISAR-scoren, ved brug af den elektroniske patientjournal
  • Antallet af upassende receptordiner, ved brug af STOPP/START version 3 online-værktøj.
  • Antallet af højrisiko-lægemiddelinteraktioner (kategorier D "Overvej behandlingsændring" og X "Undgå kombination"), ved brug af Lexicomp™ Interact online-værktøj.
  • Antallet af lægemiddelrelaterede problemer, ved brug af PCNE-klassifikation version 9.1, inklusive sædvanlig hjemmebehandling af patienten såvel som behandling modtaget på skadestuen.
  • Sandsynligheden for en medicinrelateret akutkonsultation, ved brug af AT-HARM 10-scoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden for upassende receptudskrivning (PIP) som en funktion af deres ISAR-score.
Tidsramme: På tidspunktet for deres indlæggelse på akutafdelingen
Andelen af upassende receptordiner (PIP) vil blive sammenlignet som en funktion af deres ISAR-score ved hjælp af Poisson-regressionsanalyse. PIP'er vil blive defineret i henhold til STOPP/START-onlineredskabet version 3, udviklet til geriatriske patienter.
På tidspunktet for deres indlæggelse på akutafdelingen
Raten af højrisiko lægemiddel-lægemiddel-interaktioner (DDI'er) som en funktion af deres ISAR-score.
Tidsramme: På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen
Hastigheden af højrisiko-lægemiddel-lægemiddel-interaktioner (DDI'er) sammenlignes som en funktion af deres ISAR-score ved hjælp af Poisson-regressionsanalyse. Højrisiko-DDI'er vil blive detekteret med Lexicomp™ Interact-onlinetool, og kun kategorierne D ("Overvej terapiændring") og X ("Undgå kombination") vil blive taget i betragtning.
På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prædiktive præstation af ISAR-scoren til detektion af PIP'er og højrisiko-DDI'er.
Tidsramme: På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen.
Bestemmelse af den optimale ISAR-tærskel for at forudsige medicinproblemer forbedrer yderligere dens anvendelse i kliniske omgivelser. Hvis muligt, vil følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og Youden-indeks blive beregnet.
På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af lægemiddelrelaterede problemer (DRPs) i forhold til ISAR-scoren.
Tidsramme: På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen.
Efter farmaceutisk analyse af den elektroniske patientjournal vil DRP'er blive klassificeret i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
På tidspunktet for deres indlæggelse på skadestuen.
Sandsynligheden for en medicinrelateret akutbesøg som funktion af ISAR-scoren.
Tidsramme: Ved deres indlæggelse på skadestuen.
Sandsynligheden for et lægemiddelrelateret akutbesøg vil blive målt med AT-HARM 10-scoren.
Denne score giver et binært resultat ("muligvis" eller "usandsynligt" lægemiddelrelateret besøg) og er et nyttigt værktøj til at udelukke patienter, der sandsynligvis ikke vil blive indlagt på grund af et lægemiddelproblem.
Ved deres indlæggelse på skadestuen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis patienter giver deres samtykke til genanvendelse af data (samtykkeunderskrift uafhængig af deres inklusion i studiet), vil demografiske data og alle individuelle resultater (ISAR-score, upassende receptfornyelser, højrisiko-lægemiddelinteraktioner, lægemiddelrelaterede problemer, AT-HARM10-score) blive delt. Alle data vil blive anonymiseret og delt i et sikkert format (CSV).

IPD-delingstidsramme

IPD-data vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen af de første studieresultater og i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for eksterne forskere, tilsynsmyndigheder og autoriserede enheder under følgende betingelser:

Formel anmodningsindgivelse med detaljer om projektet og dataanvendelse. Adgang gives, hvis anmodningen opfylder etiske, videnskabelige og fortrolighedskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner