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Zusammenhang zwischen geriatrischer Gebrechlichkeit und medikamentenbezogenen Problemen in der Notaufnahme zur Priorisierung von Patienten durch klinische Apotheker (DISARMED)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETEKTION VON ISAR-GEFLAGGTER RISIKOMEDIKATION IN DER NOTAUFNAHME (DISARMED)

Die Gesundheitssysteme stehen aufgrund eines Anstiegs der Notfallkonsultationen, Personalmangels, einer alternden Bevölkerung und steigender Kosten unter zunehmendem Druck. Notaufnahmen behandeln mehr gefährdete Patienten, einschließlich älterer Menschen, die oft mehrere Medikamente einnehmen und einem Risiko für Medikationsfehler ausgesetzt sind.

Zur Verbesserung der Sicherheit hat sich die Integration von auf Notfallmedizin spezialisierten Apothekern als vorteilhaft erwiesen: Ihre Anwesenheit im Team verbessert die Erkennung von medikationsbezogenen Problemen, beschleunigt und optimiert die Behandlung, reduziert Wiederaufnahmen und senkt die Gesundheitskosten. In den meisten Ländern sind diese Apotheker jedoch in Notaufnahmen noch selten anzutreffen, hauptsächlich aufgrund eines Mangels an Ressourcen und klinischen Priorisierungskriterien, die auf sie zugeschnitten und an diese Umgebung angepasst sind.

Gebrechlichkeits-Screening-Tools und -Scores, wie ISAR, können verwendet werden, um die am stärksten gefährdeten älteren Patienten zu identifizieren, unerwünschte Ereignisse wie Stürze oder Mortalität vorherzusagen und somit ihre Versorgung in der Notaufnahme anzupassen. Tatsächlich nehmen gebrechliche ältere Patienten oft viele Medikamente ein und sind folglich einem Risiko für Medikationsfehler, unerwünschte Ereignisse, unangemessene Verordnungen oder schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen ausgesetzt. Diese Patienten benötigen daher möglicherweise eine spezialisierte Überprüfung ihrer Medikation durch klinische Apotheker, wenn sie in der Notaufnahme aufgenommen werden, aber ihre hohe Anzahl macht es unmöglich, alle zu versorgen.

Wir zielen daher darauf ab, den Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit (gemäß ISAR-Score) und medikationsbezogenen Problemen bei älteren Patienten, die in der Notaufnahme aufgenommen werden, zu bewerten. Forscher werden untersuchen, ob dieser Score das Vorhandensein unangemessener Verordnungen und hochriskanter Arzneimittelwechselwirkungen vorhersagen kann. Wenn ja, hätten Apotheker dann ein schnelles und einfaches Werkzeug, um Patienten zu priorisieren, die am meisten von einer spezialisierten Überprüfung ihrer Medikamente profitieren würden, wenn sie die Notaufnahme besuchen.

Es wird keine Intervention geben und diese Studie wird die Patientenversorgung nicht beeinflussen. Sobald Patienten der Teilnahme zustimmen, werden Forscher prospektiv medizinische Daten von älteren Patienten sammeln, die in der Notaufnahme aufgenommen werden, und ihre Krankengeschichte, Heimmedikation, Aufnahmegrund, Gebrechlichkeits-Score mit ISAR analysieren und basierend auf diesen Daten eine pharmazeutische Analyse durchführen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Schweiz, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus allen geriatrischen Patienten bestehen, die im Einzugsgebiet des Riviera-Chablais-Krankenhauses (Rennaz, Kanton Waadt, Schweiz) wohnhaft sind. Dieses Krankenhaus versorgt fast 200.000 Menschen und seine Notaufnahme für Erwachsene behandelt 35.000 Patienten pro Jahr (20 % davon sind 75 Jahre und älter).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren, die in der Notaufnahme für Erwachsene aufgenommen werden
  • Patienten, die nachweislich durch Unterschrift oder gegebenenfalls durch einen therapeutischen Vertreter eine informierte Einwilligung geben können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zunächst in den Notfall-Reanimationsraum aufgenommen werden.
  • Patienten, die in den Raum für kleinere Unfälle und Notfälle aufgenommen werden.
  • Patienten, die in die Stroke Unit aufgenommen werden, da sie nur durch die Notaufnahme gehen, um direkt zum CT-Scanner zu gelangen.
  • Fehlende Daten für eine ordnungsgemäße Dateianalyse (z. B. fehlende übliche Heimmedikation)
  • Unfähigkeit des Patienten, eine Einwilligung zu unterschreiben, und kein therapeutischer Vertreter verfügbar
  • Verweigerung des Patienten, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Verweigerung des Notarztes, den Patienten aus irgendeinem Grund einzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patienten in der Notaufnahme
Patienten im Alter von 75 Jahren oder mehr, die in die Notaufnahme aufgenommen werden

Nach der Einschlussphase werden die Daten jedes Patienten innerhalb der folgenden 5 Tage vom Prüfarzt erfasst und analysiert. Die genannten Daten umfassen:

  • Unabhängige Variablen (demografische Daten, Laborergebnisse, Begleiterkrankungen, häusliche Medikation, Aufnahmegrund)
  • Den ISAR-Score, ermittelt über die elektronische Patientenakte
  • Die Anzahl unangemessener Verordnungen, ermittelt mit dem STOPP/START Version 3 Online-Tool
  • Die Anzahl hochriskanten Arzneimittelwechselwirkungen (Kategorien D „Therapieänderung erwägen“ und X „Kombination vermeiden“), ermittelt mit dem Lexicomp™ Interact Online-Tool
  • Die Anzahl arzneimittelbezogener Probleme, klassifiziert nach PCNE Version 9.1, einschließlich der üblichen häuslichen Medikation sowie der in der Notaufnahme verabreichten Behandlung
  • Die Wahrscheinlichkeit einer medikationsbedingten Notfallkonsultation, ermittelt mit dem AT-HARM-10-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate unangemessener Verschreibungen (PIP) als Funktion ihres ISAR-Scores.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme
Die Rate unangemessener Verordnungen (PIP) wird als Funktion ihres ISAR-Scores unter Verwendung einer Poisson-Regressionsanalyse verglichen. PIPs werden gemäß dem STOPP/START-Online-Tool Version 3 definiert, das für geriatrische Patienten entwickelt wurde.
Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme
Die Rate hochriskanter Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) als Funktion ihres ISAR-Scores.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme
Die Rate hochriskanter Arzneimittelwechselwirkungen (AWW) wird als Funktion des ISAR-Scores mittels Poisson-Regressionsanalyse verglichen. Hochriskante AWW werden mit dem Lexicomp™ Interact Online-Tool erkannt, wobei nur die Kategorien D („Therapiemodifikation erwägen“) und X („Kombination vermeiden“) berücksichtigt werden.
Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vorhersageleistung des ISAR-Scores für die Erkennung von PIPs und hochriskanten DDIs.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.
Die Bestimmung des optimalen ISAR-Schwellenwerts zur Vorhersage von Medikamentenproblemen verbessert seine Anwendung in klinischen Umgebungen weiter. Falls möglich, werden Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und der Youden-Index berechnet.
Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl arzneimittelbezogener Probleme (DRPs) in Abhängigkeit vom ISAR-Score.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.
Nach pharmazeutischer Analyse der elektronischen Patientenakte werden DRPs gemäß der Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9 klassifiziert.
Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.
Die Wahrscheinlichkeit eines medikamentenbedingten Notfallbesuchs in Abhängigkeit vom ISAR-Score.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.
Die Wahrscheinlichkeit eines medikamentenbezogenen Notfallbesuchs wird mit dem AT-HARM-10-Score gemessen. Dieser Score liefert ein binäres Ergebnis ("möglicherweise" oder "unwahrscheinlich" medikamentenbezogener Besuch) und ist ein nützliches Instrument, um Patienten auszuschließen, die aufgrund eines Medikationsproblems wahrscheinlich nicht aufgenommen werden.
Zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Notaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn Patienten ihre Einwilligung zur erneuten Nutzung der Daten geben (Einwilligungserklärung unabhängig von ihrer Teilnahme an der Studie), werden demografische Daten und alle individuellen Ergebnisse (ISAR-Score, unangemessene Verschreibungen, hochriskante Arzneimittelwechselwirkungen, arzneimittelbezogene Probleme, AT-HARM10-Score) geteilt. Alle Daten werden anonymisiert und in einem sicheren Format (CSV) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD-Daten werden 6 Monate nach Veröffentlichung der ersten Studienergebnisse und für 10 Jahre verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind externen Forschern, Aufsichtsbehörden und autorisierten Stellen unter folgenden Bedingungen zugänglich:

Formale Antragseinreichung mit Angaben zum Projekt und zur Datennutzung. Zugang wird gewährt, wenn der Antrag ethische, wissenschaftliche und Vertraulichkeitskriterien erfüllt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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