Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan geriatrisk skörhet och läkemedelsrelaterade problem på akutmottagningen för att hjälpa kliniska apotekare prioritera patienter (DISARMED)

2 december 2025 uppdaterad av: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETEKTERING AV ISAR-FLAGGAD RISKMEDICINERING PÅ AKUTMOTTAGNINGEN (DISARMED)

Hälsovårdssystemen står under ökande press på grund av en ökning av akutkonsultationer, personalbrist, en åldrande befolkning och stigande kostnader. Akutmottagningarna ser fler sårbara patienter, inklusive äldre personer, som ofta tar flera läkemedel och löper risk för läkemedelsfel.

För att förbättra säkerheten har integrationen av apotekare specialiserade på akutmedicin visat sig vara fördelaktig: deras närvaro i teamet förbättrar upptäckten av läkemedelsrelaterade problem, påskyndar och optimerar behandlingen, minskar återinläggningar och sänker sjukvårdskostnaderna. I de flesta länder finns dock dessa apotekare fortfarande sällan på akutmottagningarna, främst på grund av brist på resurser och kliniska prioriteringskriterier anpassade för dem och till denna miljö.

Skörhetsbedömningsverktyg och poäng, såsom ISAR, kan användas för att identifiera de äldre patienter som löper störst risk, förutsägra ofördelaktiga händelser som fall eller dödlighet, och därmed anpassa deras vård på akutmottagningen. I själva verket tar äldre sköra patienter ofta många läkemedel och löper följaktligen risk för läkemedelsfel, ofördelaktiga händelser, olämpliga förskrivningar eller allvarliga läkemedelsinteraktioner. Dessa patienter kan därför behöva en specialiserad granskning av sina läkemedel av kliniska apotekare när de tas in på akutmottagningen, men deras stora antal gör det omöjligt att vårda alla.

Vårt mål är därför att utvärdera sambandet mellan skörhet (enligt ISAR-poängen) och läkemedelsrelaterade problem bland äldre patienter som tas in på akutmottagningen. Forskarna kommer att undersöka om denna poäng kan förutsäga förekomsten av olämplig förskrivning och högrisk-läkemedelsinteraktioner. I så fall skulle apotekare då ha ett snabbt och enkelt verktyg för att prioritera patienter som skulle dra mest nytta av en specialiserad granskning av sina läkemedel när de besöker akutmottagningen.

Det kommer inte att finnas någon intervention och denna studie kommer inte att påverka patienternas vård. När patienterna samtycker till att delta kommer forskarna prospektivt att samla in medicinska data från äldre patienter som tas in på akutmottagningen och analysera deras medicinska historik, hemmediciner, anledning till inläggning, skörhetspoäng med ISAR, och utföra en farmaceutisk analys baserad på dessa data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Schweiz, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av alla geriatriska patienter som bor i området för Riviera-Chablais sjukhus (Rennaz, kantonen Vaud, Schweiz). Detta sjukhus vårdar nästan 200 000 personer och dess vuxenakutmottagning tar emot 35 000 patienter per år (varav 20 % är 75 år och äldre).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern ≥ 75 år som vårdas på vuxenakutmottagningen
  • Patienter som kan ge informerat samtycke, dokumenterat med underskrift eller genom en terapeutisk representant, om tillämpligt.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som initialt vårdats på akutresusciteringsrummet.
  • Patienter som vårdats på smärre olycksfalls- och akutmottagningen.
  • Patienter som vårdats på strokeenheten, eftersom de endast passerar akutmottagningen för att direkt fortsätta till CT-skannern.
  • Saknad data för korrekt journalanalys (t.ex. saknad ordinarie hemmamedicinering)
  • Patientens oförmåga att underteckna samtycke och ingen terapeutisk representant tillgänglig
  • Patientens vägran att underteckna samtycke
  • Akutläkarens vägran att inkludera patient av vilken anledning som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre patienter på akutmottagningen
Patienter i åldern 75 år eller äldre som vårdas på akutmottagningen
Övrig: Farmaceutisk analys baserad på den elektroniska patientjournalen

Efter inkludering kommer varje patients data att samlas in och analyseras av undersökaren under de följande 5 dagarna. Dessa data kommer att vara:

  • Oberoende variabler (demografiska data, laboratorieresultat, komorbiditeter, hemmedicinering, anledning till inläggning)
  • ISAR-poängen, med hjälp av den elektroniska patientjournalen
  • Antalet olämpliga förskrivningar, med STOPP/START version 3 onlineverktyg.
  • Antalet högrisk läkemedelsinteraktioner (kategorier D "Överväg terapimodifikation" och X "Undvik kombination"), med Lexicomp™ Interact onlineverktyg.
  • Antalet läkemedelsrelaterade problem, med PCNE-klassificering version 9.1, inklusive patientens vanliga hembehandling såväl som behandling som erhållits på akutmottagningen.
  • Sannolikheten för en läkemedelsrelaterad akutkonsultation, med AT-HARM 10-poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen olämpliga läkemedelsordinationer (PIP) som funktion av deras ISAR-poäng.
Tidsram: Vid deras ankomst till akutmottagningen
Andelen olämpliga läkemedelsordinationer (PIP) kommer att jämföras som en funktion av deras ISAR-poäng med hjälp av Poisson-regressionsanalys. PIP kommer att definieras enligt STOPP/START-onlineverktyg version 3, som utvecklats för geriatriska patienter.
Vid deras ankomst till akutmottagningen
Frekvensen av högräddningsinteraktioner mellan läkemedel (DDIs) som en funktion av deras ISAR-poäng.
Tidsram: Vid deras ankomst till akutmottagningen
Andelen högfarliga läkemedelsinteraktioner (DDIs) kommer att jämföras som en funktion av deras ISAR-poäng med hjälp av Poisson-regressionsanalys. Högfarliga DDIs kommer att upptäckas med Lexicomp™ Interact onlineverktyg och endast kategorierna D ("Överväg terapimodifiering") och X ("Undvik kombination") kommer att beaktas.
Vid deras ankomst till akutmottagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ISAR-poängens prediktiva förmåga för upptäckt av PIPs och högrisk-DDIs.
Tidsram: Vid deras ankomst till akutmottagningen.
Att bestämma det optimala ISAR-tröskelvärdet för att förutsäga läkemedelsproblem förbättrar ytterligare dess användning i kliniska miljöer. Om möjligt kommer känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och Youdens index att beräknas.
Vid deras ankomst till akutmottagningen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet läkemedelsrelaterade problem (DRPs) i funktion av ISAR-poängen.
Tidsram: Vid deras ankomst till akutmottagningen.
Efter farmaceutisk analys av den elektroniska patientjournalen kommer DRP att klassificeras enligt Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
Vid deras ankomst till akutmottagningen.
Sannolikheten för ett läkemedelsrelaterat akutbesök i relation till ISAR-poängen.
Tidsram: Vid deras ankomst till akutmottagningen.
Sannolikheten för ett läkemedelsrelaterat akutbesök kommer att mätas med AT-HARM 10-poängen. Denna poäng ger ett binärt resultat ("möjligt" eller "osannolikt" läkemedelsrelaterat besök) och är ett användbart verktyg för att utesluta patienter som troligen inte kommer att tas in på grund av ett läkemedelsproblem.
Vid deras ankomst till akutmottagningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DISARMED2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Om patienterna ger sitt samtycke för återanvändning av data (samtyckesignatur oberoende av deras inkludering i studien) kommer demografiska data och alla individuella utfall (ISAR-poäng, olämpliga recept, högfrekventa läkemedelsinteraktioner, läkemedelsrelaterade problem, AT-HARM10-poäng) att delas. All data kommer att anonymiseras och delas i ett säkert format (CSV).

Tidsram för IPD-delning

IPD-data kommer att finnas tillgängligt 6 månader efter publiceringen av de första studie-resultaten och i 10 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för externa forskare, tillsynsmyndigheter och auktoriserade enheter under följande villkor:

Formell ansökan som beskriver projektet och datanvändning. Tillträde beviljas om ansökan uppfyller etiska, vetenskapliga och konfidentialitetskriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera