Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen geriatrische kwetsbaarheid en medicatiegerelateerde problemen op de spoedeisende hulp om klinische apothekers te helpen patiënten te prioriteren (DISARMED)

2 december 2025 bijgewerkt door: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETECTIE VAN ISAR-GEMARKEERDE RISICOMEDICATIE OP DE SPOEDEISENDE HULP (DISARMED)

De gezondheidszorgsystemen staan onder toenemende druk door een stijging van spoedconsulten, personeelstekorten, een vergrijzende bevolking en stijgende kosten. Spoedafdelingen zien meer kwetsbare patiënten, waaronder ouderen, die vaak meerdere medicijnen gebruiken en risico lopen op medicatiefouten.

Om de veiligheid te verbeteren, is de integratie van apothekers gespecialiseerd in spoedeisende geneeskunde bewezen voordelig: hun aanwezigheid in het team verbetert de detectie van medicatiegerelateerde problemen, versnelt en optimaliseert de behandeling, vermindert heropnames en verlaagt de zorgkosten. In de meeste landen zijn deze apothekers echter nog steeds zelden te vinden op spoedafdelingen, voornamelijk vanwege een gebrek aan middelen en klinische prioriteringscriteria die op maat zijn gemaakt voor hen en aangepast aan deze omgeving.

Kwetsbaarheidsscreeningsinstrumenten en scores, zoals ISAR, kunnen worden gebruikt om de oudere patiënten met het hoogste risico te identificeren, nadelige gebeurtenissen zoals vallen of sterfte te voorspellen en zo hun zorg op de spoedafdeling aan te passen. Kwetsbare oudere patiënten gebruiken inderdaad vaak veel medicijnen en lopen daardoor risico op medicatiefouten, nadelige gebeurtenissen, ongeschikte voorschriften of ernstige geneesmiddelinteracties. Deze patiënten kunnen daarom een gespecialiseerde beoordeling van hun medicatie door klinisch apothekers nodig hebben wanneer zij op de spoedafdeling worden opgenomen, maar hun grote aantal maakt het onmogelijk om voor allen te zorgen.

Ons doel is dus om de associatie tussen kwetsbaarheid (volgens de ISAR-score) en medicatiegerelateerde problemen bij oudere patiënten op de spoedafdeling te evalueren. Onderzoekers zullen onderzoeken of deze score de aanwezigheid van ongeschikt voorschrijven en hoogrisico geneesmiddelinteracties kan voorspellen. Als dat zo is, zouden apothekers dan een snel en eenvoudig instrument hebben om patiënten te prioriteren die het meest baat zouden hebben bij een gespecialiseerde beoordeling van hun medicatie wanneer zij de spoedafdeling bezoeken.

Er zal geen interventie zijn en deze studie zal de patiëntenzorg niet beïnvloeden. Zodra patiënten instemmen met deelname, zullen onderzoekers prospectief medische gegevens verzamelen van oudere patiënten op de spoedafdeling en hun medische geschiedenis, thuismedicatie, reden van opname, kwetsbaarheidsscore met ISAR analyseren, en een farmaceutische analyse uitvoeren op basis van deze gegevens.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Zwitserland, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit alle geriatrische patiënten die in het gebied van het Riviera-Chablais-ziekenhuis (Rennaz, kanton Vaud, Zwitserland) wonen. Dit ziekenhuis verzorgt bijna 200.000 mensen en de volwassen spoedeisende hulpafdeling ontvangt 35.000 patiënten per jaar (waarvan 20% 75 jaar en ouder is).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 75 jaar opgenomen op de spoedeisende hulp voor volwassenen
  • Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, gedocumenteerd door handtekening of een therapeutische vertegenwoordiger, indien van toepassing.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die aanvankelijk zijn opgenomen in de reanimatiekamer van de spoedeisende hulp.
  • Patiënten die zijn opgenomen in de behandelkamer voor lichte ongevallen en spoedgevallen.
  • Patiënten die zijn opgenomen op de beroerte-afdeling, omdat ze alleen door de spoedeisende hulp gaan om direct naar de CT-scanner te gaan.
  • Ontbrekende gegevens voor een goede dossieranalyse (bijv. ontbrekende gebruikelijke thuismedicatie)
  • Onvermogen van de patiënt om toestemming te tekenen en geen therapeutische vertegenwoordiger beschikbaar
  • Weigering van de patiënt om toestemming te tekenen
  • Weigering van de spoedeisende hulp-arts om de patiënt om welke reden dan ook op te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënten op de SEH
Patiënten van 75 jaar of ouder die op de spoedeisende hulp worden opgenomen

Na opname zullen de gegevens van elke patiënt binnen de volgende 5 dagen door de onderzoeker worden verzameld en geanalyseerd. De genoemde gegevens zullen zijn:

  • Onafhankelijke variabelen (demografische gegevens, laboratoriumresultaten, comorbiditeiten, thuismedicatiebehandeling, reden voor opname)
  • De ISAR-score, gebruikmakend van het elektronisch patiëntendossier
  • Het aantal ongepaste voorschriften, gebruikmakend van de STOPP/START versie 3 online tool.
  • Het aantal hoog-risico geneesmiddelinteracties (categorieën D "Overweeg therapieaanpassing" en X "Vermijd combinatie"), gebruikmakend van de Lexicomp™ Interact online tool.
  • Het aantal geneesmiddelgerelateerde problemen, gebruikmakend van de PCNE-classificatie versie 9.1, inclusief de gebruikelijke thuismedicatie van de patiënt en de behandeling in de SEH.
  • De waarschijnlijkheid van een medicatiegerelateerd spoedconsult, gebruikmakend van de AT-HARM 10-score.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van ongeschikte voorschriften (PIP) als functie van hun ISAR-score.
Tijdsspanne: Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulpafdeling
Het percentage ongeschikte voorschriften (PIP) zal worden vergeleken als een functie van hun ISAR-score, met behulp van Poisson-regressieanalyse. PIP's zullen worden gedefinieerd volgens de STOPP/START online tool versie 3, ontwikkeld voor geriatrische patiënten.
Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulpafdeling
Het percentage hoog-risico geneesmiddel-geneesmiddelinteracties (GGI's) als functie van hun ISAR-score.
Tijdsspanne: Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp
De frequentie van hoogrisico geneesmiddelinteracties (DDI's) zal worden vergeleken als functie van hun ISAR-score, met behulp van Poisson-regressieanalyse. Hoogrisico DDI's worden gedetecteerd met de Lexicomp™ Interact online tool en alleen categorieën D ("Overweeg therapieaanpassing") en X ("Vermijd combinatie") worden in aanmerking genomen.
Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellende prestaties van de ISAR-score voor de detectie van PIP's en hoog-risico DDI's.
Tijdsspanne: Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp.
Het bepalen van de optimale ISAR-drempelwaarde voor het voorspellen van medicatieproblemen verbetert het gebruik ervan in klinische settings verder. Indien mogelijk worden sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en de Youden-index berekend.
Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal medicatiegerelateerde problemen (DRP's) in functie van de ISAR-score.
Tijdsspanne: Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulpafdeling.
Na farmaceutische analyse van het elektronisch patiëntendossier zullen DRP's worden geclassificeerd volgens de Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9.
Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulpafdeling.
De waarschijnlijkheid van een spoedbezoek in verband met medicatie in functie van de ISAR-score.
Tijdsspanne: Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp.
De kans op een spoedbezoek in verband met medicatie wordt gemeten met de AT-HARM 10-score. Deze score geeft een binair resultaat ("mogelijk" of "onwaarschijnlijk" medicatiegerelateerd bezoek) en is een nuttig instrument om patiënten uit te sluiten die waarschijnlijk niet worden opgenomen vanwege een medicatieprobleem.
Op het moment van hun opname op de spoedeisende hulp.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als patiënten hun toestemming geven voor gegevenshergebruik (toestemmingshandtekening onafhankelijk van hun deelname aan de studie), zullen demografische gegevens en alle individuele resultaten (ISAR-score, ongepaste voorschriften, hoogrisico-interacties tussen geneesmiddelen, geneesmiddelgerelateerde problemen, AT-HARM10-score) worden gedeeld. Alle gegevens worden geanonimiseerd en gedeeld in een veilig formaat (CSV).

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-gegevens zullen 6 maanden na publicatie van de eerste studieresultaten beschikbaar zijn en gedurende 10 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen toegankelijk zijn voor externe onderzoekers, regelgevende instanties en geautoriseerde entiteiten onder de volgende voorwaarden:

Indiening van een formele aanvraag met details over het project en het gegevensgebruik. Toegang wordt verleend als de aanvraag voldoet aan ethische, wetenschappelijke en vertrouwelijkheidsvoorwaarden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren