- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07282379
Association entre la fragilité gériatrique et les problèmes liés aux médicaments aux urgences pour aider les pharmaciens cliniciens à prioriser les patients (DISARMED)
DÉTECTION DES MÉDICAMENTS À RISQUE MARQUÉS ISAR AUX URGENCES (DISARMED)
Les systèmes de santé sont soumis à une pression croissante en raison d'une augmentation des consultations d'urgence, de pénuries de personnel, d'un vieillissement de la population et de l'augmentation des coûts. Les services d'urgence accueillent davantage de patients vulnérables, notamment des personnes âgées, qui prennent souvent plusieurs médicaments et sont exposées au risque d'erreurs médicamenteuses.
Pour améliorer la sécurité, l'intégration de pharmaciens spécialisés en médecine d'urgence s'est avérée bénéfique : leur présence dans l'équipe améliore la détection des problèmes liés aux médicaments, accélère et optimise les traitements, réduit les réhospitalisations et diminue les coûts de santé. Cependant, dans la plupart des pays, ces pharmaciens restent encore rarement présents dans les services d'urgence, principalement en raison d'un manque de ressources et de critères de priorisation clinique adaptés à leur rôle et à cet environnement.
Les outils et scores de dépistage de la fragilité, comme l'ISAR, peuvent être utilisés pour identifier les patients âgés les plus à risque, prédire des événements indésirables tels que les chutes ou la mortalité, et ainsi adapter leur prise en charge aux urgences. En effet, les patients âgés fragiles prennent souvent de nombreux médicaments et sont par conséquent exposés au risque d'erreurs médicamenteuses, d'événements indésirables, de prescriptions inappropriées ou d'interactions médicamenteuses graves. Ces patients peuvent donc nécessiter une revue spécialisée de leur médication par des pharmaciens cliniciens lors de leur admission aux urgences, mais leur grand nombre rend impossible la prise en charge de tous.
Nous visons donc à évaluer l'association entre la fragilité (selon le score ISAR) et les problèmes liés aux médicaments chez les patients âgés admis aux urgences. Les chercheurs examineront si ce score peut prédire la présence de prescriptions inappropriées et d'interactions médicamenteuses à haut risque. Si c'est le cas, les pharmaciens disposeraient alors d'un outil rapide et facile pour prioriser les patients qui bénéficieraient le plus d'une revue spécialisée de leurs médicaments lors de leur passage aux urgences.
Il n'y aura aucune intervention et cette étude n'influencera pas les soins aux patients. Une fois que les patients auront accepté de participer, les chercheurs recueilleront prospectivement les données médicales des patients âgés admis aux urgences et analyseront leurs antécédents médicaux, leur traitement à domicile, la raison de l'admission, le score de fragilité ISAR, et effectueront une analyse pharmaceutique sur la base de ces données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Numéro de téléphone: +41774879035
- E-mail: ferdinand.lebloch@unige.ch
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Rennaz, Canton of Vaud, Suisse, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
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Contact:
- Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Numéro de téléphone: +41774879035
- E-mail: ferdinand.lebloch@unige.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de ≥ 75 ans admis au service des urgences adultes
- Patients capables de donner un consentement éclairé, attesté par signature ou par un représentant thérapeutique, le cas échéant.
Critères d'exclusion :
- Patients initialement admis en salle de réanimation des urgences.
- Patients admis en salle de consultations et urgences mineures.
- Patients admis à l'unité neuro-vasculaire, car ils ne font que transiter par les urgences pour se rendre directement au scanner.
- Données manquantes pour une analyse correcte du dossier (par exemple, traitement habituel à domicile manquant)
- Incapacité du patient à signer le consentement et absence de représentant thérapeutique disponible
- Refus du patient de signer le consentement
- Refus du médecin urgentiste d'inclure le patient pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés aux urgences
Patients âgés de 75 ans ou plus admis aux urgences
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Après inclusion, les données de chaque patient seront collectées et analysées par l'investigateur dans les 5 jours suivants. Lesdites données seront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'ordonnances inappropriées (PIP) en fonction de leur score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences
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Le taux de prescription inappropriée (PIP) sera comparé en fonction de leur score ISAR, en utilisant une analyse de régression de Poisson.
Les PIP seront définis selon l'outil en ligne STOPP/START version 3, développé pour les patients gériatriques.
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Au moment de leur admission au service des urgences
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Le taux d'interactions médicamenteuses à haut risque (DDI) en fonction de leur score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences
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Le taux d'interactions médicamenteuses à haut risque (DDIs) sera comparé en fonction de leur score ISAR, en utilisant une analyse de régression de Poisson.
Les DDIs à haut risque seront détectés avec l'outil en ligne Lexicomp™ Interact et seules les catégories D ("Envisager une modification du traitement") et X ("Éviter la combinaison") seront prises en compte.
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Au moment de leur admission au service des urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La performance prédictive du score ISAR pour la détection des PIP et des DDI à haut risque.
Délai: Au moment de leur admission aux urgences.
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La détermination du seuil ISAR optimal pour prédire les problèmes liés aux médicaments améliore encore son utilisation en milieu clinique.
Si possible, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'indice de Youden seront calculés.
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Au moment de leur admission aux urgences.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de problèmes liés aux médicaments (DRP) en fonction du score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences.
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Après analyse pharmaceutique du dossier patient électronique, les DRP seront classés selon la version 9 de l'Association du Réseau de Soins Pharmaceutiques en Europe (PCNE).
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Au moment de leur admission au service des urgences.
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La probabilité d'une visite d'urgence liée à un médicament en fonction du score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences.
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La probabilité d'une visite aux urgences liée à un médicament sera mesurée avec le score AT-HARM 10.
Ce score donne un résultat binaire (« probablement » ou « improbable » visite liée à un médicament) et est un outil utile pour exclure les patients qui sont peu susceptibles d'être admis en raison d'un problème médicamenteux.
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Au moment de leur admission au service des urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zautra A, Hempel A. Subjective well-being and physical health: a narrative literature review with suggestions for future research. Int J Aging Hum Dev. 1984;19(2):91-110. doi: 10.2190/a9rb-7d02-g77k-m3n6.
- Mowri HO, Patsch JR, Gotto AM Jr, Patsch W. Apolipoprotein A-II influences the substrate properties of human HDL2 and HDL3 for hepatic lipase. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):755-62. doi: 10.1161/01.atv.16.6.755.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Ellis B, Carpenter CR, Lowthian JA, Mooijaart SP, Nickel CH, Melady D. Statement on Minimum Standards for the Care of Older People in Emergency Departments by the Geriatric Emergency Medicine Special Interest Group of the International Federation for Emergency Medicine. CJEM. 2018 May;20(3):368-369. doi: 10.1017/cem.2017.426. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Almarsdottir AB, Haq R, Norgaard JDSV. Prioritizing patients for medication review by emergency department pharmacists: a multi-method study. Int J Clin Pharm. 2023 Apr;45(2):387-396. doi: 10.1007/s11096-022-01515-3. Epub 2022 Dec 5.
- Bamps J, Lelubre S, Cauchies AS, Devillez A, Almpanis C, Patris S. Identification of seniors at risk (ISAR) score and potentially inappropriate prescribing: a retrospective cohort study. Int J Clin Pharm. 2024 Dec;46(6):1345-1351. doi: 10.1007/s11096-024-01766-2. Epub 2024 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISARMED2026
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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