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Association entre la fragilité gériatrique et les problèmes liés aux médicaments aux urgences pour aider les pharmaciens cliniciens à prioriser les patients (DISARMED)

2 décembre 2025 mis à jour par: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DÉTECTION DES MÉDICAMENTS À RISQUE MARQUÉS ISAR AUX URGENCES (DISARMED)

Les systèmes de santé sont soumis à une pression croissante en raison d'une augmentation des consultations d'urgence, de pénuries de personnel, d'un vieillissement de la population et de l'augmentation des coûts. Les services d'urgence accueillent davantage de patients vulnérables, notamment des personnes âgées, qui prennent souvent plusieurs médicaments et sont exposées au risque d'erreurs médicamenteuses.

Pour améliorer la sécurité, l'intégration de pharmaciens spécialisés en médecine d'urgence s'est avérée bénéfique : leur présence dans l'équipe améliore la détection des problèmes liés aux médicaments, accélère et optimise les traitements, réduit les réhospitalisations et diminue les coûts de santé. Cependant, dans la plupart des pays, ces pharmaciens restent encore rarement présents dans les services d'urgence, principalement en raison d'un manque de ressources et de critères de priorisation clinique adaptés à leur rôle et à cet environnement.

Les outils et scores de dépistage de la fragilité, comme l'ISAR, peuvent être utilisés pour identifier les patients âgés les plus à risque, prédire des événements indésirables tels que les chutes ou la mortalité, et ainsi adapter leur prise en charge aux urgences. En effet, les patients âgés fragiles prennent souvent de nombreux médicaments et sont par conséquent exposés au risque d'erreurs médicamenteuses, d'événements indésirables, de prescriptions inappropriées ou d'interactions médicamenteuses graves. Ces patients peuvent donc nécessiter une revue spécialisée de leur médication par des pharmaciens cliniciens lors de leur admission aux urgences, mais leur grand nombre rend impossible la prise en charge de tous.

Nous visons donc à évaluer l'association entre la fragilité (selon le score ISAR) et les problèmes liés aux médicaments chez les patients âgés admis aux urgences. Les chercheurs examineront si ce score peut prédire la présence de prescriptions inappropriées et d'interactions médicamenteuses à haut risque. Si c'est le cas, les pharmaciens disposeraient alors d'un outil rapide et facile pour prioriser les patients qui bénéficieraient le plus d'une revue spécialisée de leurs médicaments lors de leur passage aux urgences.

Il n'y aura aucune intervention et cette étude n'influencera pas les soins aux patients. Une fois que les patients auront accepté de participer, les chercheurs recueilleront prospectivement les données médicales des patients âgés admis aux urgences et analyseront leurs antécédents médicaux, leur traitement à domicile, la raison de l'admission, le score de fragilité ISAR, et effectueront une analyse pharmaceutique sur la base de ces données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Suisse, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de tous les patients gériatriques résidant dans la zone de l'Hôpital Riviera-Chablais (Rennaz, Canton de Vaud, Suisse). Cet hôpital prend en charge près de 200 000 personnes et son service d'urgence pour adultes reçoit 35 000 patients par an (dont 20 % ont 75 ans et plus).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de ≥ 75 ans admis au service des urgences adultes
  • Patients capables de donner un consentement éclairé, attesté par signature ou par un représentant thérapeutique, le cas échéant.

Critères d'exclusion :

  • Patients initialement admis en salle de réanimation des urgences.
  • Patients admis en salle de consultations et urgences mineures.
  • Patients admis à l'unité neuro-vasculaire, car ils ne font que transiter par les urgences pour se rendre directement au scanner.
  • Données manquantes pour une analyse correcte du dossier (par exemple, traitement habituel à domicile manquant)
  • Incapacité du patient à signer le consentement et absence de représentant thérapeutique disponible
  • Refus du patient de signer le consentement
  • Refus du médecin urgentiste d'inclure le patient pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés aux urgences
Patients âgés de 75 ans ou plus admis aux urgences

Après inclusion, les données de chaque patient seront collectées et analysées par l'investigateur dans les 5 jours suivants. Lesdites données seront :

  • Variables indépendantes (données démographiques, résultats de laboratoire, comorbidités, traitement médicamenteux à domicile, motif d'admission)
  • Le score ISAR, utilisant le dossier patient électronique
  • Le nombre de prescriptions inappropriées, utilisant l'outil en ligne STOPP/START version 3.
  • Le nombre d'interactions médicamenteuses à haut risque (catégories D "Envisager une modification du traitement" et X "Éviter la combinaison"), utilisant l'outil en ligne Lexicomp™ Interact.
  • Le nombre de problèmes liés aux médicaments, utilisant la classification PCNE version 9.1, incluant le traitement habituel à domicile du patient ainsi que le traitement reçu aux urgences.
  • La probabilité d'une consultation d'urgence liée à un médicament, utilisant le score AT-HARM 10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'ordonnances inappropriées (PIP) en fonction de leur score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences
Le taux de prescription inappropriée (PIP) sera comparé en fonction de leur score ISAR, en utilisant une analyse de régression de Poisson. Les PIP seront définis selon l'outil en ligne STOPP/START version 3, développé pour les patients gériatriques.
Au moment de leur admission au service des urgences
Le taux d'interactions médicamenteuses à haut risque (DDI) en fonction de leur score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences
Le taux d'interactions médicamenteuses à haut risque (DDIs) sera comparé en fonction de leur score ISAR, en utilisant une analyse de régression de Poisson. Les DDIs à haut risque seront détectés avec l'outil en ligne Lexicomp™ Interact et seules les catégories D ("Envisager une modification du traitement") et X ("Éviter la combinaison") seront prises en compte.
Au moment de leur admission au service des urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La performance prédictive du score ISAR pour la détection des PIP et des DDI à haut risque.
Délai: Au moment de leur admission aux urgences.
La détermination du seuil ISAR optimal pour prédire les problèmes liés aux médicaments améliore encore son utilisation en milieu clinique. Si possible, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'indice de Youden seront calculés.
Au moment de leur admission aux urgences.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de problèmes liés aux médicaments (DRP) en fonction du score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences.
Après analyse pharmaceutique du dossier patient électronique, les DRP seront classés selon la version 9 de l'Association du Réseau de Soins Pharmaceutiques en Europe (PCNE).
Au moment de leur admission au service des urgences.
La probabilité d'une visite d'urgence liée à un médicament en fonction du score ISAR.
Délai: Au moment de leur admission au service des urgences.
La probabilité d'une visite aux urgences liée à un médicament sera mesurée avec le score AT-HARM 10. Ce score donne un résultat binaire (« probablement » ou « improbable » visite liée à un médicament) et est un outil utile pour exclure les patients qui sont peu susceptibles d'être admis en raison d'un problème médicamenteux.
Au moment de leur admission au service des urgences.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si les patients donnent leur consentement pour la réutilisation des données (signature du consentement indépendante de leur inclusion dans l'étude), les données démographiques et tous les résultats individuels (score ISAR, prescriptions inappropriées, interactions médicamenteuses à haut risque, problèmes liés aux médicaments, score AT-HARM10) seront partagés. Toutes les données seront anonymisées et partagées dans un format sécurisé (CSV).

Délai de partage IPD

Les données IPD seront disponibles 6 mois après la publication des premiers résultats de l'étude et pour 10 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles aux chercheurs externes, aux organismes de réglementation et aux entités autorisées dans les conditions suivantes :

Soumission d'une demande formelle détaillant le projet et l'utilisation des données. L'accès est accordé si la demande répond aux critères éthiques, scientifiques et de confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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