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응급실에서 노인 노쇠와 약물 관련 문제 간의 연관성: 임상 약사가 환자 우선순위를 결정하는 데 도움 (DISARMED)

2025년 12월 2일 업데이트: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

응급실에서 ISAR 플래그 지정된 위험 약물 검출 (DISARMED)

응급 상담 증가, 인력 부족, 고령화 인구 및 비용 상승으로 인해 의료 시스템의 부담이 점점 커지고 있습니다. 응급실은 노인을 포함한 취약한 환자들을 더 많이 접하고 있으며, 이들은 종종 여러 약물을 복용하고 있어 약물 오류의 위험에 처해 있습니다.

안전성을 향상시키기 위해 응급 의학 전문 약사의 통합은 효과적인 것으로 입증되었습니다: 팀 내 그들의 존재는 약물 관련 문제의 발견을 개선하고, 치료를 가속화 및 최적화하며, 재입원을 줄이고 의료 비용을 낮춥니다. 그러나 대부분의 국가에서 이러한 약사들은 여전히 응급실에서 드물게 발견되며, 주로 자원 부족과 그들에게 맞춤화되고 이 환경에 적응된 임상 우선순위 기준 때문입니다.

ISAR와 같은 취약성 선별 도구 및 점수는 가장 위험에 처한 노인 환자를 식별하고, 낙상이나 사망과 같은 부작용을 예측하며, 따라서 응급실에서 그들의 치료를 조정하는 데 사용될 수 있습니다. 실제로, 취약한 노인 환자들은 종종 많은 약물을 복용하며 결과적으로 약물 오류, 부작용, 부적절한 처방 또는 심각한 약물 상호작용의 위험에 처해 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 응급실에 입원할 때 임상 약사에 의한 전문적인 약물 검토가 필요할 수 있지만, 그들의 많은 수로 인해 모든 환자를 돌볼 수는 없습니다.

따라서 우리는 응급실에 입원한 노인 환자들 사이에서 취약성(ISAR 점수에 따라)과 약물 관련 문제 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 점수가 부적절한 처방과 고위험 약물 상호작용의 존재를 예측할 수 있는지 조사할 것입니다. 그렇다면, 약사들은 응급실을 방문할 때 그들의 약물에 대한 전문적인 검토로부터 가장 혜택을 받을 환자들을 우선순위화하기 위한 빠르고 쉬운 도구를 갖게 될 것입니다.

어떠한 개입도 없으며 이 연구는 환자 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다. 환자들이 참여에 동의하면, 연구자들은 응급실에 입원한 노인 환자들로부터 의료 데이터를 전향적으로 수집하고, 그들의 병력, 가정 약물, 입원 사유, ISAR를 사용한 취약성 점수를 분석하며, 이러한 데이터를 기반으로 약학적 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, 스위스, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 리비에라-샤블레 병원(스위스 보 주, 레나) 지역에 거주하는 모든 노인 환자로 구성됩니다. 이 병원은 약 200,000명을 돌보고 있으며, 성인 응급실은 연간 35,000명의 환자를 받습니다(이 중 20%는 75세 이상입니다).

설명

포함 기준:

  • 성인 응급실에 입원한 75세 이상 환자
  • 서명 또는 치료 대리인(해당되는 경우)으로 확인 가능한 사전 동의를 할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 응급 소생실에 초기 입원한 환자
  • 경미한 사고 및 응급실에 입원한 환자
  • 뇌졸중 병동에 입원한 환자(응급실을 통과하여 CT 스캐너로 직접 이동하기 때문)
  • 적절한 파일 분석을 위한 데이터 누락(예: 평상시 가정용 약물 누락)
  • 환자가 동의서에 서명할 수 없고 치료 대리인이 없는 경우
  • 환자가 동의서 서명을 거부한 경우
  • 응급실 의사가 어떤 이유로든 환자를 포함시키기를 거부한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실의 노인 환자
응급실에 입원한 75세 이상 환자
다른: 전자 환자 기록 기반의 제약 분석

포함 후 각 환자의 데이터는 연구자가 향후 5일 동안 수집 및 분석합니다. 해당 데이터는 다음과 같습니다:

  • 독립 변수(인구통계학적 데이터, 검사실 결과, 동반 질환, 가정 약물 치료, 입원 사유)
  • 전자 환자 기록을 사용한 ISAR 점수
  • STOPP/START 버전 3 온라인 도구를 사용한 부적절한 처방 수
  • Lexicomp™ Interact 온라인 도구를 사용한 고위험 약물 상호작용 수(범주 D "치료 수정 고려" 및 X "병용 피함")
  • PCNE 분류 버전 9.1을 사용한 약물 관련 문제 수, 환자의 일반적인 가정 치료 및 응급실에서 받은 치료 포함
  • AT-HARM 10 점수를 사용한 약물 관련 응급 진료 가능성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 ISAR 점수에 따른 부적절 처방(PIP) 비율.
기간: 응급실에 입원한 시점에
부적절한 처방(PIP) 비율은 ISAR 점수의 함수로 푸아송 회귀 분석을 사용하여 비교됩니다. PIP는 노인 환자를 위해 개발된 STOPP/START 온라인 도구 버전 3에 따라 정의됩니다.
응급실에 입원한 시점에
ISAR 점수의 함수로서 고위험 약물-약물 상호작용(DDI)의 비율.
기간: 응급실에 입원했을 때
고위험 약물 상호작용(DDI) 발생률은 포아송 회귀 분석을 사용하여 ISAR 점수의 함수로 비교될 것입니다. 고위험 DDI는 Lexicomp™ Interact 온라인 도구로 감지되며, D등급("치료 수정 고려")과 X등급("병용 금지")만 고려될 것입니다.
응급실에 입원했을 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIP 및 고위험 DDI의 탐지를 위한 ISAR 점수의 예측 성능.
기간: 응급실에 입원할 당시.
약물 문제 예측을 위한 최적의 ISAR 임계값을 결정하면 임상 환경에서의 활용도가 더욱 향상됩니다. 가능한 경우, 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 유든 지수를 계산할 것입니다.
응급실에 입원할 당시.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISAR 점수에 따른 약물 관련 문제(DRPs)의 수.
기간: 응급실에 입원할 당시.
전자 환자 파일의 약학적 분석 후, DRP는 유럽 약학적 돌봄 네트워크 협회(PCNE) V9에 따라 분류됩니다.
응급실에 입원할 당시.
ISAR 점수에 따른 약물 관련 응급실 방문 가능성.
기간: 응급실에 입원할 당시에.
AT-HARM 10 점수로 약물 관련 응급실 방문 가능성을 측정합니다. 이 점수는 이진 결과("가능성 있음" 또는 "가능성 낮음" 약물 관련 방문)를 제공하며, 약물 문제로 인해 입원할 가능성이 낮은 환자를 제외하는 데 유용한 도구입니다.
응급실에 입원할 당시에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DISARMED2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자가 데이터 재사용에 동의할 경우(연구 참여 동의와 별도의 서명), 인구통계학적 데이터와 모든 개별 결과(ISAR 점수, 부적절한 처방, 고위험 약물 상호작용, 약물 관련 문제, AT-HARM10 점수)가 공유됩니다. 모든 데이터는 익명화되어 안전한 형식(CSV)으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 데이터는 첫 번째 연구 결과 발표 후 6개월이 지나면 이용 가능하며, 10년 동안 제공됩니다

IPD 공유 액세스 기준

외부 연구자, 규제 기관 및 승인된 기관은 다음 조건 하에서 데이터에 접근할 수 있습니다:

프로젝트 및 데이터 사용에 대한 상세 내용을 기재한 공식 요청서 제출. 요청이 윤리적, 과학적 및 기밀성 기준을 충족하는 경우 접근이 허용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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