Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A geriátriai törékenység és a gyógyszerrel kapcsolatos problémák közötti összefüggés a sürgősségi osztályon, hogy segítse a klinikai gyógyszerészeket a betegek rangsorolásában (DISARMED)

2025. december 2. frissítette: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

AZ ISAR-JELÖLÉSSEL KOCKÁZATOS GYÓGYSZEREK FELISMERÉSE A SÜRGŐSSÉGI OSZTÁLYON (DISARMED)

Az egészségügyi rendszerek egyre nagyobb nyomás alatt állnak a sürgősségi konzultációk növekedése, a személyzet hiánya, az öregedő népesség és a növekvő költségek miatt. A sürgősségi osztályok egyre több sebezhető beteget látnak, köztük időseket, akik gyakran több gyógyszert szednek és fennáll a gyógyszeres hibák kockázata.

A biztonság javítása érdekében a sürgősségi orvoslásban szakosodott gyógyszerészek integrációja bizonyítottan hasznosnak bizonyult: jelenlétük a csapatban javítja a gyógyszerrel kapcsolatos problémák felismerését, felgyorsítja és optimalizálja a kezelést, csökkenti a újra kórházba kerüléseket és csökkenti az egészségügyi költségeket. Azonban a legtöbb országban ezek a gyógyszerészek még mindig ritkán találhatók a sürgősségi osztályokon, főként az erőforrások hiánya és a számukra szabott, ehhez a környezethez alkalmazkodó klinikai prioritási kritériumok hiánya miatt.

A törékenység szűrőeszközei és pontszámai, mint például az ISAR, felhasználhatók a legnagyobb kockázatnak kitett idős betegek azonosítására, előre jelezhetik az olyan kedvezőtlen eseményeket, mint az elesés vagy a halálozás, és így alkalmazkodhatnak a sürgősségi osztályon nyújtott ellátásukhoz. Valóban, a törékeny idős betegek gyakran sok gyógyszert szednek, és ebből következően fennáll a gyógyszeres hibák, kedvezőtlen események, nem megfelelő receptek vagy súlyos gyógyszerkölcsönhatások kockázata. Ezek a betegek ezért szakosodott gyógyszerész általi gyógyszerfelülvizsgálatra szorulhatnak, amikor a sürgősségi osztályra kerülnek, de nagy számuk lehetetlenné teszi mindannyiuk ellátását.

Célunk tehát annak értékelése, hogy a törékenység (az ISAR pontszám szerint) és a gyógyszerrel kapcsolatos problémák között milyen kapcsolat van a sürgősségi osztályra került idős betegek között. A kutatók megvizsgálják, hogy ez a pontszám előre jelezheti-e a nem megfelelő felírás és a magas kockázatú gyógyszerkölcsönhatások jelenlétét. Ha igen, a gyógyszerészeknek akkor lenne egy gyors és könnyű eszközük a betegek rangsorolására, akik a leginkább profitálnának a gyógyszereik szakosodott felülvizsgálatából, amikor a sürgősségi osztályra kerülnek.

Nem lesz beavatkozás, és ez a tanulmány nem befolyásolja a betegek ellátását. Amint a betegek beleegyeznek a részvételbe, a kutatók prospektíven gyűjtenek orvosi adatokat a sürgősségi osztályra került idős betegektől, és elemzik az orvosi előzményeiket, otthoni gyógyszereiket, a felvétel okát, az ISAR segítségével meghatározott törékenységi pontszámot, és gyógyszerészeti elemzést végeznek ezen adatok alapján.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Svájc, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a Riviera-Chablais Kórház (Rennaz, Vaud kanton, Svájc) területén élő összes geriátriai beteg alkotja. Ez a kórház közel 200 000 ember ellátásáért felelős, és felnőtt sürgősségi osztálya évente 35 000 beteget fogad (akik 20%-a 75 éves vagy annál idősebb).

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 75 évnél idősebb betegek, akiket a felnőtt sürgősségi osztályra vettek fel
  • Azok a betegek, akik képesek tájékoztatott hozzájárulást adni, amelyet aláírás vagy – ha alkalmazható – terápiás képviselő dokumentál

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket kezdetben a sürgősségi újraélesztő szobába vettek fel
  • Azok a betegek, akiket a kisebb balesetek és sürgősségi esetek szobájába vettek fel
  • Azok a betegek, akiket stroke egységre vettek fel, mivel csak áthaladnak a sürgősségi osztályon, hogy közvetlenül továbbmenjenek a CT-vizsgálatra
  • Hiányzó adatok a megfelelő fájlelemzéshez (pl. hiányzó szokásos otthoni gyógyszeres kezelés)
  • A beteg képtelensége a hozzájárulás aláírására és nem áll rendelkezésre terápiás képviselő
  • A beteg megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • A sürgősségi orvos megtagadja a beteg bevonását bármilyen okból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős betegek a sürgősségi ellátásban
75 év vagy annál idősebb betegek, akiket a sürgősségi osztályra szállítanak

A beválogatást követően minden beteg adatát a vizsgálóvezető gyűjti össze és elemzi a következő 5 napon belül. Az említett adatok a következők lesznek:

  • Független változók (demográfiai adatok, laboreredmények, társbetegségek, házi gyógyszeres kezelés, felvétel oka)
  • Az ISAR pontszám, az elektronikus betegnyilvántartás segítségével
  • A nem megfelelő felírások száma, a STOPP/START 3. verziójú online eszközével
  • A magas kockázatú gyógyszerinterakciók száma (D "Fontolja meg a terápia módosítását" és X "Kerülje a kombinációt" kategóriák), a Lexicomp™ Interact online eszköz használatával
  • A gyógyszerrel kapcsolatos problémák száma, a PCNE 9.1-es verziójú osztályozása alapján, beleértve a beteg szokásos házi kezelését és a sürgősségi osztályon kapott kezelést
  • A gyógyszerrel kapcsolatos sürgősségi konzultáció valószínűsége, az AT-HARM 10 pontszám használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem megfelelő előírás (PIP) aránya az ISAR-pontszámuk függvényében.
Időkeret: A sürgősségi osztályra történő felvételük időpontjában
A nem megfelelő felírás (PIP) arányát összehasonlítjuk az ISAR-pontszámuk függvényében Poisson-regressziós elemzéssel. A PIP-ek meghatározása a geriátriai betegek számára kifejlesztett STOPP/START online eszköz 3-as verziója alapján történik.
A sürgősségi osztályra történő felvételük időpontjában
A magas kockázatú gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások (DDI-k) aránya az ISAR pontszámuk függvényében.
Időkeret: A mentőállomásra történő felvételük időpontjában
A magas kockázatú gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások (DDI-k) gyakoriságát az ISAR-pontszámuk függvényében hasonlítják össze Poisson-regressziós elemzéssel. A magas kockázatú DDI-ket a Lexicomp™ Interact online eszközzel észlelik, és csak a D („Vegye fontolóra a terápia módosítását”) és X („Kerülje a kombinációt”) kategóriákat veszik figyelembe.
A mentőállomásra történő felvételük időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ISAR pontszám prediktív teljesítménye a PIP-ek és a magas kockázatú DDI-k észlelésére.
Időkeret: A sürgősségi osztályra való felvételük idején.
Az optimális ISAR-küszöbérték meghatározása a gyógyszerproblémák előrejelzéséhez tovább javítja annak klinikai alkalmazhatóságát. Lehetőség szerint a szenzitivitást, specifitást, pozitív prediktív értéket, negatív prediktív értéket és a Youden-indexet számítjuk majd ki.
A sürgősségi osztályra való felvételük idején.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerrel kapcsolatos problémák (DRP) száma az ISAR-pontszám függvényében.
Időkeret: A sürgősségi osztályra történő felvételük időpontjában.
Az elektronikus betegnapló gyógyszerészeti elemzése után a DRP-ket a Pharmaceutical Care Network Europe Association (PCNE) V9. szerint osztályozzák.
A sürgősségi osztályra történő felvételük időpontjában.
A gyógyszerrel kapcsolatos sürgősségi látogatás valószínűsége az ISAR-pontszám függvényében.
Időkeret: A mentőosztályra történő felvételük időpontjában.
A gyógyszerrel összefüggő sürgősségi látogatás valószínűségét az AT-HARM 10 pontszám méri.
Ez a pontszám bináris eredményt ad ("esetleg" vagy "valószínűtlen" gyógyszerrel összefüggő látogatás), és hasznos eszköz azoknak a betegeknek a kizárására, akiket valószínűtlen, hogy gyógyszeres probléma miatt vesznek fel.
A mentőosztályra történő felvételük időpontjában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ha a betegek beleegyeznek az adatok újrafelhasználásába (a beleegyezési aláírás független a vizsgálatba való bevonástól), a demográfiai adatok és az összes egyéni eredmény (ISAR-pontszám, nem megfelelő gyógyszerelés, magas kockázatú gyógyszerek kölcsönhatása, gyógyszerrel kapcsolatos problémák, AT-HARM10 pontszám) megosztásra kerül. Minden adat anonimizálva lesz, és biztonságos formátumban (CSV) kerül megosztásra.

IPD megosztási időkeret

Az IPD adatok elérhetők lesznek a tanulmány első eredményeinek közzététele után 6 hónappal és 10 éven át

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a következő feltételek mellett lesznek hozzáférhetőek külső kutatók, szabályozó testületek és felhatalmazott szervezetek számára:

Formális kérelem benyújtása, amely részletezi a projektet és az adatfelhasználást. A hozzáférés biztosítása, ha a kérelem megfelel az etikai, tudományos és bizalmas adatokra vonatkozó kritériumoknak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel